药品信息
阿托麦克片100毫克(托吡酯)

阿托麦克片100毫克(托吡酯)

处方药片剂口服
成分・含量
托吡酯›100mg / 1片
生产/进口商
㈱阿里制药
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201907073 · 批准 2019.10.04 · 医保编码 058200370

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作·全面性发作等),预防偏头痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
建议从低剂量开始使用本品,并逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品给药。 无肾脏疾病时,本品推荐剂量适用于所有成人和儿童,包括老年人。 可不受进食影响给药。 应整片服用,不要掰碎药片。 1. 癫痫 1) 单药治疗 为进行托吡酯单药治疗而停用合用的其他抗癫痫药时,应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外,应每隔2周逐步减量停用其他抗癫痫药,每次约减至原剂量的1/3(参见使用注意事项“5.一般注意事项”)。 停用药物代谢酶诱导剂时,托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高,可能需要降低本品剂量。 成人(17岁以上):前1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分2次给药;如果患者难以耐受这种递增过程,应延长增量间隔。剂量及增加速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日最高1,000㎎。 2) 添加治疗 成人(17岁以上) 最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次给药。根据患者情况,可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗开始时,前1周每晚服用25-50mg,也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg,分2次给药。如果患者难以耐受剂量增加,可减少增量或延长增加剂量的间隔。剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人:前1周每晚开始服用本品25mg。此后每周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种剂量增加,应延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg,分2次给药。部分患者每日50mg也可有效。每日可给药至200mg;剂量及增加速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者应在透析当日将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此应谨慎给药。
儿童服用量
1. 癫痫 1) 单药治疗 儿童(6-16岁):前1周每晚开始服用0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,每日给药2次;如果患者难以耐受剂量增加,应减少增量或延长增量间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作儿童曾使用至每日500㎎。 2) 添加治疗 儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分2次给药。前1周于晚间给予25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为准),此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分2次给药,直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。曾使用至每日30mg/kg,通常耐受性良好。

成分

生产厂家
㈱阿里制药

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作·全面性发作等),预防偏头痛

  • 继发性全身发作、部分发作、与列诺克斯-加斯托综合征相关的发作、原发性强直性全身发作、阵挛性全身发作
查看批准原文

本药用于6岁及以上的脑癫患者,治疗部分发作及继发性全身发作。此外,在现有治疗难以控制时,也适用于2岁以上儿童及成年人中的列诺克斯-加斯托综合征发作及原发性强直-阵挛性全身发作。该药还有助于偏头痛的预防。总之,用于与脑癫相关的各种发作及偏头痛的预防。

服用方法

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品,并逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品给药。 无肾脏疾病时,本品推荐剂量适用于所有成人和儿童,包括老年人。 可不受进食影响给药。 应整片服用,不要掰碎药片。 1. 癫痫 1) 单药治疗 为进行托吡酯单药治疗而停用合用的其他抗癫痫药时,应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外,应每隔2周逐步减量停用其他抗癫痫药,每次约减至原剂量的1/3(参见使用注意事项“5.一般注意事项”)。 停用药物代谢酶诱导剂时,托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高,可能需要降低本品剂量。 成人(17岁以上):前1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分2次给药;如果患者难以耐受这种递增过程,应延长增量间隔。剂量及增加速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日最高1,000㎎。 2) 添加治疗 成人(17岁以上) 最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次给药。根据患者情况,可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗开始时,前1周每晚服用25-50mg,也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg,分2次给药。如果患者难以耐受剂量增加,可减少增量或延长增加剂量的间隔。剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人:前1周每晚开始服用本品25mg。此后每周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种剂量增加,应延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg,分2次给药。部分患者每日50mg也可有效。每日可给药至200mg;剂量及增加速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者应在透析当日将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此应谨慎给药。

儿童服用量

1. 癫痫 1) 单药治疗 儿童(6-16岁):前1周每晚开始服用0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,每日给药2次;如果患者难以耐受剂量增加,应减少增量或延长增量间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作儿童曾使用至每日500㎎。 2) 添加治疗 儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分2次给药。前1周于晚间给予25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为准),此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分2次给药,直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。曾使用至每日30mg/kg,通常耐受性良好。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀思维,自杀行为的风险,因此在服用过程中如出现情绪变化或行为异常,需立即告知医疗人员。 服用该药的患者可能会略微增加突发死亡的风险,因此需要定期健康状况检查。 可发生严重皮疹或水泡的斯蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死综合征等重大皮肤反应,如出现皮肤异常症状,应立即停止用药并咨询医生。 对本药过敏或有乳糖不耐症等特定遗传问题的患者应避免服用。 怀孕期间或计划怀孕的女性在使用该药前必须进行怀孕检查,服用时须使用有效的避孕措施,以免对胎儿造成伤害,应予以注意。 肾脏或肝功能较弱的患者,药物排泄可能会延迟,因此需要调节剂量并谨慎观察。 该药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统症状,因此在驾驶或操作机械时要小心。 服用期间保持足够的水分摄入是重要的,为减少肾结石风险,建议多喝水。 该药可能与其他药物相互作用,因此在服用其他药物时必须告知医生或药剂师。 如突然停止用药,可能会加重发作,因此停止药物时应根据医疗人员的指示逐步减少。 在服用期间可能出现体重变化、情绪变化、食欲变化、记忆力下降等副作用,如有异常症状须告知医疗人员。

副作用

自杀念头,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,猝死,史蒂文斯·约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,知觉异常,昏迷,运动协调障碍,注意力障碍,注意力缺陷,混乱,头晕,疲倦,触觉异常,恍惚,思维异常,激动,情绪不稳定,食欲减退,虚弱,困惑,记忆力障碍,复视,眩晕,语言障碍,词语选择障碍,恶心,眼球震颤,精神运动性迟滞,震颤,视力异常,体重下降,步态障碍,攻击性反应,无情绪,知觉异常,和谐异常,白细胞减少症,精神异常症状,味觉障碍,肾结石,血栓栓塞症,疲劳,虚弱,背痛,胸痛,流感样症状,下肢疼痛,过敏,潮红,体味,水肿,肌肉僵硬,头晕,运动协调障碍,语言障碍,眼球震颤,知觉异常,震颤,和谐异常,感觉减退,步态异常,不自主肌肉收缩,混沌,眩晕,恶心,消化不良,腹痛,便秘,胃炎,口渴,胃肠障碍,牙龈炎,听觉异常,体重下降,肌肉疼痛,骨骼疼痛,鼻出血,紫斑,昏迷,精神运动性迟滞,神经过敏,记忆力障碍,困惑,抑郁症,注意力/集中力障碍,激动,情绪障碍,攻击性反应,知觉障碍,性欲减退,无情绪,解离,情绪不稳定,胸痛,月经不调,月经过多,月经异常,前列腺障碍,感染,病毒感染,念珠菌病,鼻炎,咽炎,鼻窦炎,呼吸困难,红斑性皮疹,皮肤障碍,出汗增多,味觉障碍,尿路感染,血尿,尿失禁,频繁排尿,尿液异常,复视,视觉异常,眼痛,白细胞减少症,贫血,食欲减退,失眠,焦虑,方向感障碍,情绪变化,嗜睡,嗜睡症,口吃,记忆障碍,注意力障碍,颤抖,健忘,平衡障碍,运动颤动,味觉异常,语言障碍,复视,视力模糊,腹泻,口干,肌肉疼痛,肌肉痉挛,肌肉骨骼疼痛,过敏,步态障碍,体重下降,攻击性,异常行为,皮疹,食欲减退,平衡障碍,便秘,鼻出血,脱发,发热,夜尿,眼部异常,泪液异常,近视,白细胞减少症,自主神经系统异常,血管扩张,发热,晕厥,口臭,腹部胀气,酒精不耐,胸骨下胸痛,猝死,高血压,低血压,体位性低血压,紧张过度,阳痿,幻觉,惊恐症,精神病,运动减少症,大发作,过度运动症,腿部抽筋,反射减退,神经症,偏头痛,运动不足,知觉敏感,运动异常,反射性行为,言语障碍,暗点,肿胀,肌张力异常,昏迷,脑症,排便失禁,上部运动神经元损伤,失眠,人格障碍,性欲减退,躁狂反应,自杀尝试,偏执反应,食欲增加,妄想,偏执,谵妄,异常梦境,EEG异常,小脑综合征,舌麻痹,性欲增加,甲状腺肿,甲状腺障碍,腹泻,呕吐,痔疮,放屁,胃炎,牙龈增生,蛀牙,口腔炎,吞咽障碍,黑便,胃炎,唾液增加,打嗝,胃食管逆流,舌肿胀,食道炎,嗳气,耳鸣,耳痛,听觉过敏,心绞痛,心悸,房室传导阻滞性心动过缓,传导障碍,心律不齐,房性心律不齐,房颤,SGPT升高,SGOT升高,胆囊障碍,γ-GT升高,脱水,体重增加,口渴,低钾血症,碱性磷酸酶升高,低钙血症,高脂血症,酸中毒,高血糖,肌酐升高,高氯血症,眼干燥症,糖尿病,高钠血症,血清叶酸异常,低钠血症,低胆固醇血症,低血糖,低磷血症,关节痛,肌肉无力,关节病,骨质疏松,基底细胞瘤,贫血,牙龈出血,血小板减少症,肺栓塞,淋巴结症,淋巴结肿大,嗜酸性细胞增多症,淋巴细胞减少症,白细胞减少症,淋巴细胞增多症,嗜中性粒细胞减少症,血小板增多症,红细胞增多症,骨髓抑制,全血细胞减少,月经间出血,白带增多,痛经,阴道炎,闭经,射精障碍,乳汁分泌,咳嗽,支气管炎,哮喘,支气管痉挛,喉头痉挛,痤疮,荨麻疹,脱发,皮肤炎,指甲障碍,毛囊炎,干燥性皮肤,湿疹,皮肤脱色,银屑病,光敏反应,红斑性皮疹,脂溢性皮炎,出汗减少,毛发异常,棕色斑,味觉错觉,味觉丧失,触觉过敏,排尿困难,肾结石,尿路感染,尿频,尿失禁,尿潴留,面部水肿,肾疼痛,夜尿症,白蛋白尿,尿多,尿少,潮红,静脉血栓症,静脉炎,血管紧缩,结膜炎,调节异常,眩光,流泪,斜视,色盲,瞳孔扩张,白内障,角膜混浊,虹膜炎,自杀冲动,自杀尝试,自杀,高氨血症,高氨血症性脑病,绝望感,眼部异常感觉,闭角型青光眼,结膜水肿,眼运动障碍,眼睑水肿,黄斑病,近视,咳嗽,胸部不适,多形性红斑,眼周水肿,周围水肿,关节肿胀,四肢不适,肾小管酸中毒,肾脏钙化,全身性水肿,流感样疾病,体重增加,出汗,癫痫加重,精神异常,理解力下降

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密闭保存,避免接触空气或湿气,最好存放在25度以下阴凉干燥处。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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