シニルガバペンチンカプセル100ミリグラム

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づいて用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤を飲み忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、飲み忘れ分を補うために追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後少なくとも2時間経過してから本剤を投与すること。これにより本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、通常、長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が起こるとのエビデンスはないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

1) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤を投与する際、1日の総投与量を3回に分けて投与する。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者は気分や行動の変化が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を急に中止すると発作が頻発する恐れがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用量を調整する必要があります。 一部の動物実験では特定の癌発生の可能性が報告されていますが、人でこの薬が癌を引き起こす確実な証拠はまだありません。 この薬を服用中に突然で予期しない死亡例が一部報告されましたが、これはてんかん患者の一般的なリスク範囲内にあります。 この薬を服用する患者の中には稀に重度の膵炎が発生する可能性がありますので、持続的な腹痛や吐き気、頻繁な嘔吐の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 満3歳以上12歳以下の小児に投与する場合、感情の不安定、攻撃性、集中力の低下、過剰行動などの神経精神的な異常反応が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は麻薬を含む中枢神経系抑制剤と同時に服用すると重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態または死に至る可能性があるため、そのような薬剤と併用する場合は必ず医師の指示に従って最小限の用量で短期間のみ使用する必要があります。 この薬に過敏反応がある方、急性膵炎患者、特定の種類の発作患者、そして遺伝的な乳糖不耐症の患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が低下した患者、高齢者、精神病歴のある患者、注意欠陥障害や行動障害のある小児、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方などはこの薬を慎重に服用する必要があり、医師と相談の上投与の可否を決定する必要があります。 服用中にはめまい、眠気、集中力低下などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 また、この薬を突然中止すると不安、不眠、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、投与を中止する際は必ず医療従事者と相談し、徐々に減らす必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れておくことが重要であり、無断で他の容器に移さないようにしてください。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的な不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 無力

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を安全に維持できます。

外形

白色から灰白色の粉末が入った上下白色のハードカプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶