薬情報
ニュリペド錠2ミリグラム(リスペリドン)

ニュリペド錠2ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›2mg / 1錠
製造・輸入元
ハナ製薬株式会社
外形
長方形のオレンジ色のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201906427 · 承認 2019.09.11

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神行動症状、知的障害に伴う行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで飲み込むか、水とともに飲み込む(口腔内崩壊錠に限る。)。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加的な効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与については安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊な集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与する用量に達するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定投与に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達したら、1日1回投与の用法も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 ⦁ 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的な注意を参照)。
小児服用量
⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 ⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 体重50 kg以上:初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与することができる。 体重50 kg未満:初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与することができる。 ⦁ 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

成分

製造会社
ハナ製薬株式会社

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神行動症状、知的障害に伴う行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害、破壊的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、統合失調症の治療に使用されます。また、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者における不安、攻撃性、精神病症状の短期治療にも効果的です。気分の波動性障害に関連する躁エピソードの治療のための気分安定薬の補助療法としても使用されます。さらに、攻撃性、衝動性、自傷行為などが顕著な精神遅滞や知的能力の低下がある小児、青少年及び成人の行動障害やその他の破壊的行動障害の治療にも使用されます。要約すると、この薬は様々な精神的及び行動的障害の症状を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで飲み込むか、水とともに飲み込む(口腔内崩壊錠に限る。)。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加的な効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与については安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊な集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与する用量に達するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定投与に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達したら、1日1回投与の用法も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 ⦁ 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的な注意を参照)。

小児服用量

⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 ⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 体重50 kg以上:初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与することができる。 体重50 kg未満:初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与することができる。 ⦁ 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に投与する場合、死亡率が増加する可能性があるため注意が必要です。 特にこの薬とフロセミドを併用する場合、死亡リスクが高まる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬は静脈血栓症という血管内による血栓ができるリスクを高める可能性があるため、投与前と投与中に血栓症リスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者、アルコールまたは中枢神経抑制剤によって中枢神経が抑制された状態、昏睡状態、エピネフリン投与中の患者、乳糖不耐症などの遺伝的問題を有する患者には使用しないでください。 心疾患や血圧の問題、肝臓や腎臓機能が脆弱な患者、自殺リスクのある患者、パーキンソン病、糖尿病リスク因子を有する者、高齢者、妊娠中または授乳中の女性などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は様々な副作用を引き起こす可能性があり、特に神経系症状、血圧の変動、消化器問題、皮膚発疹などが現れることがあるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療提供者に相談する必要があります。 投与中は体重増加、血糖値の変動、白血球減少症などもモニタリングする必要があり、運転や機械操作など精神的集中を要する活動は注意が必要です。 他の薬剤との相互作用が多いため、特に中枢神経抑制剤、抗高血圧薬、CYP2D6およびCYP3A4関連の薬剤、エピネフリンなどと併用する際はさらに注意が必要です。 妊娠中には胎児へのリスクがある可能性があるため、必要な場合のみ使用し、授乳中は授乳を中止することが推奨されます。 過量投与時には直ちに緊急処置を受ける必要があり、この薬は壊れやすいため開封後すぐに服用し、子供の手の届かないところに保管する必要があります。

副作用

コインド炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン病、正座障害、眠気、めまい、鎮静、震え、筋肉緊張異常、睡眠症、体位性めまい、運動異常症、失神、視界がぼやける、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻詰まり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、嘔気、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口の乾き、腹部不快感、腹部痛、胃腸の不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、フケ、脂漏性皮膚炎、背中の痛み、関節痛、手足の痛み、尿失禁、射精障害、疲労、無力症、発熱、胸の痛み、尿路感染、肺炎、軟部組織炎、食欲減退、意識混濁、一過性脳虚血発作、意識状態の低下、唾液過多、脳血管事故、結膜炎、低血圧、咳、鼻水、嚥下困難、便塊、紅斑、異常姿勢、関節浮腫、末梢浮腫、歩行障害、陥没性浮腫、体温上昇、上気道感染、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途不眠症、だるさ、眠気、頭痛、鎮静、めまい、震え、唾液過多、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰睡眠、動悸、咳、鼻水、鼻血、咽頭後部痛、肺うっ血、嘔吐、上腹部痛、下痢、唾液過多分泌、胃腸の不快感、腹部痛、かゆみ、にきび、筋肉痛、喉の痛み、夜尿症、尿失禁、多尿症、乳汁分泌過多、疲労、発熱、感情異常、無気力、胸部不快感、焦燥、不眠症、正座障害、運動異常症、筋緊張異常、パーキンソン病、高血圧、筋骨格痛、歩行異常、浮腫、痛み、転倒、耳感染、ウイルス感染、咽頭炎、扁桃炎、気管支炎、目の感染、感染、局所感染、膀胱炎、中耳炎、爪真菌症、ダニ皮膚炎、気管支肺炎、気道感染、気管気管支炎、慢性中耳炎、好酸球増加、赤血球容積率減少、白血球数減少症、中性球減少症、薬物過敏反応、尿糖検出、高プロラクチン血症、ダウン症、食欲不振、血中コレステロール増加、血中中性脂肪増加、高血糖症、体重減少、焦燥、抑制された情動、睡眠障害、性欲減退、性機能不全、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、全身性運動異常症、大脳虚血、脳血管障害、神経弛緩剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の震え、けいれん、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、目の充血、目の分泌物、目の動き、まぶたの浮腫、まぶしさ、まぶたのかさぶた、目の乾燥、涙の過剰分泌、まぶしさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、徐脈、洞性頻脈、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、紅潮、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、洞部静脈、徐脈、ぜいぜい音、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の浮腫、唇炎、唾液欠乏症、腹部膨満、胃腸炎、舌の浮腫、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、小丘疹発疹、全身発疹、半丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸部痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性化乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房膨満、性機能障害、逆行射精、乳房分泌物、喉の渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、だるさ、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物禁断症候群、薬物副作用、体温低下、施術関連疼痛、体重増加、血液プロラクチン上昇、無顆粒球症、血小板減少症、アナフィラキシー反応、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水分中毒、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、躁病、味覚異常、手術中虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物禁断症候群、尿閉、持続勃起症、低体温、胸の痛み、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿貯留、多尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、尿失禁、チック障害、呼吸困難、ラビット症候群、自殺企図、事故異常、妄想、幻覚、幻聴の症状悪化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を良好に維持できます。

外観・包装

外形

長方形のオレンジ色のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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