ファムゼンアピキサバン錠5ミリグラム

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的な注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、最初の7日間は本剤10mgを1日2回経口投与し、その後5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として本剤2.5mgを1日2回経口投与します。本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を終了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬の併用を2日間行った後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通して投与することもできます。

この薬は血液が過度に凝固するのを防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用されます。 服用中は出血の兆候を注意深く観察する必要があり、出血リスクが増加した場合は特に注意が必要です。 重大な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の血液凝固障害があるか、活動性出血がある患者には投与しません。 肝疾患や最近の出血歴がある患者、そして出血リスクが高い状態にある患者は、この薬を使用する前に必ず医師に相談する必要があります。 また、他の抗凝固薬や血液凝固に影響を与える薬と併用する場合は出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 腎機能が著しく低下した患者や肝機能が損なわれた患者には、この薬を慎重に投与する必要があります。 高齢者や体重が非常に少ない患者も出血リスクが高くなる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は血腫発生リスクがあるため、この薬の投与前後には一定期間の間隔を置く必要があり、神経学的な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中であるか授乳中の場合は、この薬の安全性が確立されていないため、使用を避けることをお勧めします。 この薬を服用している間、手術や侵襲的処置を計画する場合は、少なくとも24〜48時間前に服用を中止し、処置後は医療従事者の指示に従って服用を再開する必要があります。 出血リスクを高める可能性のある他の薬と併用する場合は、さらに注意が必要であり、薬物相互作用の可能性について医師や薬剤師に相談することが重要です。 過量服用時には出血リスクが大幅に増加するため、服用量を厳守し、出血症状が現れた場合は直ちに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血リスクに関連する症状がある場合は注意が必要です。

出血、打撲、鼻血、血腫、貧血、血小板減少症、過敏症、アレルギー性浮腫、アナフィラキシー反応、脳出血、眼内出血、低血圧、腹腔内出血、鼻出血、喀血、気道出血、嘔気、消化管出血、痔による出血、口腔出血、血便、直腸出血、歯茎出血、腹膜後出血、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、肝機能検査異常、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中ビリルビン増加、皮膚発疹、筋肉出血、血尿、異常な膣出血、泌尿生殖器出血、投与部位出血、潜血陽性、処置後出血、傷口分泌物、切開部位出血、外傷性出血、処置後出血、切開部位出血、肝炎、胆道障害、骨折、靭帯障害、冠動脈手術、手術後出血、外傷性血腫、高ナトリウム血症、代謝性アシドーシス、全身衰弱、脱水、敗血症、急性腎不全、尿閉、神経梗塞、腎機能異常、子宮出血、膣出血、結膜炎、視覚異常、不明な線腫、腎癌、胆嚢管癌、胸主动脉弁機能不全、大動脈狭窄、動脈狭窄、心膜滲出、狭心症、動機能不全症候群、上室性頻脈、心停止、大腸炎、胃食道逆流、胃腸炎、吐血、肛門裂、心不全、無力症、死亡、状態悪化、熱、眠気、けいれん、多発神経障害、頭痛、片側不全麻痺、めまい、片麻痺、昏睡、軟部組織炎、くも膜下出血、頭蓋内出血、硝子体出血、肺気腫、胸膜滲出、転倒、外科的介入、食事障害、食欲減退、不眠症、嘔吐、大腸炎、下痢、食道炎、良性消化管新生物、胃食道逆流、消化管出血、胃腸炎、歯の疾患、肛門裂、胸痛、疲労、偏頭痛、かゆみを伴う発疹、斑点皮膚、充血、紅潮、肺炎、呼吸困難、動悸、便秘、腹痛、消化不良、かゆみ

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが良いです。 このように保管することで、薬の効果が良好に維持され、変質を防ぐことができます。

外形

ピンク色で両側が膨らんだ卵型のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[(10錠/PTP×6)]