药品信息

替诺赫帕万片(富马酸替诺福韦二吡呋酯)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
富马酸替诺福韦二吡呋酯›300mg / 1片
生产/进口商
哈那制药有限公司
外观
淡蓝色杏仁形薄膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201907148 · 批准 2019.10.10

该产品已于2024.10.10变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎:每日1次,每次1片(300mg)。可不考虑进食情况服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 对于基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参考表1调整本品的给药间隔。 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:每24小时 肌酐清除率(mL/min)a 30-49:每48小时 肌酐清除率(mL/min)a 10-29:每72-96小时 血液透析患者:每7日一次,或在透析约12小时后b 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),但应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 a. 使用理想(去脂)体重进行计算。 b. 通常按每周进行3次、每次约4小时的血液透析计算,每周给药一次。本品应在透析结束后服用。 肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析患者的替诺福韦药代动力学尚未进行评估,因此没有针对该患者人群的给药指南。
儿童服用量
12岁以上儿童(35kg以上) 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎:每日1次,每次1片(300mg)。可不考虑进食情况服用。 35kg以下儿童慢性乙型肝炎患者的安全性和有效性尚未确立。 尚无针对肾功能损害儿童患者的剂量推荐数据。

成分

生产厂家
哈那制药有限公司

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染

  • HIV-1感染,慢性乙型肝炎
查看批准原文

本药用于12岁以上成人及儿童的HIV-1感染的治疗,常与其他抗逆转录病毒药物联合使用。同时也用于慢性乙型肝炎患者的治疗,使用时应遵守一般注意事项。但此药不得与含有特诺福韦酯复合物的联合制剂一起服用。这是一种有助于治疗HIV-1感染和慢性乙型肝炎的药物。

服用方法

成人服用量

成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎:每日1次,每次1片(300mg)。可不考虑进食情况服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 对于基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参考表1调整本品的给药间隔。 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:每24小时 肌酐清除率(mL/min)a 30-49:每48小时 肌酐清除率(mL/min)a 10-29:每72-96小时 血液透析患者:每7日一次,或在透析约12小时后b 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),但应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 a. 使用理想(去脂)体重进行计算。 b. 通常按每周进行3次、每次约4小时的血液透析计算,每周给药一次。本品应在透析结束后服用。 肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析患者的替诺福韦药代动力学尚未进行评估,因此没有针对该患者人群的给药指南。

儿童服用量

12岁以上儿童(35kg以上) 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎:每日1次,每次1片(300mg)。可不考虑进食情况服用。 35kg以下儿童慢性乙型肝炎患者的安全性和有效性尚未确立。 尚无针对肾功能损害儿童患者的剂量推荐数据。

注意事项

此药可能会对肝脏造成严重影响,尤其是女性、肥胖患者及长期服用类似药物的患者要特别小心。 如出现肝功能异常症状,应立即停止使用此药。 如突然停止使用本药,可能会导致肝炎加重,因此停药后需数月内接受医生的监测。 该药可能影响肾功能,因此在治疗前及治疗期间必须定期检查肾功能。 肾功能非常差的患者需调整服药间隔,且不应与其他可能影响肾脏的药物共同服用。 应避免与含有类似成分的其他药物联用。 同时感染HIV和乙型肝炎的患者,必须在专业治疗计划下使用此药。 可能导致骨密度降低,因此有骨折风险或怀疑骨质疏松的患者需进行骨密度检查,钙和维生素D补充剂可能会有帮助。 可能会出现体脂异常分布,因此需仔细观察身体变化。 在免疫系统恢复过程中可能会发生炎症反应或自身免疫性疾病,如有异常症状应立即告知。 此药单独或特定联合治疗可能效果不佳,因此在治疗期间应定期检测病毒载量是否良好控制。 如对本药或其成分过敏,则不应服用,并且有遗传性乳糖分解障碍的患者也应避免使用。 有过敏史的患者需谨慎使用本药含的色素成分。 服用期间常见的副作用包括腹泻、头痛、恶心、无力、皮疹等,若症状严重应咨询医生。 怀孕期间仅在必要时使用,而哺乳期的母亲则应避免哺乳,以免药物传递给婴儿。 12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认。 老年患者需考虑到肝肾功能下降的可能性,使用时需谨慎。 如超量使用,应立即前往医疗机构进行适当治疗,部分药物可通过血液透析去除。 此药应存放在儿童接触不到的地方,并不得转移至其他容器。

副作用

肝肿大伴随有脂肪变性、肝炎恶化、急性肾衰竭、范可尼综合症、皮疹、腹泻、头痛、疼痛、抑郁症、无力、恶心、胃肠障碍、头晕、呕吐、消化不良、关节痛、肌肉痛、失眠、外周神经病、焦虑症、肺炎、发热、腹痛、腰痛、食欲不振、腹部膨胀、多汗、体重减轻、鼻窦炎、上呼吸道感染、鼻咽炎、眩晕、疲劳、瘙痒、脂肪营养不良、骨折、骨密度降低、骨软化症、肌肉无力、肌肉疾病、过敏反应、低钾血症、低磷血症、呼吸困难、胰腺炎、淀粉酶增加、肝脂肪变性、肝炎、肝酶增加、横纹肌溶解症、急性肾小管坏死、间质性肾炎、肾性尿崩症、肌酐增加、蛋白尿、多尿症、发热性粒细胞减少症、白细胞减少症、深静脉血栓症、角膜变性、移植物抗宿主病、睡眠障碍、膀胱功能异常、尿路结石、排尿困难、肾囊肿、输尿管结石、贫血、脾肿大、血小板减少症、食欲减少、进食障碍、咳嗽、鼻炎、上呼吸道咳嗽综合症、高血压、结膜出血、眼球运动障碍、眼球充血、良性前列腺增生、脱发、多形性红斑、汗腺炎、手脚指甲嵌甲、荨麻疹、筋膜炎、椎间盘突出、骨关节炎、肢体疼痛、扳机指、感觉减退、脑梗塞、痴呆、糖尿病神经病、代谢性脑病、错乱、抽搐、胆石症、胆囊疾病、肝硬化、胆囊炎、酒精性硬化、肝囊肿、肝功能不全、肝纤维化、药物剂量遗漏、异物、手骨折、肱骨骨折、韧带扭伤、胸部不适、状态恶化、感觉奇怪、热感、肉芽肿病灶、体重减轻、α1胎儿蛋白增高、血液碱性磷酸酶增高、血液胆固醇增高、粒细胞增多症、尿量减少、转移性脑肿瘤、肝肿瘤、皮肤乳头状瘤、骨质疏松症、关节痛、侧腹痛、感觉减退、脑梗塞、糖尿病神经病、抽搐、胆石症、胆囊疾病、睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应保存在密封容器中,以防暴露于空气或湿气。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡蓝色杏仁形薄膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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