ビセルフル粉末 6mg/mL（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防： 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：体重が40 kgを超え、カプセルを飲み込める小児患者は、本剤の推奨用量に代えて75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日2回、5.0 mLずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日2回、7.5 mLずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日2回、10.0 mLずつ1日2回 > 40 kg: 75 mgずつ1日2回、12.5 mLずつ1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgずつ1日2回、1.5 mLずつ1日2回 4 kg: 12 mgずつ1日2回、2.0 mLずつ1日2回 5 kg: 15 mgずつ1日2回、2.5 mLずつ1日2回 6 kg: 18 mgずつ1日2回、3.0 mLずつ1日2回 7 kg: 21 mgずつ1日2回、3.5 mLずつ1日2回 8 kg: 24 mgずつ1日2回、4.0 mLずつ1日2回 9 kg: 27 mgずつ1日2回、4.5 mLずつ1日2回 10 kg: 30 mgずつ1日2回、5.0 mLずつ1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：体重が40 kgを超え、カプセルを飲み込める小児患者は、本剤の推奨用量に代えて75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日1回、5.0 mLずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日1回、7.5 mLずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日1回、10.0 mLずつ1日1回 > 40 kg: 75 mgずつ1日1回、12.5 mLずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染を治療または予防するために使用されますが、インフルエンザ予防接種を代替することはできません。 この薬はインフルエンザAとBウイルスに対してのみ効果があり、他の種類の感染に対する安全性と効果は確認されていません。 特に小児および青年において異常行動や神経精神的な異常反応が報告されており、この年齢層では注意深く観察する必要があり、保護者が2日間一人にしないように気をつけなければなりません。 この薬またはその成分にアレルギーのある方は服用しないでください。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、重度の腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群の患者は慎重に使用する必要があります。 服用時に一般的に現れる副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどが一時的で軽度です。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系症状が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性には、この薬の投与が胎児または乳児に与える影響が十分に研究されていないため、医師と相談の上、慎重に決定する必要があります。 小児、特に1歳未満の乳児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用を避けることが推奨されます。 高齢者は用量調整が不要ですが、身体機能の低下や基礎疾患がある可能性があるため注意深く観察する必要があります。 服用時には定められた用法・用量を守り、欠落した用量は可能な限り早く服用しますが、次の服用時刻にあまり近すぎる場合は無理をしないようにしてください。 この薬は特定の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、腎排泄に影響を与える薬剤との併用時には注意が必要です。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない涼しい場所に置き、調剤後は定められた期間内に使用し、他の容器に移すことは避けるのが良いでしょう。 この薬は遺伝的に果糖不耐症の患者には適していません。

けいれん

この薬は空気や湿気が入らないよう、必ず密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管するのが良いでしょう。 このように保管することで、薬の効果を保持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色または淡い黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った使用時に溶かす懸濁液

包装単位

10グラム/瓶[(50 mL)]