药品信息
桓仁喹硫平缓释片200毫克(富马酸喹硫平)

桓仁喹硫平缓释片200毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›230.26mg / 1片
生产/进口商
桓仁制药(株)
外观
黄色的长方形缓释膜衣片
包装
60片(10片/PTP×6)
许可状态
正常

品目基准编码 201906877 · 批准 2019.09.26 · 医保编码 657204090

核心摘要

主要用途
治疗双相情感障碍并预防复发、治疗精神分裂症、作为重度抑郁障碍的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品每日1次,于晚间服用。应整片吞服,不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服,或随低脂餐(约300卡路里)服用。 1. 精神分裂症 成人:以喹硫平300 mg开始治疗,根据个体患者的反应和耐受性,将剂量调整至每日400~800 mg。可每隔1日增加剂量,每次最多增加300 mg。临床试验尚未评估超过800 mg的每日剂量的安全性。 2. 双相障碍 - 双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人:本品可作为单药治疗,或作为锂或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平300 mg开始,第2日增至600 mg;第3日起可根据每位患者的临床结果和药物耐受性,将剂量调整至每日400~800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品剂量 300 mg 600 mg 400~800 mg - 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人:本品作为单药治疗,每日剂量为喹硫平:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应患者的双相障碍复发预防 为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将剂量调整至每日300~800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 重性抑郁障碍的辅助治疗 成人:本品以第1日50 mg开始治疗,可增至第3日150 mg。本品的疗效已在每日150~300 mg剂量下确立。不良反应随剂量增加而增加。超过每日300 mg的剂量尚未进行研究。 ○ 由速释片转换:正在服用富马酸喹硫平速释片的患者,可为方便用药而改用本品,并以相同的每日剂量每日1次服用。可能需要针对患者个体调整剂量。 ○ 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其是初始给药时,本品用于老年患者应谨慎。剂量需缓慢增加,且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比,老年患者喹硫平平均血浆清除率可能降低30~50%。老年患者起始剂量为每日50 mg。根据个体患者的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。 ○ 肾功能衰竭患者:口服本品后,重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率10~30 mL/min/1.73 m2)的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%,但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能衰竭患者:喹硫平主要在肝脏代谢,因此肝功能衰竭患者使用本品时,尤其是初始给药时,应谨慎。肝功能衰竭患者起始剂量为每日50 mg,可根据个体患者的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
○ 儿童及青少年:本品在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
桓仁制药(株)

功效・作用

治疗双相情感障碍并预防复发、治疗精神分裂症、作为重度抑郁障碍的辅助治疗

  • 精神分裂症,躁狂,混合发作,抑郁发作,预防复发,抑郁障碍
查看批准原文

本药用于改善精神分裂症患者的症状。同时对双相情感障碍的躁狂、混合发作、抑郁发作急性治疗有效,并有助于预防复发。此外,在主要抑郁症治疗中作为辅助疗法使用,提高治疗效果。本药对精神疾病的整体症状缓解和复发预防起着重要作用。

服用方法

成人服用量

本品每日1次,于晚间服用。应整片吞服,不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服,或随低脂餐(约300卡路里)服用。 1. 精神分裂症 成人:以喹硫平300 mg开始治疗,根据个体患者的反应和耐受性,将剂量调整至每日400~800 mg。可每隔1日增加剂量,每次最多增加300 mg。临床试验尚未评估超过800 mg的每日剂量的安全性。 2. 双相障碍 - 双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人:本品可作为单药治疗,或作为锂或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平300 mg开始,第2日增至600 mg;第3日起可根据每位患者的临床结果和药物耐受性,将剂量调整至每日400~800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品剂量 300 mg 600 mg 400~800 mg - 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人:本品作为单药治疗,每日剂量为喹硫平:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应患者的双相障碍复发预防 为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将剂量调整至每日300~800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 重性抑郁障碍的辅助治疗 成人:本品以第1日50 mg开始治疗,可增至第3日150 mg。本品的疗效已在每日150~300 mg剂量下确立。不良反应随剂量增加而增加。超过每日300 mg的剂量尚未进行研究。 ○ 由速释片转换:正在服用富马酸喹硫平速释片的患者,可为方便用药而改用本品,并以相同的每日剂量每日1次服用。可能需要针对患者个体调整剂量。 ○ 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其是初始给药时,本品用于老年患者应谨慎。剂量需缓慢增加,且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比,老年患者喹硫平平均血浆清除率可能降低30~50%。老年患者起始剂量为每日50 mg。根据个体患者的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。 ○ 肾功能衰竭患者:口服本品后,重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率10~30 mL/min/1.73 m2)的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%,但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能衰竭患者:喹硫平主要在肝脏代谢,因此肝功能衰竭患者使用本品时,尤其是初始给药时,应谨慎。肝功能衰竭患者起始剂量为每日50 mg,可根据个体患者的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

○ 儿童及青少年:本品在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药是用于治疗精神疾病的药物,特别有助于缓解精神分裂症或双相障碍等症状。 服用本药时可能会增加自杀冲动或行为的风险,因此18至24岁之间的年轻患者需要医生的谨慎判断和持续观察。 血糖可能会升高,导致糖尿病恶化,糖尿病患者或有风险因素患者需定期检测血糖并仔细观察症状。 罕见情况下,可能会发生神经阻滞恶性综合征等严重副作用,若出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状,应立即告知医生。 长期使用时可能产生运动障碍,如锥体外系症状或迟发性运动障碍,如身体运动异常应咨询医疗人员。 建议不对有痴呆的老年患者使用本药,对心血管疾病或低血压患者也要谨慎使用。 可能发生重度嗜中性粒细胞减少症或无颗粒细胞症等血液异常反应,若出现感染症状或发热,应立即就医。 本药可能引起体位性低血压,导致头晕或昏厥,因此在初次服用或调整剂量时,应慢慢活动并密切观察症状。 由于抗胆碱作用可能出现口干、便秘、尿潴留等症状,若这些症状严重,应咨询医疗人员。 在妊娠或哺乳期间的妇女在服用本药前必须咨询医生,并需注意新生儿可能出现戒断症状。 如突然停药,可能出现恶心、呕吐、失眠等戒断症状,因此停止时应按照医生的指示逐渐减量。 与其他中枢神经系统抑制药物或酒精同时服用可能加重嗜睡或注意力减退,应当注意。 本药部分在肝脏代谢,因此肝功能不良的患者应以低剂量开始,并密切观察状态。 过量服用时可能出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状,如怀疑应立即接受急救治疗。 服用本药期间,建议避免驾驶或操作危险机械。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 退出症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL 胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外系症状
再查看 59 项症状
  • 晕厥
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 言语障碍
  • 发作
  • 下肢不安综合症
  • 延迟性运动障碍
  • 噩梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 体位性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视野模糊
  • 疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 溶解性肌病
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻度无力
  • 胸痛
  • 易感性
  • 发热
  • 低体温
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯增加
  • 血清肝酶增加
  • 嗜酸性粒细胞增加
  • 高血糖水平
  • 血清催乳素增加
  • 血小板减少
  • 血中肌酸激酶增加
  • 无粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝衰竭
  • 尿潴留
  • 嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应
  • 皮肤血管炎
  • 自杀倾向增加
  • 麻痹性肠梗阻
  • 溶解性肌病
  • 血栓栓塞症
  • 疲劳
  • 视觉异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免与空气或潮湿接触。建议存放温度保持在15度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色的长方形缓释膜衣片

包装单位

60片(10片/PTP×6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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