恩替氟那唑胶囊50毫克(氟康唑)

成人剂量

药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全吸收，因此口服制剂（胶囊、干糖浆）与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病：氟康唑150 mg单次口服 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病：通常本品1日1次，每次50 mg，给药7-14日；根据医生判断可延长给药。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病（由义齿引起的口腔疼痛）：通常本品1日1次，每次50 mg，给药14日，并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病（除阴道念珠菌病外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿症、皮肤黏膜念珠菌病等）：通常本品1日1次，每次50 mg，给药14-30日；对于难治性黏膜念珠菌病，可增至本品1日1次，每次100 mg。 3. 全身性念珠菌病，包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染（腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等）：通常本品首日一次给予400 mg，次日起1日1次给予200 mg；根据患者反应，可增至1日1次400 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病：通常本品首日一次给予400 mg，次日起1日1次给予200-400 mg。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定，但通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发，患者完成基础治疗后，应给予本品1日1次，每次200 mg，长期服用。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防：应根据患者发生真菌感染的风险程度，给予本品1日1次，每次50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者，例如骨髓移植患者，以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者，推荐1日1次给予400 mg。对于此类患者，应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg；中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后，也应继续给予400 mg，持续1周。 7. 手、足指甲真菌病：每周1次给予150 mg，持续给药直至手、足指甲重新长出（直至未感染的新指甲长出）。新指甲通常需要3-6个月长出，足趾甲则需要6-12个月；生长速度可能因人而异，并随年龄而变化。长期给药成功治疗后，有时手、足指甲仍会留有损伤。 包括脚癣（足癣）、体癣、股癣（腹股沟癣）、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染：通常本品1日1次，每次50 mg，或每周1次，每次150 mg，给药2-4周。但脚癣可能需根据病程给药6周。花斑癣给予本品1日1次，每次50 mg，给药2-4周。 ○ 老年患者 肾功能正常时，通常给予成人剂量；肾功能障碍时（肌酐清除率50 mL/min以下），应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能障碍患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量，但需要多次给药时，仅在首日给予常规剂量，自次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50：常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50（未透析）：常规剂量的50% 血液透析患者：每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者，每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子，应根据肌酐清除率减少剂量给药。

儿童剂量

○ 儿童 根据成人剂量换算的儿童剂量通常按以下标准执行，且不得超过400 mg。 成人剂量100 mg：儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg：儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg：儿童剂量12 mg/kg 但出生后6个月以下婴儿的安全性和有效性尚未确立（参见注意事项）。 1. 口咽念珠菌病：本品首日按体重给予6 mg/kg，此后从次日起每日1次按体重给予3 mg/kg。为防止复发，应至少给药2周。 2. 食管念珠菌病：本品首日按体重给予6 mg/kg，此后从次日起每日1次按体重给予3 mg/kg。可根据患者反应增加至每日1次、12 mg/kg。至少治疗3周，并在症状消失后继续治疗至少2周。 3. 全身性念珠菌病，包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染（腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等）：每日1次给予6-12 mg/kg。给药疗程根据临床反应和医学判断确定。 4. 隐球菌性脑膜炎：本品首日按体重给予12 mg/kg，此后从次日起每日1次按体重给予6 mg/kg。可根据患者反应增加至每日1次、12 mg/kg。脑脊液培养转阴后，继续治疗10-12周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发，患者完成初始治疗后，每日1次给予6 mg/kg。 6. 肾功能不全儿童应根据肾功能不全程度，按照与成人肾功能不全患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。使用低于10 mg的剂量时，为准确给药，应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

本药不应在特定患者中使用。例如，对本药或其他噻唑类药物过敏、怀孕或哺乳的女性，以及服用其他特定药物的患者，应避免使用本药。 此外，肾脏或肝功能受损或有心脏病患者在使用本药时需特别小心。因为本药可能影响心脏节律，有心律失常风险的患者应更加谨慎。 本药一般耐受良好，但偶尔会出现血液、肝、肾功能异常，皮疹、头痛、消化不良等副作用。因此，如果出现异常症状，应立即咨询医疗人员。 在服用本药期间，建议定期进行血液检查和肝、肾功能检查。特别是重症患者需要更细致的监测。 本药可能与多种药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，必须告知医疗人员。有些药物一起使用可能增加副作用风险或改变药效。 怀孕或计划怀孕的女性在使用本药前务必与医生咨询，并在使用期间及使用后一个月内需有效避孕。哺乳期女性也不应服用本药。 对于6个月以下的婴儿，本药的安全性尚未确定，因此应仅在必要时使用。 驾驶或操作机械时，因服用本药可能导致头晕或发作，因此需小心。 最后，过量服用可能出现精神异常症状，因此应遵循医生的指示按时服用，并在过量服用时立即联系医疗机构以获得适当的治疗。

无粒细胞增多症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、过敏性反应、血管性水肿、高三酰甘油血症、高胆固醇血症、低钾血症、失眠、嗜睡、头痛、癫痫、眩晕、感觉异常、味觉异常、颤抖、头晕、尖端扭转型室速、QT延长、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、腹胀、口干、ALT升高、AST升高、血清碱性磷酸酶升高、胆汁淤积、黄疸、胆红素升高、肝毒性、肝功能衰竭、肝细胞坏死、肝炎、肝细胞损伤、皮疹、瘙痒、荨麻疹、出汗增加、药物性皮疹、中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合征、急性泛发性脓疱型皮炎、剥脱性皮炎、面部水肿、脱发、伴有嗜酸细胞增多症及全身症状的药物反应、肌肉疼痛、疲劳、虚弱、无力、发热、肾上腺功能不全、幻觉、偏执行为

本药应存放于密封容器内，避免空气和湿气的接触。存放温度应保持在1至30度之间的室温，以确保药效得以保持并安全使用。

外观

填充有白色粉末的上部天蓝色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶