帕罗扎特片10毫克(盐酸帕罗西汀水合物)

成人剂量

本药建议每日1次，于早餐期间服用；应整片吞服，不可咀嚼。通常建议进行足够疗程的治疗，以使症状消失。开始用药后首次出现满意疗效时，继续用药可预防复发。抑郁性疾病患者在症状消失后应至少继续用药4～6个月；强迫症和惊恐障碍患者可用药更长时间。与其他精神作用药物一样，不应突然停药（参见不良反应）。与其他抗抑郁药一样，应在开始治疗后2～3周内评估剂量，必要时适当调整；之后可根据临床需要进行调整。 长期使用本药时，应针对每位患者定期重新评估长期使用本药的必要性。 1. 重度抑郁症 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。根据患者情况可能需要增加剂量；此时应根据患者的反应逐步每次增加10 mg，最大剂量为每日50 mg。 2. 强迫症 口服推荐剂量为每日40 mg帕罗西汀。治疗可从每日20 mg开始，每周增加10 mg。最大剂量为每日60 mg。 3. 惊恐障碍 口服推荐剂量为每日40 mg帕罗西汀。治疗可从每日10 mg开始，并根据患者的反应每周增加10 mg。部分患者可能需要将每日剂量增加至最高60 mg。通常认为惊恐障碍在治疗初期症状可能加重，因此建议初始剂量较低。 4. 广泛性焦虑障碍（GAD） 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。对该剂量无反应的患者，可视情况逐步每周增加10mg，最高增至每日50mg。 5. 创伤后应激障碍（PTSD） 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。对该剂量无反应的患者，可视需要每次增加10 mg，最高增至50 mg。在创伤后应激障碍的安慰剂对照试验中，本药的疗效未在超过12周的治疗期间进行评估。 6. 社交焦虑障碍/社交恐惧症 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。至少经过2周仍对该剂量无反应的患者，可将每日剂量增加至最高50 mg。应根据患者的反应，至少间隔1周每次增加10 mg。本药在为期12周的安慰剂对照试验中，已证实对社交焦虑障碍/社交恐惧症有效，但关于服用超过12周的数据有限。 ○ 老年患者：老年患者的本药血药浓度可能较高。初始推荐剂量为10mg/日，根据患者的反应逐步每周增加10 mg，最大剂量为每日40 mg。 ○ 肾功能不全及肝功能不全患者：重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于30 mL/min）或肝功能不全患者的本药血药浓度可能较高。推荐剂量为每日20 mg。如有必要，增加剂量应限于最低幅度。 ○ 精神疾病治疗中与MAO抑制剂换药相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，两者之间至少应间隔14日。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停用本制剂后至少间隔14日。 ○ 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本制剂治疗，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要采取其他干预措施（包括住院）或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑用药。 对于已经接受本制剂治疗的患者，如有必要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂，且没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物，并且对于特定患者，判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时（以先到者为准）内监测患者是否出现血清素综合征症状。自利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药后24小时，可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应了解此类用法可能引发血清素综合征的急症症状。

儿童剂量

○ 儿童：由于尚未确立本品在儿童中的有效性和安全性，因此不建议使用本品。

本药为治疗主要抑郁症及其他精神科疾病的抗抑郁药。 服用期间可能会增加自杀冲动或行为，特别是18至24岁年轻患者需医师的谨慎判断和持续观察。 对本药物过敏或与特定药物特别是MAO抑制剂共同服用的患者不应使用。 有心脏疾病或QT间期延长病史、出血倾向、肝或肾功能重度减退的患者在使用本药时需特别小心。 本药可引起神经系统异常症状、消化道障碍、体重变化、性功能障碍、皮疹等多种副作用，若出现异常症状应立即咨询医生。 特别是本药若突然停用，可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状，因此停用时应在医师指导下逐渐减少。 本药与其他药物可能相互作用，若正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师。 妊娠或哺乳期女性在服用前应咨询医生，妊娠初期或末期尤其需注意。 不建议在儿童及青少年中使用本药，因为尚未确定其安全性和有效性。 过量使用时可能出现恶心、瞳孔扩大、震颤、焦虑、出汗、嗜睡等症状，严重时需立即医疗处理。 本药应存放在儿童触及不到的地方，避免转移到其他容器中。 服用期间注意驾驶或操作机器，若出现精神状态变化或异常行为，应立即咨询医护人员。

心动过速，血压的暂时性升高或降低，直立性低血压，心动过缓，胆固醇水平升高，食欲下降，低钠血症，视力模糊，瞳孔扩大，急性青光眼，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口渴，消化道出血，体重增加，无力，外周水肿，肝酶升高，肝病，头晕，震颤，头痛，锥体外系障碍，无法坐直，痉挛，下肢不安综合症，血清素综合症，嗜睡，失眠，焦虑，异常梦境，混乱，幻觉，躁狂，忧虑，离体感，恐慌发作，自杀念头与自杀行为，尿潴留，尿失禁，性功能障碍，高泌乳素血症，乳汁分泌过多，月经不调，持续勃起症，产后出血，出汗，皮疹，瘙痒，严重皮肤不良反应，荨麻疹，光敏反应，皮肤及粘膜异常出血，血小板减少症，全血细胞减少，无粒细胞症，白细胞减少，严重过敏反应，抗利尿激素异常分泌综合症，打哈欠，耳鸣，关节痛，肌肉痛，头晕，感觉障碍，睡眠障碍，焦虑，忧虑，混乱，出汗，心悸，情绪不稳定，敏感，视力障碍，情绪不稳定，神经质，腹痛，运动过多，敌意，僵硬，头痛，排尿困难，排尿障碍，水肿，性欲下降，消化不良，耳鸣，面部水肿，神经症，消化道障碍，潮红，体重减少，体重增加，疲劳，胸痛，口渴，过敏，发热，血压变化，不自主肌肉收缩，焦虑，心动过速

本药应储存在密闭容器中，以防止空气或湿气进入，储存温度应在室温1度至30度之间。如此保存可延长药物的效力。

外观

两面凸起的黄色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶