ドンガンテノフォビル錠(テノフォビルジソプロキシルフマル酸塩)

成人服用量

成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠（300mg）を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 2. 腎機能障害患者 本剤を中等度～重度の腎機能障害患者に投与した場合、薬物曝露量が有意に増加した。したがって、ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調節する。この投与間隔調節指針は、血液透析が必要な末期腎疾患患者を含む、さまざまな程度の腎機能障害があり、HIVまたはHBVに感染していない患者における単回投与薬物動態データのモデルに基づく。この投与間隔調節指針の安全性および有効性は、中等度または重度の腎機能障害患者で臨床的に評価されていないため、これらの患者では腎機能および治療に対する臨床反応を綿密にモニタリングする（警告3参照）。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔の調節は不要である（クレアチニンクリアランス50-80mL/min）。計算したクレアチニンクリアランスおよび血清リンを定期的にモニタリングする（警告3参照）。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調節 クレアチニンクリアランス（mL/min）a ≥50：推奨される300mgの投与間隔 24時間ごと クレアチニンクリアランス（mL/min）a 30-49：推奨される300mgの投与間隔 48時間ごと クレアチニンクリアランス（mL/min）a 10-29：推奨される300mgの投与間隔 72-96時間ごと 血液透析患者：推奨される300mgの投与間隔 7日ごと、または透析約12時間後b a. 理想（除脂肪）体重を用いて計算する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うと仮定し、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者への投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児（35kg以上）：HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠（300mg）を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者：安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者：用量推奨のためのデータはない。

この薬は肝臓に深刻な問題を引き起こすリスクがあるため、肝機能に問題があるかリスク因子がある患者は特に注意が必要です。 この薬を急に中止すると、肝炎が悪化する可能性があるため、中止後も長期間肝状態を注意深く観察する必要があります。 腎機能に影響を与える可能性があるため、治療前及び治療中に腎機能検査を定期的に受けなければならず、腎機能が良くない患者は服用間隔を調整する必要があります。 この薬は特定の他の薬と併用してはならず、併用する場合は必ず医療従事者に相談する必要があります。 HIVとB型肝炎が同時に存在する患者は、この薬を単独で使用せず、適切な抗レトロウイルス治療と併用して使用すべきです。 骨密度が減少する可能性があるため、骨折のリスクがある患者や骨粗鬆症の懸念がある患者は骨密度検査を受け、必要に応じてカルシウム及びビタミンDの補助を受けることが推奨されます。 体脂肪の分布が変わることがあり、免疫系が回復する過程で炎症反応が現れることがあるため、異常な症状が出た場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は特定の遺伝的代謝障害がある患者に投与してはならず、成分にアレルギーがある場合も使用してはいけません。 妊娠中は必要な場合にのみ使用するべきであり、授乳中の母親はこの薬服用時に母乳育児を避ける必要があります。 12歳未満の子供の安全性と有効性は確認されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者は腎機能低下などにより薬の反応が異なることがあるため、注意が必要です。 過剰摂取した場合はすぐに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があり、この薬は血液透析により一部除去される可能性があります。 この薬を服用している間は定期的に血液検査及び肝、腎機能検査を受けて異常の有無を確認することが重要です。 薬を保管する際には子供の手の届かない場所に置き、元の容器に入れて保管する必要があり、他の容器に移すと誤用や品質低下のリスクがあります。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが推奨されており、こうすることで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

薄青色のアーモンド形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶