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加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
建日生物制药有限公司

品目基准编码 201907224 · 批准 2019.10.15 · 医保编码 073000930
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药用于癫痫患者,作为单一药物在13岁以上的青少年或成年人中有效治疗部分发作和二次全身症状。此外,协助治疗3岁以上儿童及成年人部分发作与其他药物的联合应用,并有助于缓解神经病理疼痛。因此,用于癫痫及神经病理疼痛。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步滴定。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分数据。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步滴定。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总给药量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:因年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应依据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总给药量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议给予加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法和疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加剂量,最高至每日每kg体重40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。
本药在服用期间可能出现自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康问题,患者及其监护人若出现此类症状应立即通知医务人员。 本药不得突然停用,否则可能导致癫痫发作频率增加或癫痫状态持续,应根据医师指导逐渐减少用药量。 若长期服用可能导致体重增加,需定期监测体重,并在必要时配合饮食调节和运动。 本药可能影响中枢神经系统,导致嗜睡、眩晕、注意力下降等,建议在充分审慎的情况下避免驾驶或操作危险机械。 特别是对3岁以上至12岁以下儿童用药时,可能会出现情绪不稳定、敌意、注意力下降、过度活跃等症状,需进行仔细观察。 肾功能下降的患者需调整本药剂量,老年人也有较高的副作用发生风险,需谨慎使用。 本药对于急性胰腺炎患者或具有特定发作类型的患者、以及乳糖不耐受患者不得使用。 孕妇或有怀孕计划的女性在服用本药前必须咨询医生,哺乳期女性在服用时也需要谨慎。 此外,若与含麻醉剂的中枢神经抑制剂同时服用,可能会导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷等情况,务必遵循医嘱。 服用本药期间出现皮疹、发热、呼吸困难、脸部或颈部肿胀等严重过敏反应时,应立即停药并就医。 药物停用后可能出现戒断症状,如焦虑、失眠、恶心、颤抖、头痛等,因此应避免突然停用,并咨询医生调整用药方案。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并且放在原包装中,以防止误用或品质下降。
自杀冲动、自杀行为、抑郁症、情绪和行为的异常变化、出血性胰腺炎、情感不稳定、敌意、思维异常、运动过度、腹痛、腰痛、疲劳、发热、头痛、病毒感染、血管扩张、便秘、牙齿异常、腹泻、消化不良、食欲增加、口渴、恶心、呕吐、白细胞减少症、周围水肿、体重增加、骨折、肌肉疼痛、记忆丧失、运动协调障碍、错乱、合作功能异常、头晕、言语障碍、失眠、神经过敏反应、眼球震颤、嗜睡、震颤、单一收缩、咳嗽、咽炎、鼻炎、磨损、痤疮、瘙痒、皮疹、弱视、复视、勃起功能障碍、无力、倦怠感、面部水肿、高血压、腹胀、食欲减退、牙龈炎、紫癜、关节疼痛、运动过度症、反射运动的增加、减少或缺失、感觉异常、焦虑、肺炎、尿路感染、视力异常、病毒性感染、支气管炎、呼吸道感染、脱水、传染性单核细胞增多症、 hepatitis、血液凝固异常、预兆消失、喉神经痛、嗜睡症、伪克鲁普、声音嘶哑、意外导致的损伤、感冒综合症、疼痛、口干、步态异常、混乱、感觉减退、思维异常、颤抖、头晕、呼吸困难、皮疹、舌麻痹、混淆、意识丧失、精神障碍、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死溶解、药物皮疹、肝功能检测值升高、多形性红斑、跌倒、全身水肿、女性型乳腺症、幻觉、肝炎、全身症状的过敏、低钠血症、黄疸、意识丧失、舞蹈病痉挛、运动障碍、肌张力异常、肝扩张性肌痉挛症、心悸、胰腺炎、性功能障碍、血小板减少症、耳鸣、尿失禁、焦虑、失眠、恶心、疼痛、出汗、颤抖、头痛、异常感觉、倦怠感
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在密闭容器中,以防止空气或湿气影响,并建议在1至30摄氏度的室温下保存。 因此,应避免存放在过热或过冷的地方,应将其置于阴凉、避免阳光直射的地方。
装有白色或灰白色粉末的白色硬胶囊
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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