チョダンアピキサバン錠5ミリグラム

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後はこれまでどおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後にこの薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間、この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満のときにこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲食物に混ぜて経口投与できます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 もし重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬にアレルギーがあるまたはすでに重度の出血をしている患者、肝機能が非常に悪い患者、最近胃腸潰瘍や脳出血などの病歴がある患者には投与してはいけません。 また、他の抗凝固薬と併用する場合にも注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者や肝機能がやや低下している患者、さらに血液凝固に影響を与える他の薬を服用している患者には慎重に投与しなければなりません。 特に高齢者や低体重の患者、脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者も注意が必要です。 この薬を服用することで出血、打撲、鼻出血、血腫などの副作用が発生する可能性があり、出血部位と程度によって症状がさまざまに現れることがあります。 手術や侵襲的手技を受ける前には一定期間この薬の服用を中止しなければならず、手技後は出血リスクが低下するまで服用を再開してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の投与は推奨されず、小児に対する安全性も確立されていません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、併用している薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 特に特定の抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗凝固薬、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬との併用時には注意が必要です。 過剰摂取の場合は出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、医師の指示に従って正確な用法および用量を遵守しなければなりません。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えることはありませんが、出血のリスクのため注意が必要です。 この薬を服用中に出血症状や神経学的異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に入れて保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうして保管すると薬の効果を長く維持できます。

外形

ピンク色の卵形で両面が凸のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP(10錠/PTPX6)