ガンセペンチンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 体力の低下した患者：体重の少ない患者、または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の液体とともに、かまずに飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上とならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、服用を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与後少なくとも2時間経過してから投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療では、一般に長期間の投与が必要となる。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

1. てんかん 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかん治療に用いる薬剤で、服用中に自殺衝動や自殺行動の増加が見られることがあるため、患者と保護者は気分の変化や行動異常に注意深く観察する必要があります。 薬を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服薬を減らす必要があります。 動物実験で特定の癌の発生が報告されていますが、人におけるリスクはまだ明確ではありません。 この薬を服用中に突然かつ予期しない死亡例がまれに報告されているため、健康状態を定期的にチェックする必要があります。 膵炎の症状である持続的な腹痛、悪心、繰り返す嘔吐が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し病院を受診する必要があります。 3歳以上12歳以下の小児は中枢神経系の異常反応として感情の不安定、攻撃性、集中力の低下、過剰活動などが見られる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬類を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が起こる可能性があるため、併用する際には非常に慎重でなければなりません。 この薬に対する過敏症がある、または急性膵炎患者、全身性小発作患者、乳糖不耐症患者は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を投与する際に特別な注意が必要です。 服用時にめまい、眠気、運動協調障害、記憶力低下、うつ病、悪心、嘔吐などの副作用が現れる可能性があるため、日常生活に影響を与えることを認識する必要があります。 妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は必ず医師と相談してから服用する必要があり、授乳中の女性も慎重に服用する必要があります。 この薬は運転または危険な機械操作能力を低下させる可能性があるため、服用初期や用量変更時には注意を払う必要があります。 大量服用時には、めまい、眠気、昏睡の症状が現れることがありますが、通常は支持療法で回復し、重度の場合には医療関係者の治療が必要となります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を安全に長持ちさせることができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った黄褐色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,300カプセル/瓶