エンティリバカプセル1.5ミリグラム(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

服用方法: リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人: 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量調節法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量することができる。次の増量では、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量することができる。副作用（例: 悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の用量を省略することができる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病に関連する認知症患者を対象とした比較対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以降、順次、1回3mgを1日2回投与した後、1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量することができる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が得られていた用量まで減量するか、治療の中止を検討することができる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり用量を調節する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、副作用が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量調節には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬はリバスチグミンという成分を含んでおり、特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある人や重度の肝障害がある人はこの薬を服用してはいけません。 また、心疾患がある人や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害などの病歴がある患者はこの薬を慎重に使用すべきです。これはこの薬がこれらの状態を悪化させる可能性があるためです。 この薬を服用すると、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、頭痛などさまざまな副作用が出ることがあります。特に用量を調整する初期期間にこれらの症状がより頻繁に見られるため、注意が必要です。 パーキンソン病関連の認知症患者の場合、この薬がパーキンソン病症状を悪化させる可能性があるため、医師の指示に従って慎重に投与する必要があります。 さらに、この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、特に麻酔薬、他のコリン作動薬、抗コリン薬、ベータ遮断薬などと一緒に服用する際には必ず医師や薬剤師と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、必要に応じて医師と相談後に投与の可否を決定するべきです。 子供にはこの薬の使用は推奨されていません。 過量服用の場合には深刻な副作用が現れる可能性があるため、過量服用が疑われる場合は直ちに医療機関に連絡して適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保持することが望ましいです。こうして保管すれば、薬の効果を安全に保持できます。

外形

白色-微黄色の粉末を含む上部および下部が黄色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル/PTP[(14カプセル/PTP×2個)]