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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
株式会社杰纽安科技

品目基准编码 201907290 · 批准 2019.10.16 · 医保编码 671706150
治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)
该药物用于治疗年龄在13岁及以上的青少年和成人中发生的局部发作及继发的全身性症状的癫痫。此外,对3岁及以上儿童或成人出现的神经病理性疼痛也有效。因此,是一种有助于管理癫痫和神经病理性疼痛的药物。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次,或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次,或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次,或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次,或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次,或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次,或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能减退调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例相应减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:4小时血液透析后服用加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服以弥补漏服剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引起癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整用药。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第一天的首次剂量应在就寝时服用。
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/kg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。- 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增至每日每 kg 体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。
该药物用于癫痫治疗,服用过程中可能会增加自杀冲动或自杀行为,因此患者及其家属需仔细观察这些症状。 若突然停止用药,可能会导致癫痫发作更频繁或进展为持续性癫痫状态,因此需遵循医嘱逐渐减少用药。 该药在某些动物实验中有特定癌症的发生可能性,但在人体中的风险尚不明确。 服用期间发生突然及意外的死亡病例,但此情况可能与癫痫本身的风险有关,因此确切原因尚不明确。 若出现胰腺炎症状,如持续性上腹疼痛、恶心、反复呕吐,应立即停止用药并咨询医生。 年龄在3岁以上12岁以下的儿童可能会出现情绪不稳定、敌意、思维异常、运动过度等中枢神经系统异常反应,因此需注意。 如与麻醉药物及其他中枢神经系统抑制剂共用,可能会引起严重镇静、呼吸抑制、昏迷及死亡风险,因此在此类药物联合使用时,须在医生严格监督下使用最小剂量,且仅限短期使用。 过敏症、急性胰腺炎患者、特定发作类型患者、有乳糖不耐症的患者均不应使用该药。 肾功能降低的患者、高龄者、有精神病病史的患者、注意力缺陷障碍儿童、孕妇及哺乳期女性等应谨慎使用该药,孕期应考虑对胎儿的风险决定是否使用。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、运动障碍、记忆力减退、抑郁、皮疹等各种不良反应,若症状严重,应咨询医生。 该药可能降低驾车或操作危险机械的能力,因此建议在用药初期避免这些活动。 用药时应严格按处方服用,不应擅自中断或更改剂量,同时应告知医疗人员用药期间其他药物或酒精的相互作用可能性。 该药可能导致体重增加、视力异常、情绪变化、严重皮肤反应等严重副作用,因此需要定期体检和观察。 停药时可能出现戒断症状(焦虑、失眠、恶心、颤抖等),应遵循医生指示逐渐减少用药。 该药应存放在儿童无法接触的地方,并应保持原包装储存以防误用或品质下降。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,倦怠,面部浮肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调不良,错乱,配合功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力,倦怠,面部浮肿,过敏,全身水肿,体重减少,寒战,陌生感,无力,酒精不耐症,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓症,心室早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心膜摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症,心膜积液,心膜炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,唇出血,食道炎,膈疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,外伤引起的青紫,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿大,阳性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦异,失语,感觉降低,颅内出血,低紧张症,异常感觉,部分性瘫痪,肌张力障碍,偏瘫,面神经麻痹,意识混乱,小脑功能异常,阳性Babinski症状,位置感觉降低,脑膜下血肿,无反应,幻觉,性欲减少或丧失,焦躁,偏执,离人症,异常亢奋,过敏,幻觉状态,自杀冲动,精神障碍,舞蹈症,肌张力失调,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,器质性抑制,实施症,细微的运动调节障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,感觉过敏,运动功能减退,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,流鼻血,呼吸困难,无呼吸,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻夹,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,浑浊,皮肤小结节,皮下小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,尿频,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无月经,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾功能衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳房疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干燥,眼痛,畏光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睫痉挛,耳满,眼睛瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪音敏感,眼聚焦异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,流泪功能障碍,眼部退化,失明,视网膜退化,瞳孔缩小,脉络膜视网膜炎,斜视,尤斯塔基管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,舌麻痹,神经病,梦游症,肝炎,血液凝固异常,脱水,传染性单核细胞增多症,征兆消失,喉神经痛,假性喉痉挛,嗓子嘶哑,事故导致的伤害,感冒综合症,疼痛,行走异常,混乱,颤抖,眩晕,胸痛,软组织炎,颈部疼痛,脓肿,寒战,寒战与发热,黏膜异常,体味,囊肿,疝气,BUN值异常,颈部肿块,盆腔痛,脓毒症,血管扩张,晕厥,充血性心力衰竭,毛细血管脆弱性增加,静脉炎,静脉曲张,胃肠炎,胃肠异常,口腔念珠菌感染,胃炎,舌异常,牙齿异常,排便异常,肝功能检测值升高,牙周脓肿,胆囊炎,胆结石,十二指肠溃疡,排便失禁,伽马谷氨酰转肽酶升高,牙龈炎,肠梗阻,肠溃疡,黑便,口腔溃疡,直肠异常,直肠出血,口腔炎,糖尿病,斑状出血,淋巴细胞反应,凝血酶原降低,水肿,痛风,低血糖,体重减少,碱性磷酸酶升高,糖尿病酮酸中毒,乳酸脱氢酶升高,错乱,自杀尝试,神经过敏,感觉异常,失眠,神经病,性欲减退,焦虑,离人症,反射减少,语言障碍,梦异,言语障碍,情感不稳定,意识混乱,口周感觉异常,异常亢奋,感觉过敏,运动功能减退,焦躁,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌肉阵挛,前庭功能障碍,咳嗽增加,鼻窦炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咯血,变性,皮肤溃疡,真菌性皮炎,脓肿,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤增厚,尿路感染,阴道念珠菌感染,乳房疼痛,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳房,夜尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,尿频,急迫尿,尿异常,舌麻痹,戒断症状,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应存放在密封容器中,以保护其免受空气或潮湿的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。
白色或浅灰色的粉末或颗粒,装在上下部分为淡黄色的硬胶囊中
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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