ファインクエチアピン徐放錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

本剤は1日1回夕方に投与する。本剤は全体を飲み込むこと。割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに投与することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）とともに投与できる。 1. 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、患者ごとの反応および忍容性に応じて1日400～800 mgの範囲で用量を調節する。用量は1日間隔で、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 2. 双極性障害 - 双極I型障害に関連する躁病または混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単独療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目にクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者ごとの臨床結果および忍容性に応じて、1日400～800 mgの範囲で用量を調節できる。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 本剤の投与量 300 mg 600 mg 400～800 mg - 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤は単独療法として、1日の投与量がクエチアピンとして1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとなるように投与する。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 第4日 本剤の投与量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - クエチアピン投与により躁病、混合またはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防 双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病の再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日300～800 mgの範囲で調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 大うつ病性障害の補助療法 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgまで増量できる。本剤の有効性は1日150～300 mgで確立されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については研究されていない。 ○速放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩速放錠を投与中の患者は、服用を簡便にするため本剤に切り替えることができ、同じ1日用量で1日1回投与が可能である。患者ごとに用量調節が必要な場合がある。 ○高齢者：他の抗精神病薬と同様、本剤は特に初回投与時、高齢者に注意して投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比較して低くなる場合がある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは成人患者と比較して、高齢患者で30～50%低下することがある。高齢者では1日50 mgから投与を開始する。患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 ○腎不全患者：本剤の経口投与後、重度腎不全患者（クレアチニンクリアランス10～30 mL/min/1.73 m2）では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比較して25%低下するが、通常、用量調節は不要である。 ○肝不全患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝不全患者への本剤の投与、特に初回投与時には注意する。肝不全患者では1日50 mgから投与を開始し、患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

○小児および青少年：18歳以下の小児および青少年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は精神科疾患の治療に使用される薬剤であり、特に統合失調症や双極性障害の症状緩和に役立ちます。 この薬を服用する際は自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若年患者は医師の慎重な判断と定期的な観察が必要です。 血糖値が上昇し、糖尿病が悪化する可能性があるため、糖尿病患者やリスク要因のある患者は定期的に血糖を検査し、症状を注意深く観察する必要があります。 悪性神経遮断症候群という深刻な副作用が稀に発生する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合はすぐに医師に知らせる必要があります。 長期間の使用により、錐体外路症状や遅発性運動異常症などの運動障害が発生する可能性があるため、身体の動きに異常が生じた場合は医療関係者に相談する必要があります。 認知症のある高齢患者にはこの薬の使用が推奨されず、心血管疾患や低血圧のある患者も注意して使用する必要があります。 重度の好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常反応が発生する可能性があるため、感染症の症状や発熱があればすぐに病院に行く必要があります。 この薬は起立性低血圧を引き起こし、めまいや失神を引き起こす可能性があるため、特に最初の服用時や用量を調整する際にはゆっくりと動き、症状を注意深く観察する必要があります。 抗コリン作用により口の渇き、便秘、尿閉などの症状が現れることがあるため、これらの症状がひどい場合は医療関係者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師と相談すべきであり、新生児に禁断症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を突然中止すると、 nausea, vomiting, insomnia (禁断症状)が現れる可能性があるため、中止する際には医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 他の中枢神経抑制薬やアルコールと併用すると、眠気や集中力の低下がひどくなる可能性があるため注意が必要です。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝機能が悪い患者は低用量で開始し、状態を注意深く観察する必要があります。 過剰摂取の場合、重度の眠気、低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があるため、疑わしい場合はすぐに緊急治療を受ける必要があります。 この薬服用中は運転や危険な機械操作を避けることが安全です。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経弛緩薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、立ちくらみ、 高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のぼやけ、などの痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、胸痛、過敏性、発熱、低体温、新生児禁断症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、好酸球の増加、高血糖、血糖の増加、血清プロラクチンの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、好酸球症および全身症状を伴う薬物反応、皮膚血管炎、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気と接触しないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

黄色の長方形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP×6)