奥斯喷汀胶囊100mg(加巴喷丁)
加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
奥斯廷制药(股份)有限公司
品目基准编码 201907351 · 批准 2019.10.18
该产品已于2024.10.18变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药用于癫痫的治疗,特别是对新发作诊断的13岁以上青少年或成人的部分发作、简单或复杂部分发作的单一疗法有效。同时也适用于3岁以上儿童和成人的部分发作的辅助治疗。此外,对缓解神经病理性疼痛也有帮助。因此,本药用于癫痫及神经病理性疼痛的治疗。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day的剂量,目前安全性和有效性资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:因年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的给药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周时间逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,使用超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药当天的第1次剂量应在就寝时服用。
1. 癫痫 2)3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。服用本药时,每日总剂量分3次服用。
本药可能会增加自杀念头或自杀行为的风险,因此在服用期间应仔细观察情绪变化或抑郁症状。 突然停止服用可能会导致更频繁的发作或持续性发作状态,因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能会出现严重副作用如胰腺炎,因此如出现上腹部疼痛、恶心、呕吐等症状,应立即停止服用并咨询医疗人员。 对于儿童,可能会出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神系统副反应,监护人需仔细观察。 与药物依赖的中枢神经系统抑制剂同服时,可能会严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷状态,合并使用时须非常小心。 本药可能会出现过敏反应、心血管异常、消化系统问题、神经系统异常、皮肤皮疹等多种副作用,如有异常症状应立即告知医疗人员。 怀孕期间或有怀孕计划的女性因胎儿风险,必须在服用本药前咨询医生,哺乳期间也需注意。 肾功能下降的患者或老年人需调整剂量,药物服用期间可能出现体重增加或视力障碍,需定期检查。 从事驾驶或危险机械操作等需要注意力的活动应避免在服用本药初期或习惯症状之前进行。 本药如突然停止服用,可能出现焦虑、失眠、震颤等戒断症状,应在医生指导下调整服用。 在服用本药期间,如有其他药物或酒精服用计划应务必告知医疗人员,并注意药物间的相互作用可能性。 儿童、老年人、有精神疾病病史的患者、孕妇、母乳喂养者等需特别注意,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,虚弱,厌倦,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉痛,记忆丧失,运动协调障碍,意识混乱,协调功能异常,头晕,说话障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,厌倦感,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐症,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓形成,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓症,心室早搏,心动过缓,不成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症,心包积液,心包炎,食欲不振,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,失禁,肝肥大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,过敏性肠综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肥大,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,外伤引起的淤血性紫斑,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多症,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿大,阴性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦境异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低紧张症,异常感觉,部分性瘫痪,肌张力障碍,偏瘫,面瘫,意识混沌,小脑功能异常,阳性Babinski征,位置感觉减退,硬膜下血肿,麻木,幻觉,性欲减退或丧失,焦虑不安,偏执症,离体感,异常欣快感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病痉挛,嘴周运动障碍,大脑疾病,神经麻痹,人格障碍,性欲亢进,物质抑制,动作障碍,微细运动协调障碍,脑膜炎,局部肌肉痉挛,感觉过敏,运动功能减退,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻穿孔,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,浸润,皮肤小结节,皮下结节,黑变病,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无绝经,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺痛,睾丸痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,炫光,双侧或单侧眼睑下垂,眼内出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,预兆消失,喉神经痛,梦游症,假性喉喘鸣,嗓音嘶哑,因意外造成的损伤,感冒综合症,感染,疼痛,腹胀,口干,步态异常,混乱,颤抖,眩晕,呼吸困难,支气管炎,呼吸道感染,舌头异常,牙齿异常,斑点出血,水肿,痛风,低血糖,体重减轻,碱性磷酸酶增加,糖尿病酮症,乳酸脱氢酶增加,腿部痉挛,重症肌无力,胫骨疼痛,关节障碍,腱障碍,神经病变,性欲减退,离体感,语言障碍,言语障碍,意识混沌,嘴周觉感异常,异常欣快感,感觉过敏,运动功能减退,自杀尝试,焦虑不安,紧张亢进,运动障碍,肌肉痉挛,前庭功能障碍,咳嗽增加,鼻窦炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咯血,变质,皮肤溃疡,真菌性皮炎,脓肿,皮肤癌,皮肤增厚,耳痛,眼部异常,味觉障碍,听力下降,结膜充血,糖尿病性视网膜病变,眼痛,眼底微出血,视网膜静脉血栓形成,味觉丧失,尿路感染,排尿障碍,阴道小阴唇增生,乳腺痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳房,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,尿急,尿异常,舌瘫,血清肌酐磷酸活性增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死松解,嗜酸性细胞增多,伴有全身症状的药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳房症,幻觉,肝炎,伴全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病痉挛,运动障碍,肌张力障碍,肝代谢性肌肉痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合征,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,厌倦感
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密封容器中,避免与空气或湿气接触,最好放置于室温1度到30度之间的环境中。 如此存放可更长时间保持药效。
白色或灰白色粉末的上下两部分为白色的硬胶囊
30粒/瓶,300粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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