药品信息

新一加巴喷丁胶囊100毫克

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
新日制药(株)
外观
装有白色至灰白色粉末的上下部分为白色的硬胶囊
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201906385 · 批准 2019.09.10

该产品已于2024.09.10变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为将维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为将维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后的患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2天给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按照肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的给药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
1) 3岁至12岁儿童的辅助治疗 - 第1日:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2日:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第3日起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最高40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给予。

成分

生产厂家
新日制药(株)

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫
  • 单纯部分发作
  • 复杂部分发作
  • 继发全身症状
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药品用于13岁以上青少年或成人新诊断的癫痫患者的单药治疗。主要有效于伴有或不伴有继发全身症状的简单或复杂部分性发作的治疗。此外,也可作为3岁以上儿童或成人的辅助治疗,帮助控制部分性发作。同时用于缓解神经病理性疼痛,改善患者的疼痛。因此,广泛用于癫痫及神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为将维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为将维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后的患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2天给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按照肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的给药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

1) 3岁至12岁儿童的辅助治疗 - 第1日:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2日:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第3日起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最高40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给予。

注意事项

此药在服用期间可能增加自杀意念或自杀行为、抑郁等精神健康问题的风险,患者和监护人需立即向医疗人员报告情绪或行为的变化。 如突然停止服用,可能增加癫痫发作的频率或进展为癫痫持续状态,必须遵循医生的指示逐渐调整剂量。 一些动物实验报告了某些癌症发生的可能性,但尚无该药物在人体内致癌的确凿证据。 在服用期间报告了部分突发和意外死亡案例,但这些在癫痫患者的普遍风险范围内。 在极少数情况下,服用此药的患者可能发生严重胰腺炎,若出现持续腹痛、恶心或反复呕吐等症状,需立即停药并就医。 3岁以上至12岁以下儿童服用时,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力降低、过度行为等神经精神系统异常反应,需要密切观察。 与包括麻醉药在内的中枢神经系统抑制剂共同使用时,可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷甚至死亡,因此在使用此类药物时必须遵循医生指示,在短期内使用最小剂量。 对该药物存在过敏反应或急性胰腺炎患者、特定类型发作患者、以及遗传性乳糖不耐受患者不得服用此药。 肾功能减退患者、高龄者、精神病史患者、有注意力缺陷障碍或行为障碍的儿童、妊娠或有可能妊娠的女性、哺乳期妇女等需谨慎服用,决定是否使用前应咨询医生。 在服用期间可能出现头晕、嗜睡、注意力降低等症状,因此驾驶或操作危险机械时需谨慎。 此外,若突然停药,可能出现焦虑、失眠、恶心、颤抖等戒断症状,停药时必须与医疗人员协商逐渐降低剂量。 最后,此药应存放在儿童接触不到的地方,放回原包装内,不可任意转移至其它容器。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,仇恨,思维异常,运动过多,无力,倦怠,面部浮肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,倦怠,面部浮肿,高血压,食欲不振,牙龈炎,关节痛,头晕,运动过多症,反射运动的增加、减少或缺乏,感觉异常,焦虑,仇恨,肺炎,尿路感染,视觉障碍,嗜睡,仇恨,情感不稳定,头晕,运动过多症,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,迹象消失,喉神经痛,梦游症,假性喉喘鸣,嗓子嘶哑,嗜睡,运动失调,头晕,疲劳,恶心,呕吐,步态异常,记忆丧失,失调,混乱,感觉减退,思维异常,颤抖,眩晕,呼吸困难,皮疹,自杀冲动,自杀行为,抑郁症,焦虑,仇恨,幻觉,幻觉状态,自杀尝试,焦躁,紧张亢进,运动障碍,肌阵挛,前庭功能障碍,鼻出血,呼吸困难,睡眠呼吸暂停,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,表皮脱落,溃烂,皮肤结节,黑色素病,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无绝经,射精异常,神经敏感,知觉异常,失眠,神经病,性欲减退,焦虑,解离症,反射减少,语言障碍,梦境异常,言语障碍,情感不稳定,眼震颤,迷糊,口周围知觉异常,超现实感,知觉过敏,运动功能减退症,自杀尝试,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,抑郁症,异常的感觉,头晕,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药需储存在密闭容器中,防止接触空气或潮湿。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。如此储存可安全保留药效。

外观·包装

外观

装有白色至灰白色粉末的上下部分为白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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