グンフルカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

治療、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kg超の小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 治療、1歳以上12歳以下の小児、≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 治療、1歳以上12歳以下の小児、15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 治療、1歳以上12歳以下の小児、23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 治療、1歳以上12歳以下の小児、> 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 治療、生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 治療、生後2週以上1歳未満の小児、3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 治療、生後2週以上1歳未満の小児、4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 治療、生後2週以上1歳未満の小児、5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 治療、生後2週以上1歳未満の小児、6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 治療、生後2週以上1歳未満の小児、7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 治療、生後2週以上1歳未満の小児、8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 治療、生後2週以上1歳未満の小児、9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 治療、生後2週以上1歳未満の小児、10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 予防、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kg超の小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 予防、1歳以上12歳以下の小児、≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 予防、1歳以上12歳以下の小児、15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 予防、1歳以上12歳以下の小児、23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 予防、1歳以上12歳以下の小児、> 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児に対するインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防における安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザの治療や予防に使用され、インフルエンザワクチンの代わりにはなりません。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染についての安全性と効果は確認されていません。 特に小児および青少年では、薬の服用後に異常行動や神経精神的症状が現れることがあるため、服用時には保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある患者は服用しないでください。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、重度の腎不全患者には推奨されません。 服用時に吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が一般的に現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経異常などの重篤な副作用が発生することがあるため、異常症状がある場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が必要な場合、胎児または授乳中の乳児に与えるリスクと利益を慎重に考慮すべきです。 1歳未満の小児については、安全性と効果が十分に証明されていないため、使用が推奨されません。 高齢者は身体機能が低下していることが多いため、投与時には注意深い観察が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、一部の薬物と併用する際には注意が必要な場合があります。 服用中に異常行動や神経系症状が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し医療従事者と相談してください。 この薬はインフルエンザ症状が現れた初期に服用することが最も効果的であり、服用する時間を逃した場合は可能な限り早く服用することが推奨されます。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移すことは避けるのが安全です。

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この薬は空気や湿気に曝露されないよう、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。これにより、薬の効果と安全性を長期間保持できます。

外形

白または淡黄色の粉末が入った下部が灰色、上部が淡黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP