エンティフルカプセル30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与できるが、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 軽度～中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近距離で接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで証明されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 軽度～中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBに対してのみ効果が証明されており、他の感染症に対しては安全性と効果が確認されていません。 小児と青少年では、稀に痙攣や異常行動などの神経精神系の副作用が現れることがあるため、異常行動が発生した場合には保護者が注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児は原則としてこの薬を使用せず、使用する場合には保護者が2日間単独にしないようにする必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーのある人は服用してはいけません。 腎機能が良くない患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者は注意して使用する必要があります。 服用中の一般的な副作用としては、 nausea、 vomiting、 headache などがあり、大抵は一時的で軽微に出現します。 稀にアレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系の異常症状などが現れることがあるので、異常症状がある場合はすぐに医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に確立されていないため、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性と効果が確立されていないため、使用しない方が良いです。 高齢者は特別な用量調整なしで使用できますが、身体機能の低下や複数の疾患がある場合は注意深い観察が必要です。 この薬は他の薬との相互作用の可能性は少ないですが、特定の薬と併用する際には注意が必要です。 服用時には定められた用法と用量を守り、服用時間を逃した場合はできるだけ早く服用しますが、次の服用時間に近すぎる場合はスキップする必要があります。 自動車運転や機械操作時に特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による症状に注意が必要です。 保管する際は、子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移してはいけません。

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この薬は、空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。 こうすることで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

白または淡い黄色の粉末が入った、上部と下部が淡い黄色のハードカプセル

包装単位

10カプセル/PTE[(10カプセル/PTPx1)]