尤尼扎克胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗：起始剂量为盐酸氟西汀20mg，每日1次，于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20～80mg。若未观察到改善，可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时，应分为每日2次（早晨、中午）服用，且不得超过每日80mg的最大剂量。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周或更久后才显现。 2) 维持/持续/延长治疗：关于患者应使用本药治疗多长时间，目前没有确切资料，但精神药理学家普遍认为，抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。用于缓解症状的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需剂量相同，尚不明确。 2. 神经性贪食症 本药每日60mg。每日剂量不得超过80mg。 3. 强迫症 本药每日20～60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日20mg。 治疗6个月后，重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并其他疾病的患者：使用较低剂量或减少给药次数。 根据年龄、症状适当增减剂量。 停用用于治疗精神疾病的 MAO 抑制剂并开始使用本制剂时，两者至少应间隔14天。反之，若为治疗精神疾病而开始使用 MAO 抑制剂，应在停用本制剂后至少经过5周。 应在给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂后5周，或末次给药后24小时（以先到者为准）监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂24小时后，可重新开始本制剂治疗。 本制剂静脉注射不超过1mg/kg时

本药用于治疗主要抑郁症等精神疾病，尤其在儿童、青少年和18至24岁之间的年轻成人中，可能增加自杀冲动或行为的风险，因此需要谨慎观察。 本药不可用于对本药或添加剂过敏的特定患者，或具有严重肾功能障碍的患者，以及使用MAO抑制剂的患者。 病史中有癫痫的患者在使用本药时需谨慎，如发生癫痫或发作频率增加，应立即停药。 本药可能对心血管系统产生影响，因此有心脏病或QT间期延长综合症风险的患者，在使用前应进行心电图检查，并在使用中仔细监测心脏状况。 肝或者肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 糖尿病患者可能会出现血糖控制变化，因此需定期检查血糖水平，并酌情调整胰岛素或降糖药的剂量。 眼压升高或急性青光眼风险的患者，应因可能扩大瞳孔而小心使用。 在服用本药期间，常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻，罕见的可能出现过敏反应或严重皮肤反应。 在治疗初期或剂量变化时，可能出现自杀冲动、攻击性、焦虑、烦躁等非正常行为变化，患者和监护人应仔细观察，如出现异常症状，应立即咨询医生。 本药在与其他选择性5-羟色胺类药物合用时，严重不良反应的风险增加，必须遵照医生指示服用。 孕期使用时对胎儿存在潜在风险，因此仅在必要时使用，若处于哺乳期，应考虑母乳中药物的分泌而暂停哺乳。 本药在儿童和青少年中的安全性和效果尚未确立，因此不推荐使用。 老年人可能需要调整剂量，并且须向医生报告正在服用的其他药物，因为可能存在药物相互作用的可能性。 在停药时，应逐渐减少剂量，而不是突然停药，停药时可能出现头晕、焦虑、头痛等戒断症状，因此需注意。 在服用本药期间，应避免酒精摄入，驾驶汽车或操作危险机械时需谨慎。 应将其存放在儿童接触不到的地方，且不应将其转移到其他容器中。

头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻、过敏性反应、血清病、抗利尿激素分泌异常、食欲减退、低钠血症、焦虑、神经过敏、不安症、紧张、性欲减退、睡眠障碍、异常的梦、人格解离、高涨的情绪、幸福感、思维异常、性欲异常、磨牙、轻躁症、躁狂症、幻觉、焦虑、惊恐发作、自杀冲动及行为、混乱、注意力障碍、眩晕、味觉异常、嗜睡、困倦、颤抖、精神运动性过敏反应、运动异常、运动协调障碍、平衡障碍、间歇性肌肉痉挛、抽搐、坐立不安、舌颊综合征、血清素综合征、记忆障碍、视力模糊、瞳孔扩大、心悸、室性心律失常、QT 延长、潮红、低血压、血管炎、血管扩张、打哈欠、呼吸困难、咽炎、肺相关事件、鼻出血、呕吐、消化不良、口干、吞咽困难、食道疼痛、胃肠道出血、特异性肝炎、皮疹、荨麻疹、瘙痒、多汗、脱发、瘀血倾向、出冷汗、血管性水肿、斑点状出血、光敏反应、紫癜、多形性红斑、关节痛、肌肉痉挛、肌肉痛、尿频、排尿痛、尿潴留、排尿障碍、妇科出血、勃起功能障碍、射精障碍、性功能障碍、乳汁溢出、高泌乳素血症、持续勃起症、焦虑情绪、畏寒、乏力、异常情绪、寒冷感、热感、黏膜出血、体重下降、异常肝功能指标、眩晕、感觉障碍、睡眠障碍、无力、焦虑、颤抖、头痛、过敏性反应、渐进性全身反应、自杀念头、自杀行为、骨折、戒断症状、血小板功能改变、异常出血、再生障碍性贫血、房颤、白内障、脑血管事件、胆汁淤积性黄疸、运动失调、嗜酸性肺炎、上皮坏死、多形性红斑、结节性红斑、剥脱性皮炎、女性乳腺增生、心脏骤停、肝衰竭、高泌乳素血症、低血糖症、免疫相关性溶血性贫血、肾衰竭、运动障碍、视神经炎、胰腺炎、全血细胞减少症、肺栓塞、肺高压、QT 延长、史蒂文斯-约翰逊综合征、血小板减少症、血小板减少性紫癜、室性心动过速、阴道出血、攻击性行为

本药应保存在密封容器中，以防止空气或潮湿的影响。储存温度应保持在1至30度的室温范围内。如此存放可安全保持药物的效果。

外观

上部绿色、下部浅黄色的硬胶囊内充填有灰白色粉末

包装单位

30颗/瓶，500颗/瓶