アトマックス錠100ミリグラム（トピラマート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 腎疾患のない場合、本剤の推奨用量は高齢者を含むすべての成人および小児に適用される。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法 単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する。安全性上の理由から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」を参照）。 薬物代謝酵素を誘導する薬剤を中止すると、トピラマート濃度が上昇する可能性がある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始する。さらに低用量から開始することもできる。その後、1-2週間隔で25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、より少量ずつ増量するか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与する。

小児服用量

1. てんかん 1) 単剤療法 小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 2) 併用療法 小児（2歳-16歳）：推奨用量は約5-9mg/kg/日で、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを目安とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺衝動や自殺思考、自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化や行動の異常が現れた場合には、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用する患者は突然死のリスクがわずかに増加する可能性があるため、定期的な健康状態のチェックが必要です。 肌に重篤な発疹や水疱が生じるスティーブンズ・ジョンソン症候群や重篤な皮膚反応が発生する可能性があるため、皮膚に異常な症状が現れた場合には、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬に対して過敏症がある方、乳糖不耐症など特定の遺伝子問題がある患者は服用を控えるべきです。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず妊娠検査を行い、服用中は効果的な避妊法を使用し、胎児に危害を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 腎臓や肝臓の機能が低下している患者は、薬物の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整と注意深い観察が必要です。 この薬は眠気、めまい、視覚のぼやけなどの中枢神経系の症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作を行う際には注意が必要です。 服用中には十分な水分摂取が重要であり、腎結石のリスクを減少させるため、水をたくさん飲むことが推奨されます。 この薬は他の薬物と相互作用を持つ可能性があるため、服用中の他の薬があれば、必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 服用を急に中止すると発作が悪化する可能性があるため、薬を中止する際には、必ず医療従事者の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬を服用すると、体重変化、気分変化、食欲変化、記憶力低下といった副作用が現れる場合があるため、異常な症状が見られた場合には医療従事者に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉容器に保管し、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが推奨されます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶