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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
建日生物制药株式会社

品目基准编码 201907225 · 批准 2019.10.15 · 医保编码 073000940
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
本药品用于癫痫的治疗。尤其在13岁及以上青少年或成人中作为单药疗法,对于伴有或不伴有继发全身症状的局灶性发作具有良好效果。同时,可用于3岁以上儿童至成人的辅助治疗。此外,还可用于缓解神经病理性疼痛。总结而言,该药用于癫痫及神经病理性疼痛的治疗。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可以本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可以本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或器官移植术后患者,应以 100 mg 为单位递增加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(见表)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或正在接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),之后是否需要补服额外剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应至少在服用抗酸药2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。尚无反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量应至少在1 周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月的用药疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。
1. 癫痫 2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加剂量,最高至每日每kg体重40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。
本药为用于癫痫治疗的药物,服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为,因此患者和监护人需仔细观察情绪变化或行为异常。 突然停药可能导致癫痫发作加重或持续性癫痫状态,因此需按照医生的指示逐步减少剂量。 动物实验报告显示某些癌症的发生,但人类的风险尚不明确。 在服用本药的过程中,偶尔报告发生突然和意外的死亡案例,因此需要定期检查健康状况。 若出现胰腺炎症状如持续腹痛、恶心、反复呕吐,须立即停药并就医。 3岁以上12岁以下儿童可能会出现中枢神经系统异常反应,如情绪不稳、攻击性、注意力下降、过度活跃等需特别注意。 与本药同服麻醉药及其他中枢神经系统抑制剂时,可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷,因此联合服用时需谨慎。 对本药过敏或急性胰腺炎患者、全身性小发作患者、乳糖不耐症患者不应使用。 肾功能受损患者、老年人、有精神病史的患者、怀孕或计划怀孕的女性、哺乳期女性在用药时需特别小心。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、运动协调障碍、记忆力下降、抑郁、恶心、呕吐等副作用,需认识到这些可能会影响日常生活。 怀孕期间可能对胎儿有危险,因此有怀孕可能的女性在服药前务必咨询医生,哺乳期女性也需谨慎服用。 本药可能会降低驾驶或操作危险机械的能力,因此在用药初期或剂量变更时要格外小心。 过量服用可能出现头晕、嗜睡、昏迷等症状,但通常通过支持性治疗会恢复,严重时需要医疗人员的治疗。 本药必须放置于儿童接触不到的地方,并需存放在原包装中,以避免误用或影响质量。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,虚弱,乏力,面部水肿,高血压,腹胀,食欲不振,牙龈炎,紫斑,关节疼痛,运动过多症,反射运动增加,减少或缺失,感觉异常,不安,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒性感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,预兆消失,喉返神经痛,梦游症,假性喉喘鸣,嗓音嘶哑,意外伤害,感冒综合症,疼痛,口干,步态异常,混乱,感觉减退,昏厥,梦境异常,感觉减退,颅内出血,低张力症,异常感觉,部分性麻痹,肌肉紧张异常,偏瘫,面瘫,昏迷,小脑功能异常,无动,幻觉,性欲减退,焦虑,偏执狂,二重人格,异常欢愉感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,肌张力障碍,口周运动障碍,大脑疾病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,执行功能障碍,微细运动调节障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,感觉过敏,运动功能减少症,躁狂症,神经症,癔症,反社会反应,自杀行为,流鼻血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻孔发炎,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,烂掉,皮肤小结节,黑变病,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,尿频,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无月经周期,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳房疼痛,睾丸疼痛,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,眼内充满,眼睛瘙痒,调节异常,耳膜穿孔,对噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,流泪功能障碍,眼部退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩张,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,血浆肌酸酐激酶活性增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管水肿,高血糖症,低血糖症,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检测升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺增生,幻觉,肝炎,全身反应包括过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病和肌张力障碍,运动障碍,肌张力异常,肝大性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜症候群,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,乏力
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或潮湿敏感,因此需存放于密闭容器中。建议存储温度保持在1度到30度之间的室温,这样可以安全地保持药效更长时间。
含有白色或灰白色粉末的淡黄色硬胶囊
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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