オスペンチンカプセル100mg(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量できる。1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 3. 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、噛まずに飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたとの証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

1. てんかん 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤を投与する際、1日の総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中は気分の変化やうつ症状を注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり持続的な発作状態に陥ることがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬は膵炎などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、上腹部の痛みや嘔気、嘔吐などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 子供の場合、感情の不安定、攻撃性、集中力の低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため、保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、併用時には非常に慎重にならなければなりません。 この薬はアレルギー反応、心血管系の異常、消化管の問題、神経系の異常、皮膚の発疹など多様な副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 妊娠中または妊娠の計画がある女性は胎児へのリスクのため、この薬の服用前に必ず医師と相談する必要があり、授乳中の場合も注意が必要です。 腎機能が低下している患者や高齢者は用量調整が必要で、薬の服用時に体重増加や視覚障害が現れる可能性があるため、定期的に確認する必要があります。 運転や危険な機械操作など集中力が必要な活動は、この薬服用初期や症状に慣れるまで避ける方が良いでしょう。 この薬は突然中止すると不安、不眠、震えなどの禁断症状が現れることがあるため、医師の指導の下で服用を調整する必要があります。 この薬を服用する間に他の薬物やアルコールを服用する計画がある場合は、必ず医療従事者に知らせ、薬物間の相互作用の可能性に注意しなければなりません。 子供、高齢者、精神疾患の既往歴がある患者、妊婦、授乳中の者などは特別な注意が必要であり、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。

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この薬は空気や湿気と接触しないよう密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,300カプセル/瓶