药品信息

休伦汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
(株)休比斯制药
外观
装有白色或浅灰色粉末的上下白色硬胶囊制剂
包装
30颗胶囊,300颗/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201905981 · 批准 2019.08.23

该产品已于2024.08.23变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步加量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步加量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后的患者,应按 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或正在接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要在之后补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 治疗神经病理性疼痛时,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲乏、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时进行。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/day/kg体重,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重 - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重 - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重 必要时可增加至每日最高40 mg/kg体重。本品每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
(株)休比斯制药

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫,单纯部分发作,复杂部分发作,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药品用于癫痫治疗。针对13岁以上青少年及成人,作为单药或辅助药物,对单纯或复杂部分发作有效。此外,3岁以上儿童及成人也用来缓解神经病理性疼痛。此药有助于控制发作及改善疼痛症状。因此,它在癫痫及神经病理性疼痛的治疗中被广泛使用。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步加量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步加量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后的患者,应按 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或正在接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要在之后补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 治疗神经病理性疼痛时,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲乏、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时进行。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/day/kg体重,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重 - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重 - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重 必要时可增加至每日最高40 mg/kg体重。本品每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。 在服用时,可能会出现自杀意念或自杀行为、抑郁等心理健康问题的风险,因此患者及其监护人如出现这些症状需立即告知医疗人员。 突然停药可能会导致癫痫发作加剧或持续癫痫状态,因此应根据医生的指示逐渐停药。 本药可能导致胰腺炎等严重副作用,因此如出现上腹部疼痛、恶心、反复呕吐症状,应立即停药并前往医院就诊。 特别是给3岁以上12岁以下儿童服用时,可能会出现情绪不稳定、敌意、思维异常、过度运动等神经精神不良反应,因此需要注意。 如果与包括麻醉药物的中枢神经系统抑制剂同时服用,可能会导致严重镇静、呼吸抑制、昏迷状态,因此必须按照医生的指示使用最低剂量,并密切观察患者的状态。 本药不应给予某些遗传病患者、急性胰腺炎患者、全身小发作患者。 肾功能受损患者、高龄者、精神病史患者、孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期妇女等需特别注意,服用前应与医生商量。 服药期间常见副作用有头晕、嗜睡、运动失调等,因此在驾驶或操作危险机械时应当小心。 本药已报告各种副作用,包括体重增加、视力异常、皮疹、血液异常等,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 使用期间怀孕可能对胎儿有风险,因此计划怀孕或怀孕期间必须与医生咨询,哺乳期间也需注意。 本药可能出现戒断症状,因此停药时应根据医生的指导逐渐减少剂量。 可能会有与其他药物的相互作用,因此必须将所有正在服用的药物告知医生。 应放在儿童无法触及的地方,并存放在原容器中以防滥用。

副作用

自杀冲动

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应储存在密闭的容器中。此外,为保持药物的有效性,重要的是在1度到30度之间的室温下保存。

外观·包装

外观

装有白色或浅灰色粉末的上下白色硬胶囊制剂

包装单位

30颗胶囊,300颗/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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