药品信息

恩替利瓦胶囊1.5毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›2.4mg / 1粒
生产/进口商
韩国信泰克斯制药(株)
外观
含有白色-微黄的粉末的上下两部分黄色硬胶囊剂
包装
28粒/PTP[(14粒/PTP×2个)]
许可状态
已过期

品目基准编码 201906138 · 批准 2019.08.29

该产品已于2024.08.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
用法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg,每位患者应间隔至少2周递增剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。本品临床试验显示,每日6mg及以上剂量疗效更佳,因此推荐大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少给药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。后续可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,给药至少2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可省略一次或多次给药。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,每日2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次递增至每次3mg、每次4.5mg,随后每次6mg,均为每日2次。 如治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停一次或多次给药可能会使这些症状减轻。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生率和严重程度通常随剂量增加而增加。 如果停药超过3日,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐步调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不得给药。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
韩国信泰克斯制药(株)

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状

  • 轻度阿尔茨海默型痴呆症状,中度阿尔茨海默型痴呆症状,轻度帕金森病相关痴呆症状,中度帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药物用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状和帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

用法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg,每位患者应间隔至少2周递增剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。本品临床试验显示,每日6mg及以上剂量疗效更佳,因此推荐大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少给药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。后续可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,给药至少2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可省略一次或多次给药。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,每日2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次递增至每次3mg、每次4.5mg,随后每次6mg,均为每日2次。 如治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停一次或多次给药可能会使这些症状减轻。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生率和严重程度通常随剂量增加而增加。 如果停药超过3日,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐步调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不得给药。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药含有成分利伐斯的明,某些患者不应使用。例如,对本药成分过敏的人或重度肝功能障碍者不应服用本药。 此外,心脏病患者或有胃溃疡、哮喘、尿潴留、癫痫、锥体外系障碍等病史的患者应谨慎使用本药。因为本药可能会加重这些状况。 服用本药可能会出现恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛等多种副作用。特别是在剂量调整的初期,这些症状可能更常发生,因此须小心。 对于帕金森病相关痴呆患者,本药可能加重帕金森病症状,因此必须在医生指导下谨慎给药。 此外,本药与其他药物可能相互作用,因此尤其在与麻醉剂、其他胆碱药物、抗胆碱药物、β拮抗剂等同时服用时,必须咨询医生或药师。 怀孕或哺乳期的女性,因未充分确认本药的安全性,需在必要时咨询医生后决定是否使用。 儿童不推荐使用本药。 过量服用时可能出现严重的副作用,因此如怀疑过量,须立即联系医疗机构以获取适当治疗。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并且不应转移到其他容器中。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 锥体外系症状
  • 心绞痛
再查看 76 项症状
  • 心肌梗死
  • 心动过缓
  • 房室阻滞
  • 心房颤动
  • 心动过速
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃肠道出血
  • 胰腺炎
  • 食道撕裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 体重下降
  • 异常肝功能检查数值
  • 皮肤黏膜症候群
  • 震颤
  • 运动减退症
  • 帕金森病恶化
  • 运动障碍
  • 齿轮样紧张症
  • 运动迟缓症
  • 不安
  • 失眠
  • 焦虑
  • 尿路感染
  • 食欲减退
  • 脱水
  • 出汗增加
  • 行走障碍
  • 肌肉紧张障碍
  • 肌肉僵直
  • 平衡障碍
  • 骨骼肌僵直
  • 僵直
  • 运动功能障碍
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 谵妄
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水疱
  • 过敏性皮肤炎
  • 攻击性
  • 焦虑不安
  • 动功能障碍综合症
  • 肝炎
  • 过敏性皮肤炎
  • 幻觉
  • 混乱
  • 噩梦
  • 幻觉
  • 混乱状态
  • 嗜睡
  • 倦怠感
  • 唾液分泌增加
  • 低血压
  • 呼吸减弱
  • 肌肉虚弱
  • 晕厥
  • 坐不住
  • 知觉异常
  • 着迷
  • 性格障碍
  • 迷糊
  • 肺炎
  • 脓毒症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,避免暴露于空气或潮湿。建议存放温度保持在1度至30度之间的室温。这样存放可以安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

含有白色-微黄的粉末的上下两部分黄色硬胶囊剂

包装单位

28粒/PTP[(14粒/PTP×2个)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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