ユニザクカプセル20ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週以降に遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療：本剤による治療期間について確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数ヵ月以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えない。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヵ月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後少なくとも5週間経過していること。 患者は、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合

この薬は主なうつ病などの精神的疾患の治療に使用され、特に小児、青少年、18歳から24歳の若年成人においては自殺衝動や行動が増加するリスクがあるため、慎重な観察が必要です。 この薬は特定の患者、たとえばこの薬や添加物にアレルギーがある患者、重度の腎機能障害を持つ患者、MAO阻害剤を服用している患者には使用してはいけません。 発作の病歴がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要であり、発作が発生または頻度が増加した場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 この薬は心血管系に影響を与える可能性があるため、心疾患がある患者やQT延長症候群のリスクがある患者は投与前に心電図検査を受け、投与中も心臓の状態を注意深く観察する必要があります。 肝機能または腎機能が低下している患者はこの薬の代謝が影響を受ける可能性があるため、用量調整が必要かもしれません。 糖尿病患者では血糖コントロールが変化する可能性があるため、血糖値を定期的に確認し、必要に応じてインスリンまたは血糖降下剤の用量を調整する必要があります。 目の圧力が上昇したり急性緑内障のリスクがある患者は、瞳孔拡大の可能性から注意が必要です。 この薬を服用している間、頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が一般的に発生する可能性があり、稀にアレルギー反応や重篤な皮膚反応も生じる可能性があります。 治療開始初期や用量変更時には自殺衝動、攻撃性、不安、焦燥などの異常行動の変化が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれを注意深く観察し、異常な症状が見られた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は他のセロトニン作用薬と併用した場合、セロトニン症候群という重篤な副作用のリスクがあるため、必ず医師の指示に従って服用しなければなりません。 妊娠中は胎児への潜在的リスクがあるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中は母乳に薬物が分泌される可能性があるため、授乳の中止を検討する必要があります。 この薬は小児および青少年における安全性と有効性が確立されていないため、使用は推奨されません。 高齢者には用量調整が必要な場合があり、他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬を必ず医師に伝えなければなりません。 服用を中止する際は急に中止せず、徐々に用量を減少させる必要があり、中止時にめまい、不安、頭痛などの離脱症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬の服用中はアルコール摂取を避けることが推奨され、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いでしょう。こうして保管すれば、薬の効果を安全に保つことができます。

外形

灰白色の粉末を充填した上部が緑色、下部が淡黄色の硬いカプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 500カプセル/瓶