タミフルカプセル75mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の小児：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の小児には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する必要があり、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の小児：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する必要がある。初回投与は透析開始前に行うこともできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日2回 > 40 kg: 75 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mL ずつ1日2回 4 kg: 12 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mL ずつ1日2回 5 kg: 15 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mL ずつ1日2回 6 kg: 18 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mL ずつ1日2回 7 kg: 21 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mL ずつ1日2回 8 kg: 24 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mL ずつ1日2回 9 kg: 27 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mL ずつ1日2回 10 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 * この表には、本患者群における考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの投与が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日1回 > 40 kg: 75 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療または予防に使用されていますが、インフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。 この薬はインフルエンザA及びBウイルスにのみ効果があり、他のウイルス感染についてその安全性及び効果は確認されていません。 小児及び青年患者では神経精神系の異常反応、例えばけいれんやせん妄、異常行動などが稀に報告されているため、服用中に異常行動が発生した場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児では、異常行動に関連する事故のリスクがあるため、特別な場合を除いては使用しないことが推奨されます。 この薬はこの薬または成分にアレルギーのある患者には投与すべきではありません。 腎機能が低下している患者、特に中等度以上の腎不全患者や透析患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎などの呼吸器疾患や免疫抑制状態にある高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 服用時によく見られる副作用には吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、ほとんどは一時的です。 稀にアレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系の異常症状が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は妊婦や授乳婦に投与する場合、利益がリスクより大きいと判断される場合にのみ使用され、胎児や新生児に対する安全性は十分に確立されていません。 1歳未満の小児に対する有効性及び安全性は確立されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者も基本的には用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下や持病がある可能性があるため観察が必要です。 過剰摂取の場合に報告されている副作用は一般的な副作用と類似しており、特別な治療法はありませんが症状に応じた適切な処置を受ける必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬物と併用する際には注意が必要な場合があるため、服用中の薬がある場合は医療従事者に知らせる必要があります。 自動車運転や機械操作に対する影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体がこれらの能力に影響を及ぼす可能性があるので注意してください。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保管し、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または薄黄色の粉末が充填された上部薄黄色、下部灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP