エンティフナゾールカプセル50ミリグラム(フルコナゾール)

成人用量

薬物の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長することができる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）：本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合には1日1回100 mgに増量することができる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量することができる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与すること。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法または放射線療法、骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続すること。 7. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、投与期間は手指または足趾の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）とする。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は投与量を減らすか、投与間隔を延長すること。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節すること。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与すること。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与すること。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg ただし、生後6ヵ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。例えば、この薬や他のアゾール系薬物にアレルギーがある、妊娠中または授乳中の女性、特定の他の薬を服用している患者はこの薬を避けるべきです。 また、腎臓または肝機能に問題がある、心臓病のある患者はこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。この薬は心臓リズムに影響を与える可能性があるため、不整脈のリスクのある患者はさらに注意が必要です。 この薬は一般的に良好に耐えられますが、稀に血液、肝臓、腎機能に異常が生じることがあり、皮膚発疹、頭痛、消化不良などの副作用が現れることがあります。したがって、異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに相談してください。 この薬を服用している間は定期的に血液検査と肝臓・腎機能検査を受けることが推奨されます。特に重度の疾患がある患者はさらに厳格なモニタリングが必要です。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。いくつかの薬と併用すると副作用のリスクが増加したり、効果が変化する可能性があります。 妊娠中または妊娠計画中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、この薬を服用している間及び服用後1か月間は効果的な避妊が必要です。授乳中の女性もこの薬を服用しないことが推奨されます。 生後6ヶ月未満の乳児については、この薬の安全性が確立されていないため、必要な場合のみ使用すべきです。 運転や機械操作時にこの薬の服用によってめまいや発作が発生する可能性があるため、注意が必要です。 最後に、過量服用では精神異常が現れる可能性があるため、医師の指示に従って正確な用量を服用し、過量服用をした場合はすぐに医療機関に連絡して適切な治療を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保存する必要があります。保存温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬効が良く維持され、安全に使用することができます。

外形

白色の粉末が詰められた上部青色、下部白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶