莱特奥塞他米胶囊45mg(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染症：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用；部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，每次75 mg，每日2次，连续5天口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能障碍患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减至每次30 mg、每日2次，连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减至每次30 mg、每日1次，连续5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg；给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析间隔期内的48小时内，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者：轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh评分 ≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染症的预防 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，以奥司他韦计，每次75 mg，每日1次，连续10天口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的预防推荐剂量为每次75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可维持至6周。服用本品期间，预防效果持续存在。 肾功能障碍患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减至每次30 mg、每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者：轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh评分 ≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染症 1岁以上至12岁以下儿童：对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次，代替本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5天口服。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 甲型流感和乙型流感病毒感染症的预防 1岁以上至12岁以下儿童：对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次，连续10天，代替本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染症的安全性和有效性。

本藥用於流感病毒感染的治療和預防，但不能替代流感疫苗。 服用本藥期間僅能保持預防效果，因此必須每年接種流感疫苗。 僅對甲型和乙型流感病毒有效，對其他感染的安全性和有效性尚未確認。 特別是兒童和青少年中，有時會出現神經精神系統異常反應，例如癲癇或神智混亂等症狀，故照顧者應仔細觀察是否出現異常行為。 對於10歲以上的兒童，已報告有因異常行為導致的事故風險，因此除了特殊風險的情況外，原則上不應使用本藥。 對本藥過敏的患者不得服用。 腎功能下降的患者需調整劑量，對末期腎功能不全的患者不建議使用。 對哮喘或慢性支氣管炎、免疫抑制狀態的高風險患者應謹慎給予。 在服用時，最常見的副作用包括噁心、嘔吐、頭痛等，通常是暫時性和輕微的症狀。 可能會出現嚴重過敏反應、肝功能異常、皮膚黏膜異常綜合症、急性腎衰竭、精神神經系統症狀等，若出現症狀應立即諮詢醫療人員。 懷孕或哺乳的女性對於本藥對胎兒或新生兒的影響缺乏足夠資料，因此僅在治療效益大於風險時謹慎使用。 本藥對1歲以下的兒童安全性和有效性尚未確立，不建議使用。 對於老年患者不需要調整劑量，但由於身體功能衰退和潛在疾病，應仔細觀察。 在服用藥物期間應仔細觀察異常行為、神經系統症狀、過敏反應、肝或腎功能異常等症狀，若出現異常症狀應立即停止服用並告知醫療人員。 此外，本藥與其他藥物的重大相互作用可能性較低，但在與特定藥物聯合使用時需謹慎，因此若正在服用其他藥物，必須告知醫療人員。 本藥必須存放在兒童接觸不到的地方，並且不應轉移到其他容器中以保持安全。

• 痉挛
• 蜜腺
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 伪膜性结肠炎

本藥應保存在密閉容器中，以防止空氣和潮濕。建議存放溫度為攝氏1度至30度的室溫。這樣儲存可以長時間保持藥效。

外观

裝有白色或淡黃色粉末的上下部灰色硬膠囊

包装单位

10膠囊/顆粒包