帕姆健阿哌沙班片5毫克

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用，并用水送服。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按此前的方式每日服用2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。（参见《使用注意事项》中“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”项） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的推荐剂量为前7天每次口服10mg、每日2次，之后每次口服5mg、每日2次。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品2.5mg，每日口服2次；应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 从非肠道抗凝药转换为本品，或从本品转换为非肠道抗凝药时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，应在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内继续服用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后，应在预定服用本品的时间之前进行INR检查，并持续联合使用本品与维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这类患者的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应服用本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）无论年龄或体重如何，均应服用本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这类患者的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整剂量，但应慎用本品。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍，或总胆红素水平达到正常范围上限1.5倍或以上的患者，因此对此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药防止血液过于容易凝固，以预防或治疗血栓形成。 在服用期间应仔细观察出血的迹象，尤其是在出血风险增加时需特别小心。 如发生严重出血，须立即停止本药的服用，并与医疗人员协商。 本药不适用于具有特定的血液凝固障碍或活跃出血的患者。 有肝病或近期出血病史的患者，以及处于高出血风险状态的患者在使用本药之前务必与医生协商。 此外，与其他抗凝药物或影响血液凝固的药物一起服用时，可能增加出血风险，因此需要注意。 对肾功能严重下降的患者或肝功能受损的患者也应谨慎使用本药。 老年人或体重非常轻的患者也可能增加出血风险，应仔细观察。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者由于有发生血肿风险，在本药给药前后需间隔一定时间，并在出现神经症状时立即告知医疗人员。 妊娠或哺乳期间，由于本药的安全性尚未确立，建议避免使用。 在服用本药期间计划进行手术或侵入性操作时，应至少在24~48小时之前停止服用，并在手术后根据医疗人员的指示恢复服用。 与其他可能增加出血风险的药物联合使用时需更加小心，并且与医生或药剂师咨询药物相互作用的可能性很重要。 过量服用时出血风险显著增加，因此必须严格遵循剂量，在出现出血症状时应立即就医。 本药对驾驶或操作机械不会有很大影响，但在出现与出血风险相关的症状时需特别小心。

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本药应严格保存在密闭容器内，以防空气或湿气暴露，建议在1度至30度之间的室温储存。 这样存放可确保药物效果的保持，并防止变质。

外观

粉红色的椭圆形两侧凸起的薄膜涂层片

包装单位

60片/袋[(10片/袋 × 6)]