药品信息

草堂阿哌沙班片5毫克

处方药片剂口服已过期
成分・含量
阿哌沙班›5mg / 1片
生产/进口商
超当制药株式会社
外观
粉红色的卵形双凸膜衣片
包装
60片/PTP(10片/PTPX6)
许可状态
已过期

品目基准编码 201906431 · 批准 2019.09.11

该产品已于2024.09.11变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防脑卒中、栓塞,治疗血栓并预防复发,预防关节置换术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品可与食物同服,也可不与食物同服;服药时应饮水。 如果患者漏服本品,应立即服用,并继续按此前的方式每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品2.5 mg,每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品5 mg,每日2次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药合用的经验有限。(参见使用注意事项中“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7日每日2次口服本品10mg,之后每日2次口服5mg。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品2.5mg,每日2次口服;应在使用本品或其他抗凝药治疗至少6个月后给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时间开始转换。 1) 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需由维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始给予本品。 2) 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需由本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内,应继续给予本品。合用本品与维生素K拮抗剂治疗2日后,应在本品计划给药时间之前立即进行INR检测,并继续合用本品与维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 对于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者,不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者给予本品时应慎重。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等食物中口服。也可将本品压碎,混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
超当制药株式会社

功效・作用

预防脑卒中、栓塞,治疗血栓并预防复发,预防关节置换术后血栓

  • 静脉血栓栓塞、中风、全身性栓塞、深静脉血栓形成、肺栓塞、复发风险
查看批准原文

本药用于预防接受髋关节或膝关节置换手术的成年患者的静脉血栓栓塞。此外,它还可以减少非瓣膜性心房颤动患者中风和全身性栓塞的风险。对深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗也有效,帮助减少这些疾病的复发风险。因此,广泛用于治疗和预防与血栓相关的疾病。

服用方法

成人服用量

本品可与食物同服,也可不与食物同服;服药时应饮水。 如果患者漏服本品,应立即服用,并继续按此前的方式每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品2.5 mg,每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品5 mg,每日2次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药合用的经验有限。(参见使用注意事项中“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7日每日2次口服本品10mg,之后每日2次口服5mg。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品2.5mg,每日2次口服;应在使用本品或其他抗凝药治疗至少6个月后给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时间开始转换。 1) 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需由维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始给予本品。 2) 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需由本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内,应继续给予本品。合用本品与维生素K拮抗剂治疗2日后,应在本品计划给药时间之前立即进行INR检测,并继续合用本品与维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 对于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者,不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者给予本品时应慎重。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等食物中口服。也可将本品压碎,混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固而导致的血栓形成。 在服用本药期间,可能会发生出血,因此应仔细观察出血的迹象。 如果出现严重出血,应立即停止本药的服用。 对本药过敏或已经有严重出血的患者、肝功能非常差的患者、近期有胃肠道溃疡或脑出血等病史的患者不应使用本药。 此外,合并使用其他抗凝药物时也需谨慎。 对于肾功能严重下降的患者或肝功能稍有下降的患者,以及服用可能影响血液凝固的其他药物的患者,应谨慎使用。 特别是老年人或体重过轻的患者,以及接受脊髓或硬膜外麻醉的患者也需谨慎。 服用本药期间可能会出现出血、淤伤、流鼻血、血肿等副作用,出血部位和程度不同,症状也会有所不同。 在接受手术或侵入性治疗前,应在一定时期内停止本药的使用,治疗后应在出血风险降低之前不再重新使用。 孕妇或哺乳期女性不推荐使用本药,且对儿童的安全性尚未确立。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果与其他药物同时服用,务必告知医生或药剂师。 特别是在合用特定的抗真菌药、抗病毒药、抗凝药、抗血小板药、非甾体抗炎镇痛药时,需谨慎。 过量服用可能显著增加出血风险,因此应遵循医生的指示,准确剂量和用法。 本药对驾驶或操作机械不会有太大影响,但由于出血风险,依然需小心。 在服用本药期间,如果出现出血症状或神经系统异常症状,应立即咨询医疗人员。

副作用

  • 出血
  • 挫伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性反应
  • 脑出血
再查看 31 项症状
  • 眼内出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 气道出血
  • 恶心
  • 消化道出血
  • 痔疮出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转移酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 皮肤皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给予部位出血
  • 隐血阳性
  • 操作后出血
  • 伤口部位分泌物
  • 切开部位出血
  • 外伤性出血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,须放置在密闭容器中保存。建议储存温度在1度至30度之间的室温,以保持药物效果。

外观·包装

外观

粉红色的卵形双凸膜衣片

包装单位

60片/PTP(10片/PTPX6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。