药品信息

贝阿奎尔片300毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
富马酸喹硫平›345.39mg / 1片
生产/进口商
(株)大雄制药
外观
白色长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201906677 · 批准 2019.09.24

该产品已于2024.02.06变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂、抑郁发作)并预防复发;治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品每日服用2次,与进食无关。前4天的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相情感障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗: 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗,或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg,每次增加不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相情感障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。前4天的每日总剂量应逐渐增加至:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。在本品的确证性临床试验中,剂量为第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg,第5日400 mg,第8日增至600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相情感障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相情感障碍复发: 成人:为预防双相情感障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是开始治疗时,应慎重给药。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知肝功能受损的患者应谨慎使用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)大雄制药

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂、抑郁发作)并预防复发;治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、躁狂插曲、抑郁插曲、躁狂、混合、抑郁插曲
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症和双相障碍的多种症状。特别是可快速改善与双相障碍1型相关的躁狂状态,并且在急性抑郁状态的治疗中也有效。此外,对于出现躁狂、混合与抑郁插曲反应的患者有助于预防双相障碍的复发。总体而言,此药用于有效管理和改善精神分裂症及双相障碍的症状。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品每日服用2次,与进食无关。前4天的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相情感障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗: 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗,或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg,每次增加不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相情感障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。前4天的每日总剂量应逐渐增加至:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。在本品的确证性临床试验中,剂量为第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg,第5日400 mg,第8日增至600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相情感障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相情感障碍复发: 成人:为预防双相情感障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是开始治疗时,应慎重给药。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知肝功能受损的患者应谨慎使用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能增加主要抑郁症或其他精神疾病儿童、青少年和年轻成人的自杀冲动和行为风险,因此在使用前必须与医生进行咨询,并仔细观察。 服用本药期间,可能会导致血糖升高或糖尿病恶化,因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的人需定期检查血糖,有异常症状应及时告知医生。 可能会偶尔出现严重副作用,称为神经安定剂恶性综合症,如果出现高烧、肌肉僵硬、精神状态改变等症状,应立即停止用药并前往医院。 长期使用可能导致运动障碍,如锥体外系症状或迟发性运动障碍,出现异常症状时需考虑调整剂量或停止服用。 对于患有痴呆的老年患者,可能增加死亡风险,因此最好不使用本药。 可能发生重度粒细胞缺乏症或无粒细胞症,因此需定期检查白细胞计数,如果有感染症状,需立即告知医疗人员。 对于有脑血管疾病风险的患者,使用本药可能增加中风等风险,因此应小心。 因风险静脉血栓形成,血栓风险因素患者在服用前后需进行仔细观察,并在必要时采取预防措施。 有心血管疾病或低血压患者在服用本药时可能发生直立性低血压,因此在站立时应慢慢起身,若感到头晕则应小心。 出现严重皮肤发 rash、发热、淋巴结肿大等严重皮肤不良反应时,应立即停止用药并前往医疗机构。 服用本药期间,若与其他中枢神经系统抑制剂或酒精同时使用,可能导致嗜睡或注意力下降加重,因此需要小心。 怀孕或哺乳女性可能会影响胎儿或新生儿,因此在服用前务必咨询医生,并在必要时避免服用。 由于尚未确立儿童和青少年的安全性与有效性,因此不宜使用。 老年人可能会提高血浆浓度,应从低剂量开始并仔细观察状态,如果出现头晕或低血压症状,需立即告知。 过量服用可能导致严重嗜睡、低血压、心动过速等症状,因此必须严格遵守剂量,怀疑过量时应立即前往医院。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并确保不转移到其他容器中,以保证安全。 在驾驶或使用机器时,可能会出现嗜睡或注意力下降,因此需小心。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外症状
再查看 149 项症状
  • 昏厥
  • 神经松弛药恶性综合征
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 周围水肿
  • 语音障碍
  • 癫痫发作
  • 下肢不安综合征
  • 延迟性运动障碍
  • 恶梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠狭窄
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 直立性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 蛋白质过敏反应
  • 视力模糊
  • 背部疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 急性横纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻度无力
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 体温过低
  • 新生儿戒断症状
  • 血清三酰甘油增加
  • 血清肝酶增加
  • 嗜酸性粒细胞增加
  • 高血糖水平增加
  • 血清催乳素增加
  • 血小板减少
  • 血中肌酸磷酸酶增加
  • 无粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 疲乏感
  • CK增加
  • 出汗增加
  • 体重减少
  • 高钾血症
  • 舌瘫
  • 知觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 过量
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑液囊炎
  • 肌无力症
  • 痉挛
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 迷乱
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 非正常思维
  • 自杀企图
  • 性格障碍
  • 躁狂反应
  • 陶醉
  • 亨廷顿舞蹈症
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 对抗情绪
  • 坐立不安
  • 进展
  • 肌肉僵硬
  • 唾液分泌
  • 运动迟缓
  • 步态异常
  • 运动障碍
  • 肌肉紧张障碍
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 恶心
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 胃炎
  • 胃肠道疾病
  • 呕血
  • 直肠疾病
  • 瞳孔反射损伤
  • 结膜炎
  • 高催乳素血症
  • 月经异常
  • 甲状腺疾病
  • 高胆固醇血症
  • 高脂血症
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 尿潴留
  • BUN增加
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 血栓栓塞症
  • 麻痹性肠梗阻
  • 急性横纹肌溶解症
  • 自杀倾向增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以防空气或湿气进入,并应放置在30度以下的阴凉处,以保持良好的效果。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。