药品信息
健氟胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

健氟胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1片
生产/进口商
乾日生物制药股份有限公司
外观
白色或浅黄色粉末装入下部为灰色、上部为浅黄色的硬胶囊
包装
10胶囊/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201906926 · 批准 2019.09.30 · 医保编码 073000510

核心摘要

主要用途
治疗及预防甲型·乙型流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1或第2天开始治疗。本药可与食物同服或空腹服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本药混悬用粉剂给药。 肾功能障碍患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药疗程不得超过5日。如流感症状在两次透析间隔期间出现,且距离透析尚有48小时,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者(治疗):轻度至中度肝功能障碍(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始用药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg每日1次。本药的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本药期间,预防作用可持续。 肾功能障碍患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg,每隔日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每完成2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者(预防):轻度至中度肝功能障碍(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗,1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日2次。 治疗,1岁以上至12岁儿童,≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 治疗,1岁以上至12岁儿童,15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 治疗,1岁以上至12岁儿童,23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 治疗,1岁以上至12岁儿童,> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 治疗,2周以上至1岁以下儿童,3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童,4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童,5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童,6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童,7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童,8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童,9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童,10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 预防,1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日1次,连续10日。 预防,1岁以上至12岁儿童,≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 预防,1岁以上至12岁儿童,15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 预防,1岁以上至12岁儿童,23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 预防,1岁以上至12岁儿童,> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
乾日生物制药股份有限公司

功效・作用

治疗及预防甲型·乙型流感

  • 流感 A 病毒感染,流感 B 病毒感染
查看批准原文

本药用于新生儿(出生后 2 周以上)至成人的流感 A 和流感 B 病毒感染。应在感染初期 48 小时内开始给药才能达到效果。而且,也用于 1 岁以上儿童及成人的流感预防,但原则上应接种疫苗,本药为疫苗效果不佳或无法接种时的辅助手段。因此不用于替代疫苗,而是帮助治疗和预防感染。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1或第2天开始治疗。本药可与食物同服或空腹服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本药混悬用粉剂给药。 肾功能障碍患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药疗程不得超过5日。如流感症状在两次透析间隔期间出现,且距离透析尚有48小时,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者(治疗):轻度至中度肝功能障碍(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始用药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg每日1次。本药的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本药期间,预防作用可持续。 肾功能障碍患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg,每隔日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每完成2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者(预防):轻度至中度肝功能障碍(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗,1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日2次。 治疗,1岁以上至12岁儿童,≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 治疗,1岁以上至12岁儿童,15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 治疗,1岁以上至12岁儿童,23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 治疗,1岁以上至12岁儿童,> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 治疗,2周以上至1岁以下儿童,3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童,4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童,5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童,6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童,7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童,8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童,9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童,10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 预防,1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本药混悬液推荐剂量,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日1次,连续10日。 预防,1岁以上至12岁儿童,≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 预防,1岁以上至12岁儿童,15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 预防,1岁以上至12岁儿童,23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 预防,1岁以上至12岁儿童,> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗或预防流感,不能替代流感疫苗。 本药仅对流感 A 和 B 病毒有效,并未确认对其他感染的安全性和有效性。 尤其在儿童和青少年中,服用本药后可能会出现异常行为或神经精神症状,因此在服用期间应由监护人仔细观察。 对本药或成分过敏的患者应禁止服用。 肾功能不全的患者需要调整剂量,且严重肾功能不全者不推荐使用。 服用时可能常见恶心、呕吐、头痛等副作用,但多数为暂时性。 偶尔可能出现严重副作用,如休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾功能衰竭、精神神经功能异常等,如出现异常症状应立即咨询医务人员。 怀孕或哺乳期的女性如需用药,应仔细考虑该药对胎儿或婴儿的风险和益处。 对于 1 岁以下儿童,由于安全性和有效性尚未充分证明,不推荐使用。 老年人身体功能多有下降,因此用药时需慎重观察。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但与部分药物同时使用时可能需要注意。 如服用期间出现异常行为或神经系统症状,应立即停止用药并咨询医务人员。 本药在流感症状出现的初期服用效果最佳,如错过服用时间应尽快服用。 应存放在儿童接触不到的地方,且不应转移到其他容器中保存。

副作用

痉挛,谵妄,异常行为,恶心,呕吐,头痛,疼痛,不稳定型心绞痛,贫血,膜性大肠炎,肺炎,扁桃体周围脓肿,肱骨骨折,幻觉,痉挛,皮炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,失眠,咳嗽,流鼻涕,鼻充血,咽喉痛,腹痛,上腹部疼痛,腹泻,消化不良,背痛,关节痛,肌肉痛,月经痛,眩晕,疲劳,发热,流感样症状,肢体疼痛,休克,过敏反应,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤粘膜炎症,毒性表皮坏死,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,意识障碍,异常行为,幻觉,妄想,出血性肠炎,发红,红斑,瘙痒,皮下出血,唇炎,口腔炎,血便,黑便,呕血,消化性溃疡,腹部胀满,大便异常,口腔不适,食欲不振,兴奋,震颤,麻木感,无力,嗜睡,室性心动过速,室性早搏,心电图异常,心悸,AST升高,ALT升高,γ-GPT升高,ALP升高,血尿,阳性蛋白尿,嗜酸性粒细胞增多症,视觉异常,发热,低体温,水肿,血糖升高,腹部疼痛,胸痛,肺炎,鼻窦炎,支气管炎,中耳炎,哮喘,鼻出血,结膜炎,耳痛,皮炎,睡眠障碍,噩梦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封的容器中,以避免暴露于空气或湿气。推荐的存放温度为 1 至 30 度之间的室温。这样可以长期保持药物的有效性和安全性。

外观·包装

外观

白色或浅黄色粉末装入下部为灰色、上部为浅黄色的硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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