药品信息
纽利培酮片2毫克(利培酮)

纽利培酮片2毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›2mg / 1片
生产/进口商
哈那制药有限公司
外观
长方形橙色薄膜包衣片
包装
30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201906427 · 批准 2019.09.11

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆的精神行为症状及智力障碍相关行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,数秒内崩解后,可不配水吞服,也可用水吞服(仅适用于口腔崩解片)。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日剂量达到10 mg以上时,与低剂量相比未观察到额外疗效,并可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日剂量达到16 mg以上的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外的镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 ⦁老年患者及易发生低血压的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 如医学上适宜,应在逐渐降低既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从既往长效针剂抗精神病药物转换时,应以本品替代预定的下一次长效针剂注射开始给药。应定期重新评估是否有必要继续使用合并的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况,可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 初始剂量建议为本品每日1次,每次2 mg。根据患者情况,可间隔至少24小时增加每日剂量1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
儿童服用量
⦁ 缺乏对儿童及15岁以下青少年的临床经验。 ⦁ 缺乏对儿童及15岁以下青少年的临床经验。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 ⦁ 缺乏对5岁以下儿童的临床经验。

成分

生产厂家
哈那制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆的精神行为症状及智力障碍相关行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动性、自伤行为、行为障碍、破坏性行为障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症。此外,对于中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者的焦虑、攻击性、精神病症状的短期治疗也有效。还可作为治疗躁郁症相关躁狂发作的情绪稳定剂的辅助治疗。此外,本药也用于儿童、青少年及成年人行为障碍(如攻击性、冲动性及自伤行为明显)和其他破坏性行为障碍的治疗。综上所述,本药有助于改善多种精神和行为障碍的症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,数秒内崩解后,可不配水吞服,也可用水吞服(仅适用于口腔崩解片)。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日剂量达到10 mg以上时,与低剂量相比未观察到额外疗效,并可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日剂量达到16 mg以上的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外的镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 ⦁老年患者及易发生低血压的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 如医学上适宜,应在逐渐降低既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从既往长效针剂抗精神病药物转换时,应以本品替代预定的下一次长效针剂注射开始给药。应定期重新评估是否有必要继续使用合并的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况,可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 初始剂量建议为本品每日1次,每次2 mg。根据患者情况,可间隔至少24小时增加每日剂量1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)

儿童服用量

⦁ 缺乏对儿童及15岁以下青少年的临床经验。 ⦁ 缺乏对儿童及15岁以下青少年的临床经验。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 ⦁ 缺乏对5岁以下儿童的临床经验。

注意事项

由于本药在老年痴呆患者中的给药可能会增加死亡率,因此需要谨慎使用。尤其在与呋塞米联合使用时,死亡风险可能会增加,因此在联合给药前需要谨慎评估风险和收益。由于本药可能增加静脉血栓形成的风险,因此在给药前和给药期间需要检查血栓形成风险因素并采取预防措施。对本药或其成分过敏,或因酒精或中枢神经抑制剂导致的中枢神经抑制状态、昏迷状态、正在接受肾上腺素治疗的患者,以及有乳糖不耐症等遗传问题的患者不应使用本药。心脏病、高血压问题、肝或肾功能弱的患者、存在自杀风险的患者、帕金森病、糖尿病风险因素患者、高龄者、怀孕或哺乳期女性等应谨慎使用本药。本药可能引起多种副作用,特别是神经系统症状、血压变化、消化系统问题、皮疹等。如果出现异常症状,应立即咨询医疗人员。在给药期间需要监测体重增加、血糖变化、白细胞减少等情况,并应注意需要精神集中活动的驾驶或操作机器等事项。与其他药物有很多相互作用,特别是在与中枢神经抑制剂、降压药、CYP2D6和CYP3A4相关药物、肾上腺素等联合使用时需更加小心。怀孕期间可能对胎儿构成风险,因此仅在必要情况下使用,哺乳期间建议停止哺乳。如果过量服用,应立即进行急救处理,并且本药较为脆弱,开封后应立即服用,存放在儿童无法触及的地方。

副作用

鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经过敏,帕金森症,静坐不能症,嗜睡,头晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡症,体位性头晕,运动障碍,晕厥,视物模糊,耳痛,直立性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻出血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口干,腹部不适,腹痛,胃肠不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,性功能障碍,疲劳,无力,发热,胸痛,尿路感染,肺炎,软组织炎,食欲减退,意识混乱,暂时性缺血发作,意识状态降低,流口水,脑血管意外,结膜炎,低血压,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,大便结块,红斑,异常姿势,关节肿胀,周围水肿,步态障碍,凹陷性水肿,体温升高,上呼吸道感染,过敏性鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,倦怠,嗜睡,头痛,镇静,头晕,震颤,流口水,结巴,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咳嗽,流鼻涕,鼻出血,咽喉疼痛,肺水肿,呕吐,上腹部疼痛,腹泻,唾液分泌过多,胃肠不适,腹痛,瘙痒,痤疮,肌肉酸痛,颈痛,夜尿,尿失禁,尿频,乳汁分泌过多,疲劳,发热,情绪异常,懒惰,胸部不适,焦虑,失眠,静坐不能症,运动障碍,肌肉紧张异常,帕金森症,高血压,肌骨疼痛,步态异常,水肿,疼痛,跌倒,耳部感染,病毒感染,咽炎,扁桃体炎,支气管炎,眼部感染,感染,局部感染,膀胱炎,中耳炎,手足癣,螨虫皮肤炎,支气管肺炎,气道感染,气管支气管炎,慢性中耳炎,嗜酸性粒细胞增多症,红血球压积减少,白血球减少症,中性粒细胞减少症,药物过敏反应,尿糖检测,高泌乳素血症,假性乳腺,食欲不振,血中胆固醇增加,血中甘油三酯增加,高血糖症,体重减轻,焦虑,情感迟钝,睡眠障碍,性欲下降,性功能丧失,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,合作异常,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,弥散性运动障碍,大脑缺血,脑血管意外障碍,神经松弛药恶性综合征,糖尿病性昏迷,头颤,痉挛,精神运动过度活动,迟缓运动障碍,脑血管障碍,感觉异常,眼充血,眼分泌物,眼球运动,眼睑水肿,眩光,眼睑结痂,眼干,泪液分泌增加,眩光,青光眼,视力减退,耳鸣,眩晕,窦性心动过缓,窦性心动过速,心悸,I度房室传导阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,窦性心律失常,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,水泡音,呼吸障碍,鼻腔水肿,过度呼吸,大便失禁,胃炎,唇部水肿,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌部水肿,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半丘疹性皮疹,湿疹,肌骨胸痛,关节强直,肌肉无力,横紋肌溶解,排尿障碍,无月经,女性型乳房,阴道分泌物,勃起功能障碍,射精障碍,月经障碍,乳房膨胀,性功能障碍,逆行射精,乳房分泌物,口渴,流感样症状,水肿,乏力,面部水肿,不适,全身水肿,发冷,周围冷感,药物戒断综合症,药物不良反应,体温下降,操作相关疼痛,体重增加,血中泌乳素升高,无粒细胞性白血球减少症,血小板减少症,过敏性反应,抗利尿激素分泌异常,糖尿病性酮症,糖尿病,低血糖症,水中毒,血中胆固醇增加,血中甘油三酯增加,躁狂症,味觉异常,手术中瞳孔紧张降低症,房颤,深静脉血栓症,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合征,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿潴留,持久勃起,低体温,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,多尿,疼痛,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白血球减少症,心律失常,鼻出血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动癫痫,痤疮,吞咽困难,尿失禁,抽动障碍,呼吸困难,兔子综合症,自杀企图,事故异常,妄想,幻觉,幻听症状加重

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中,并应在室温1至30度之间储存。这样可以很好地保持药效。

外观·包装

外观

长方形橙色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。