药品信息

比塞尔普鲁干混悬剂6mg/mL(磷酸奥司他韦)

处方药混悬液口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›3.94g / 100g
生产/进口商
(株)法杰科学
外观
白色或淡黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中,需溶解后使用的悬浊液
包装
10克/瓶[(50 mL)]
许可状态
正常

品目基准编码 201907483 · 批准 2019.10.28

核心摘要

主要用途
治疗并预防甲型、乙型流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染: 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间,预防效果持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染—1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;每次12.5 mL,每日2次 2周至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染—1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;每次12.5 mL,每日1次 建议药师在给患者用药前配制本品混悬液。※尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)法杰科学

功效・作用

治疗并预防甲型、乙型流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于2周及以上的新生儿至成人的流感A和B病毒感染的治疗。尤其是应在流感初期症状出现后的48小时内开始服用效果最佳。此外,1岁以上者可用于预防流感感染,但需记住疫苗接种是最重要的预防方法。只有在疫苗未能覆盖流行病毒株或无法接种疫苗的情况下,才可将本药作为预防用途,而不作为疫苗的替代品。本药可帮助治疗和预防流感感染。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染: 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间,预防效果持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染—1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;每次12.5 mL,每日2次 2周至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染—1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;每次12.5 mL,每日1次 建议药师在给患者用药前配制本品混悬液。※尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗或预防流感病毒感染,但不能替代流感疫苗接种。本药仅对流感A和B病毒有效,对其他类型的感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中曾报告异常行为和精神神经系统不良反应,应对该年龄段进行仔细观察,且保护者应注意在2天内不要让其单独留置。 对本药或其成分过敏者应避免使用。 肾功能受损患者或接受血液透析的患者需调整剂量,严重肾功能不全的患者不建议使用。 对于哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者应谨慎使用。 常见的服用不良反应包括恶心、呕吐、头痛等,大多数为暂时性和轻微的。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统症状等,因此如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期女性由于本药对胎儿或婴儿影响尚未充分研究,需在医生指导下谨慎决定。 对于婴儿,特别是1岁以下婴儿的安全性和有效性尚未确定,最好避免使用。 老年人虽无需调整剂量,但由于身体功能可能下降并有基础疾病,需仔细观察。 服用时需遵循规定用法和剂量,漏服的剂量应尽快服用,但若与下一次用药时间过近则不应冒险服用。 本药与特定药物的相互作用可能性较低,但与影响肾脏排泄的药物合用时需注意。 储存本药时需放在儿童无法触及的阴凉处,并在配制后的规定期限内使用,不建议转移到其他容器中。 本药不适合有遗传性果糖不耐症的患者。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 膜性大肠炎
再查看 88 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻塞
  • 喉咙痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 月经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 室性心动过速
  • 室性期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST 增加
  • ALT 增加
  • γ-GTP 增加
  • ALP 增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 背痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 额窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密封容器中以防止空气或潮气进入,最佳存放在室温1至30摄氏度之间。 这样可以保持药物的效果,防止变质。

外观·包装

外观

白色或淡黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中,需溶解后使用的悬浊液

包装单位

10克/瓶[(50 mL)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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