ライトオセルタミビルカプセル45mg(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近距離で接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日2回 > 40 kg: 75 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日2回 2週以上1歳未満の小児：2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mL ずつ1日2回 4 kg: 12 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mL ずつ1日2回 5 kg: 15 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mL ずつ1日2回 6 kg: 18 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mL ずつ1日2回 7 kg: 21 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mL ずつ1日2回 8 kg: 24 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mL ずつ1日2回 9 kg: 27 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mL ずつ1日2回 10 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 * この表には、この患者群のすべての可能な体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日1回 > 40 kg: 75 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児に対するインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療と予防に使用されますが、インフルエンザワクチンの代わりにはなりません。 この薬を服用する間のみ予防効果が持続するため、毎年インフルエンザ予防接種を必ず受けなければなりません。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が確認されており、他の感染症に対する安全性および効果は確認されていません。 特に小児および若い成人においては稀に神経精神的異常反応、例えばけいれんやせん妄などの症状が現れる可能性があるため、保護者は異常行動が発生しないように注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児の場合、異常行動による事故のリスクが報告されているため、特別なリスクがある場合を除いて、この薬を使用しないことが原則です。 この薬に過敏症のある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群の患者には慎重に投与する必要があります。 服用時の最も一般的な副作用は nausea、嘔吐、頭痛などであり、ほとんどが一時的で軽度の症状です。 重度のアレルギー反応や肝機能異常、皮膚粘膜異常症候群、急性腎不全、精神神経系症状などが発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談するべきです。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や新生児に及ぼす影響に関する十分な資料がないため、治療上の利益がリスクを上回る場合のみ慎重に使用する必要があります。 この薬の1歳未満の小児に対する安全性および効果は確立されていないため、使用は推奨されません。 高齢者には用量調整が必要ないが、身体機能の低下および基礎疾患がある場合は注意深く観察する必要があります。 薬物を服用している間は、異常行動や神経系症状、アレルギー反応、肝または腎機能の異常症状を注意深く観察し、異常症状が発生した場合はすぐに服用を中止し医療従事者に知らせなければなりません。 また、この薬は他の薬との重大な相互作用の可能性は低いですが、特定の薬剤と併用する際には注意が必要な場合がありますので、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせなければなりません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが安全です。

痙攣, 幻 delirium, 異常行動, 吐き気, 嘔吐, 頭痛, 痛み, 不安定型狭心症, 貧血, 膜性大腸炎, 肺炎, 扁桃周囲膿瘍, 上腕骨骨折, 幻覚, 皮膚炎, 発疹, 蕁麻疹, 湿疹, 生理痛, 目まい, 疲労, 発熱, インフルエンザ様症状, 四肢痛, ショック, アナフィラキシー反応, 肝炎, 肝機能異常, 黄疸, 皮膚粘膜症候群, 毒性表皮壊死症, 急性腎不全, 白血球減少, 血小板減少, 精神神経系症候群(意識障害, 異常行動, 幻 delirium, 幻覚, 妄想, 痙攣), 出血性大腸炎, 発赤, 紅斑, かゆみ, 皮下出血, 唇炎, 口内炎, 血便, 黒便, 嘔血, 消化性潰瘍, 腹部膨満, 便異常, 口腔不快, 食欲不振, 興奮, 振戦, しびれ, 無力感, 眠気, 心室頻拍, 心室期外収縮, 心電図異常, 動悸, 血尿, 陰性タンパク尿, 好酸球増加症, 視覚異常, 発熱, 低体温, 浮腫, 血糖増加, 腹痛, 胸痛, 肺炎, 副鼻腔炎, 気管支炎, 中耳炎, 喘息, 鼻出血, 結膜炎, 耳の痛み, 皮膚炎, 睡眠障害, 悪夢

この薬は、空気と湿気から保護するために必ず密封容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外形

白または薄黄色の粉末が入った上下に分かれた灰色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP