ガバペンチンカプセル100mg

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分でない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与する。 3. 衰弱患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかん治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が現れるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神健康の問題が発生する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に起こったり、てんかん状態が持続するリスクがあるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 長期間服用すると体重が増加する可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事制限や運動を併用することが推奨されます。 この薬は眠気、めまい、集中力低下など中枢神経系に影響を与える可能性があるため、運転や危険な機械の操作は十分に注意するまで避けることが望ましいです。 特に3歳以上12歳以下の子供に投与する場合、情緒不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの症状が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、高齢者も副作用の発生リスクが高いため慎重に服用する必要があります。 この薬は急性膵炎患者や特定の発作のタイプを持つ患者、乳糖不耐症の患者には投与しません。 妊娠中または妊娠計画中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があり、授乳中の女性も服用の際には注意が必要です。 また、この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制薬を同時に服用すると重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従うべきです。 この薬服用中に皮膚発疹、発熱、呼吸困難、顔や首のむくみなど深刻なアレルギー反応が現れた場合はすぐに服用を中止し、医療従事者の診察を受ける必要があります。 服用後、禁断症状として不安、不眠、吐き気、震え、頭痛などが現れる可能性があるため、突然の中止は避け、医師と相談して服用を調整する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、必ず密閉された容器に保管するべきです。室温1度から30度までの間で保管することが安全です。 したがって、あまり暑い場所や寒い場所は避け、直射日光の届かない涼しい場所に置くことが推奨されます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶