ヒューロンチンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤は1日の総投与量を3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らすこと。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直近の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与後、少なくとも2時間あけて投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な増量を、投与開始後3日間に以下のように行う。 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかんおよび神経因性疼痛の治療に使用される薬です。 服用中に自殺念慮や自殺行動、うつ病などのメンタルヘルスの問題が発生するリスクがあるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 突然薬を中止すると発作が悪化したり、持続的なてんかん状態に陥る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 この薬は膵炎などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、上腹部の痛み、吐き気、繰り返しの嘔吐がある場合は直ちに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 特に3歳以上12歳以下の子供に投与する場合は、感情的不安定、攻撃的、思考異常、過度の運動などの神経精神的な異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡状態に陥ることがあるため、必ず医師の指示に従って最小限の用量で短期間投与し、患者の状態を詳しく観察する必要があります。 この薬は特定の遺伝的疾患を持つ患者、急性膵炎患者、全身小発作患者には投与すべきではありません。 腎機能が障害された患者や高齢者、精神病の病歴がある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性などは特別な注意が必要であり、医師と相談の上、投与する必要があります。 服用中はめまい、眠気、運動失調などの副作用がよく現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常などさまざまな副作用が報告されていますので、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中の使用は胎児に対するリスクがある可能性があるため、妊娠の計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医師と相談する必要があり、授乳中の場合も注意が必要です。 この薬は禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬物について医師に知らせる必要があります。 子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用を防止する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために1度から30度の室温で保管することが重要です。

外形

白または淡灰色の粉末を含む上下白の硬カプセル

包装単位

30カプセル, 300カプセル/瓶