达米凯胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用；部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁及以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁及以上青少年，应使用本品混悬用粉剂服用。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，每次透析后应给予本品30mg；给药疗程不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学尚未进行研究，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁及以上青少年：与感染者有密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。 流感流行期间，预防的推荐剂量为每次75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防效果持续存在。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每隔1日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，每进行2次透析后应给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学尚未进行研究，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上、12岁以下儿童：对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可改为服用本品75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次，代替本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg: 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg: 每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上、1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5天口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg: 每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg: 每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg: 每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg: 每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg: 每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg: 每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg: 每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg: 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上、12岁以下儿童：对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可改为服用本品75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10天，代替本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg: 每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg: 每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药用于治疗或预防流感病毒感染，但不能替代流感疫苗接种。 本药仅对甲型和乙型流感病毒有效，尚未确认对其他病毒感染的安全性和有效性。 在儿童和青少年患者中，偶尔报告有神经精神系统的不良反应，例如抽搐或谵妄、异常行为等，因此在服用期间监护人应仔细观察异常行为的发生。特别是10岁以上的儿童存在与异常行为相关的事故风险，因此建议在特殊情况下不使用。 本药不得用于对本药或成分过敏的患者。 肾功能减退的患者，尤其是中度以上肾衰竭患者或透析患者需要进行剂量调整；对于终末期肾衰竭患者不推荐使用。 对哮喘或慢性支气管炎等呼吸系统疾病患者或免疫抑制状态的高风险患者需谨慎使用。 服用时常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等，且多数为短暂性。 偶尔可能发生过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统异常症状等，如出现异常症状应及时与医疗人员沟通。 本药仅在认为益处大于风险时才可用于孕妇或哺乳期女性，关于胎儿或新生儿的安全性尚未充分确定。 对1岁以下儿童的有效性和安全性尚未确立，因此使用时需格外注意。 老年患者的剂量调整通常不是必需的，但由于存在身体功能下降和基础疾病，有必要进行观察。 超量服用时报告的副作用与一般副作用相似，没有特定的治疗方法，但应根据症状接受适当的处理。 本药与其他药物的相互作用可能性较低，但在与特定药物合用时可能需要注意，因此在服用中有其他药物时需告知医疗人员。 对驾驶汽车或操作机械的影响未报告，但流感本身可能会影响这些能力，因此应保持警惕。 应存放在儿童接触不到的地方，并且不应转移到其他容器中。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定性心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，痉挛，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，休克，过敏性反应，肺炎，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤粘膜症候群，中毒性表皮坏死松解症，急性肾衰竭，白血球减少，血小板减少，精神神经症状，意识障碍，异常行为，谵妄，幻觉，妄想，痉挛，出血性结肠炎，潮红，荨麻疹，红斑，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，吐血，消化性溃疡，腹部膨胀，排便异常，口腔不适，食欲减退，兴奋，震颤，麻木感，无力，嗜睡，心室性心动过速，心室早期收缩，心电图异常，心悸，痛经，头晕，疲劳，发热，流感样症状，四肢疼痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，咳嗽，鼻充血，哮喘，鼻出血，呕吐，腹泻，恶心，腹痛，结膜炎，耳痛，皮炎，睡眠障碍，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，发作，混乱，胃肠道出血，出血性结肠炎，糖尿病恶化，嗜酸性粒细胞增多症，白血球减少症，胰腺炎，血管性水肿，喉部水肿，舌头水肿，支气管痉挛，面部水肿，血尿

本药应存放在密闭容器中，以避免接触空气和潮湿，并宜保存在25度以下的阴凉处。 如此保存可以长时间保持药物效用。

外观

装有白色或微黄粉末的上部微黄、下部灰色的硬胶囊剂

包装单位

10胶囊/PTP