カナガバロチンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgを1カプセルずつ1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgを1カプセルずつ1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療では、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、または他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり次のように行う。- 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与する - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与する - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかん治療に使用される薬で、服用中に自殺衝動や自殺行動が増加する可能性があるため、患者及び保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり持続的なてんかん状態に進行するリスクがあるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 この薬は一部の動物実験で特定の癌発生可能性が報告されましたが、人におけるリスクは明確ではありません。 服用中に突然かつ予期せぬ死亡例が報告されましたが、これはてんかん自体のリスクと関連している可能性があり、正確な原因は確定できません。 膵炎の症状である持続的な上腹部痛、悪心、繰り返しの嘔吐が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の小児では感情不安定、敵対心、思考異常、運動過多などの中枢神経系の異常反応が現れることがあるため注意が必要です。 この薬と麻薬など中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡及び死亡のリスクがあるため、これらの薬物との併用時には医師の厳格な監督の下で最小限の用量で短期間のみ使用するべきです。 過敏症、急性膵炎患者、特定の発作型患者、乳糖不耐症の患者にはこの薬を投与しません。 腎機能が低下した患者、高齢者、精神病歴のある者、注意欠陥障害のある小児、妊婦及び授乳中の者などは、この薬を慎重に使用する必要があり、妊娠中には胎児に対するリスクを考慮して投与の可否を判断する必要があります。 服用中にめまい、眠気、運動障害、記憶力低下、うつ病、皮膚発疹などの多様な副作用が現れることがあるため、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 この薬は運転や危険な機械操作能力を低下させる可能性があるため、服用初期にこれらの活動を避けることが望ましいです。 服用時には処方通り正確に服用し、勝手に中止したり用量を変更しない必要があり、服用中に他の薬物やアルコールとの相互作用の可能性について必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は体重増加、視力異常、感情変化、重篤な皮膚反応などの深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、定期的な検査と観察が必要です。 服用を中止する際には禁断症状（不安、不眠症、悪心、震えなど）が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白または淡い灰色の粉末または顆粒が入った上下が黄色がかった硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶