パロザト錠10ミリグラム（パロキセチン塩酸塩水和物）

成人用量

本剤は1日1回、朝食中に服用することが望ましく、噛まずに飲み込んでください。一般に、症状が消失するまで十分な期間治療を行うことが推奨されます。投与開始後、初めて満足できる反応が得られた後も投与を継続することで、再発を防ぐことができます。うつ病性障害の場合は、症状消失後も少なくとも4～6ヶ月間投与し、強迫性障害およびパニック障害の場合は、さらに長期間投与することがあります。他の向精神薬と同様に、投与を急に中止してはなりません（副作用参照）。他の抗うつ薬と同様に、治療開始後2～3週間以内に用量を見直し、必要に応じて適切に調整し、その後は臨床的に適切と判断される範囲で調整してください。 本剤を長期間使用する場合、個々の患者について本剤の長期使用を定期的に再評価してください。 1. 大うつ病 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。患者によっては増量が必要となる場合があります。この場合、患者の反応に応じて段階的に10 mgずつ増量し、1日最大用量は50 mgです。 2. 強迫性障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日20 mgで治療を開始し、毎週10 mgずつ増量することができます。1日最大用量は60 mgです。 3. パニック障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日10 mgで治療を開始し、患者の反応に応じて毎週10 mgずつ増量することができます。患者によっては、1日投与量を最大60 mgまで増量する必要があります。一般に、パニック障害では治療初期に症状が悪化する可能性があるとされているため、初回用量は低用量とすることが推奨されています。 4. 全般性不安障害（GAD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応が得られない患者では、段階的に毎週10mgずつ増量し、1日投与量を最大50mgまで増量することができます。 5. 心的外傷後ストレス障害（PTSD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応が得られない患者では、必要に応じて10 mgずつ増量し、最大50 mgまで増量することができます。心的外傷後ストレス障害を対象とした本剤のプラセボ対照試験では、12週間を超える有効性は評価されていません。 6. 社会不安障害／社会恐怖症 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。少なくとも2週間経過してもこの用量で反応が得られない患者では、1日投与量を最大50 mgまで増量することができます。用量変更は患者の反応に応じて、少なくとも1週間の間隔をあけて10 mgずつ増量してください。本剤は12週間のプラセボ対照試験において社会不安障害／社会恐怖症に対する有効性が確認されていますが、12週間を超えて服用した場合のデータは限られています。 ○ 高齢者：高齢者では、本剤の血中濃度が高くなることがあります。初回推奨用量は10mg/日であり、患者の反応に応じて段階的に毎週10 mgずつ増量し、1日最大用量は40 mgです。 ○ 腎不全および肝不全患者：重度の腎不全患者（クレアチニンクリアランス30 mL/min未満）または肝不全患者では、本剤の血中濃度が高くなることがあります。推奨用量は1日20 mgです。必要な場合、増量幅は最小限にしてください。 ○ 精神疾患治療におけるMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけてください。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要があります。 ○ リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはなりません。入院を含む他の介入、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討してください。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があります。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができます。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしてください。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができます。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではありません。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要があります。

小児用量

○ 小児：小児における有効性および安全性は確立されていないため、本剤の使用は推奨されない。

この薬は大うつ病およびその他の精神的疾患の治療に使用される抗うつ剤です。 この薬を服用する間、自殺念慮や行動が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者には医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 この薬にアレルギーがある場合や特定の薬剤、特にMAO阻害剤と一緒に服用する場合は使用できません。 心臓病がある場合やQT延長歴のある患者、出血傾向のある患者、肝臓や腎臓の機能が著しく低下している患者などは、この薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬は神経系異常症状、消化器障害、体重変化、性機能障害、皮膚発疹など、さまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 特にこの薬を急に中止するとめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は医師の指示に従って徐々に減らさなければなりません。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせてください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、妊娠初期または末期には特に注意が必要です。 小児および青年には安全性と有効性が確立されていないため、この薬の使用は推奨されません。 過剰摂取時には嘔吐、瞳孔拡大、震え、不安、発汗、眠気などの症状が現れる可能性があり、重度の場合は直ちに医療処置が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 この薬を服用する間、運転または機械操作時には注意が必要であり、精神状態の変化や異常行動が現れた場合は直ちに医療チームに相談してください。

動悸、一時的な血圧の上昇または低下、起立性低血圧、徐脈、コレステロール値の上昇、食欲の減少、低ナトリウム血症、視力障害、瞳孔散大、急性緑内障、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口渇、消化管出血、体重増加、脱力、末梢浮腫、肝酵素の上昇、肝疾患、めまい、震え、頭痛、錐体外路障害、座位不能、けいれん、下肢不安症候群、セロトニン症候群、眠気、不眠、不安、異常な夢、混乱、幻覚、躁状態、不安、解離、パニック発作、自殺念慮および自殺行動、尿閉、尿失禁、性機能障害、高プロラクチン血症、乳汁分泌過多、生理不順、持続勃起症、産後出血、発汗、皮膚発疹、かゆみ、重度の皮膚異常反応、じんましん、光過敏反応、皮膚および粘膜の異常出血、血小板減少症、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少、重度のアレルギー反応、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、あくび、耳鳴り、関節痛、筋肉痛、めまい、感覚障害、睡眠障害、不安、混乱、発汗、動悸、感情的な不安定、過敏性、視覚障害、感情的な不安定、神経質、腹痛、運動過多症、敵意、硬直、頭痛、排尿困難、排尿障害、浮腫、性欲減退、消化不良症、耳鳴り、顔の浮腫、神経症、消化管障害、潮紅、体重減少、体重増加、疲労、胸痛、口渇、過敏、発熱、血圧変動、不随意筋収縮、不安、頻脈

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが安全です。このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

両面が膨らんだ黄色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶