恩替弗鲁胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用；部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，连续5天口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬液用粉剂给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减量至每日1次30 mg，连续服用5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后服用本品30mg，给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析间隔期内的48小时内，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这类患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，连续10天口服。应在接触感染者后2天内开始服用。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间预防效果持续。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减量至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每完成2次透析后服用本品30mg。首剂也可在透析开始前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这类患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日2次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5天口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日1次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10天。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

此药不能替代流感疫苗接种，必须与疫苗接种分开使用。 此药仅对流感A和B有效，对其他感染的安全性和有效性尚未确立。 儿童及青少年中偶尔会出现癫痫或异常行为等精神神经系统副作用，因此应由监护人谨慎观察是否有异常行为发生。 特别是10岁以上儿童原则上不使用此药，使用时禁止单独放置超过2天。 对本药或其成分过敏的人不得服用。 肾功能不全患者需调整剂量，且不推荐用于终末期肾病患者。 哮喘或慢性支气管炎，高风险群免疫抑制患者应谨慎使用。 服药过程中常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等，通常是暂时性和轻微的。 偶尔可能出现过敏反应、肝功能异常、皮疹、精神神经系统异常症等，若出现异常症状应及时咨询医生。 孕妇或哺乳期妇女由于安全性尚未充分确立，仅在治疗的益处大于风险时方可使用。 此药对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。 老年人可以在不特殊调整剂量的情况下使用，但若伴随身体功能减退或多种疾病则需谨慎观察。 此药与其他药物的相互作用可能性较小，但与某些特定药物合用时需谨慎。 服用时遵循规定的用法和剂量，若错过服用时间应尽早服用，但如果与下次服用时间过于接近则应跳过。 开车或操作机器时未报告有特别影响，但流感本身的症状可能需要注意。 存放时应放置在儿童接触不到的地方，且最好不转移至其他容器。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，膜性肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，痛经，头晕，疲倦，发热，流感样症状，肢体疼痛，休克，过敏反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤黏膜症候群，毒性表皮坏死松解症，急性肾衰竭，白细胞减少，血小板减少，精神神经症状，出血性肠炎，红斑，潮红，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，吐血，消化性溃疡，腹胀，大便异常，口腔不适，食欲减退，兴奋，震颤，麻木感，虚弱，嗜睡，心室性心动过速，心室早搏，心电图异常，心悸，血尿，蛋白尿，嗜酸细胞增多症，视觉异常，发热，体温过低，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮炎，睡眠障碍

此药应保存在密封容器中，避免空气或湿气影响，最好存放在25度以下的凉爽温度下。 这样可以保持药物的效果。

外观

装有白色或浅黄色粉末的上下半部分浅黄色硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP[(10胶囊/PTPx1)]