药品信息

东光替诺福韦片(富马酸替诺福韦二吡呋酯)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
富马酸替诺福韦二吡呋酯›300mg / 1片
生产/进口商
东光制药(有限公司)
外观
淡蓝色的杏仁形状薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201906974 · 批准 2019.09.30

该产品已于2024.09.30变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人 用于治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 2. 肾功能损害患者 对中度至重度肾功能损害患者使用本药时,药物暴露量显著增加。因此,基线肌酐清除率<50mL/min的患者应参考表1调整本药的给药间隔。这些给药间隔调整指南基于不同程度肾功能损害、未感染HIV或HBV的患者(包括需要血液透析的终末期肾病患者)单次给药药代动力学数据模型制定。由于这些给药间隔调整指南尚未在中度或重度肾功能损害患者中进行临床评价,因此应密切监测此类患者的肾功能及临床治疗反应(参见警告3)。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),应定期监测计算所得肌酐清除率及血清磷(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:推荐的300mg给药间隔为每24小时一次 肌酐清除率(mL/min)a 30-49:推荐的300mg给药间隔为每48小时一次 肌酐清除率(mL/min)a 10-29:推荐的300mg给药间隔为每72-96小时一次 血液透析患者:推荐的300mg给药间隔为每7日一次或透析约12小时后b a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次、每次约4小时的血液透析,因此每周给药一次。本药应在透析结束后给药。 肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析患者的替诺福韦药代动力学尚未得到评估,因此没有针对这类患者的给药指南。
儿童服用量
12岁以上儿童(35kg以上):用于治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 体重不足35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者:尚无可用于推荐剂量的数据。

成分

生产厂家
东光制药(有限公司)

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染

  • HIV-1感染,慢性乙型肝炎
查看批准原文

本药用于成人及12岁以上儿童的HIV-1感染治疗,可与其他抗逆转录病毒药物联合使用。但不得与含有特诺福韦二异丙酯富马酸盐的复方制剂同时服用。此外,亦可用于慢性乙型肝炎患者,开始治疗时遵循一般注意事项非常重要。本药在HIV-1感染和慢性乙型肝炎治疗中有效。

服用方法

成人服用量

成人 用于治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 2. 肾功能损害患者 对中度至重度肾功能损害患者使用本药时,药物暴露量显著增加。因此,基线肌酐清除率<50mL/min的患者应参考表1调整本药的给药间隔。这些给药间隔调整指南基于不同程度肾功能损害、未感染HIV或HBV的患者(包括需要血液透析的终末期肾病患者)单次给药药代动力学数据模型制定。由于这些给药间隔调整指南尚未在中度或重度肾功能损害患者中进行临床评价,因此应密切监测此类患者的肾功能及临床治疗反应(参见警告3)。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),应定期监测计算所得肌酐清除率及血清磷(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:推荐的300mg给药间隔为每24小时一次 肌酐清除率(mL/min)a 30-49:推荐的300mg给药间隔为每48小时一次 肌酐清除率(mL/min)a 10-29:推荐的300mg给药间隔为每72-96小时一次 血液透析患者:推荐的300mg给药间隔为每7日一次或透析约12小时后b a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次、每次约4小时的血液透析,因此每周给药一次。本药应在透析结束后给药。 肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析患者的替诺福韦药代动力学尚未得到评估,因此没有针对这类患者的给药指南。

儿童服用量

12岁以上儿童(35kg以上):用于治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 体重不足35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者:尚无可用于推荐剂量的数据。

注意事项

本药可能引起严重的肝脏问题,因此,肝健康存在问题或有风险因素的患者应特别注意。 突然停止用药可能会导致肝炎加重,因此停止后还需长时间仔细观察肝脏状态。 可能影响肾功能,因此在治疗前和治疗过程中需定期进行肾功能检查,肾功能不良的患者应调整用药间隔。 本药不得与某些其他药物联合使用,合用时必须咨询医疗人员。 同时感染HIV和乙型肝炎的患者不应单独使用本药,应与适当的抗逆转录病毒治疗一起使用。 可能导致骨密度降低,骨折风险或对骨质疏松症有担忧的患者应进行骨密度检查,并在必要时服用钙和维生素D补充剂。 体脂分布可能发生变化,并且在免疫系统恢复过程中可能出现炎症反应,如有异常症状应立即告知医疗人员。 对于某些有遗传代谢障碍的患者应禁止使用本药,若对成分过敏也需避免使用。 怀孕期间仅在必要时使用,哺乳期的母亲应避免在服用本药时进行哺乳。 12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认,因此建议不使用。 老年人由于肾功能下降等原因对药物反应可能不同,因此应谨慎使用。 过量服用时应立即前往医疗机构接受适当的治疗,本药可通过血液透析部分清除。 在服用本药期间,应定期进行血液检查及肝、肾功能检查以确认是否存在异常情况。 储存本药时应置于儿童无法接触的地方,存放在原包装内,转移至其他容器则有滥用或品质下降的风险。

副作用

肝肿大伴随脂肪变性、肝炎恶化、急性肾功能衰竭、范可尼综合症、皮疹、腹泻、头痛、疼痛、抑郁症、无力、恶心、头晕、消化不良、呕吐、脂肪营养不良、关节痛、肌肉痛、失眠、周围神经病、焦虑症、肺炎、发热、腹痛、腰痛、食欲不振、腹胀、疲劳、副鼻窦炎、上呼吸道感染、鼻咽炎、恶心、呕吐、腹胀、肺炎、出汗、体重减轻、消化不良、便秘、胃食管反流病、腹水、尿路感染、胃肠炎、带状疱疹、脓毒性休克、肝脂肪变性、肝炎、肝酶升高、横纹肌溶解、骨软化症、肌肉无力、肌肉疾病、急性肾功能衰竭、急性小管坏死、近端小管病、间质性肾炎、肾性尿崩症、肌酐升高、蛋白尿、多尿症、过敏反应、低钾血症、低磷血症、呼吸困难、胰腺炎、淀粉酶升高、肝炎潮红、骨折、骨质疏松、肋痛、脊柱痛、感觉减退、脑梗塞、糖尿病神经病、代谢性脑病、抽筋、胆结石、肝硬化、酒精性硬化、肝衰竭、肝纤维化、手骨折、发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、深静脉血栓症、角膜变性、移植物抗宿主病、睡眠障碍、膀胱功能异常、尿路结石、排尿困难、肾囊肿、输尿管结石症、贫血、脾肿大、血小板减少症、食欲减退、饮食障碍、咳嗽、鼻炎、上呼吸道咳嗽综合症、高血压、结膜出血、眼球运动障碍、眼球充血、移植物抗宿主病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对于空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。建议存放温度在1度到30度之间的室温,以安全保持药物的效力。

外观·包装

外观

淡蓝色的杏仁形状薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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