药品信息

恩皮替卡片90mg(替格瑞洛)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
替格瑞洛›含量确认中
生产/进口商
大韩纽帕姆株式会社
外观
黄色的双面凸圆形膜衣片
包装
56片/盒[(14片/铝箔*4)]
许可状态
已过期

品目基准编码 201905800 · 批准 2019.08.16

该产品已于2024.08.16变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防血栓性心血管事件(心肌梗死等)、脑卒中
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本药,否则建议治疗12个月。服用本药的患者,除非存在特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 有心肌梗死病史(发生时间至少在1年以上)且血栓性心血管事件发生风险较高的患者:每日2次,每次60mg。服用本药的患者,除非存在特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 心肌梗死发生后最初1年内服用本药90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可改用本药60mg继续治疗。 - 本药也可用于心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者。 - 本药的安全性和有效性在随访至3年时进行了评估。 患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次60mg。服用本药的患者,除非存在特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 急性冠状动脉综合征患者请参照相应的用法用量。 - 关于本药治疗超过3年的安全性和有效性资料有限。 急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30 日。服用本药的患者,除非存在特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者接受阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 给药方法 本药口服,可不受进食影响服用。 难以吞咽片剂的患者,可将本药片剂研磨成细粉,分散于半杯水中后直接饮用;再用半杯水冲洗服药用杯并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药,给药后应以水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药物转换为本药,应在最后一次服用既往药物24小时后开始服用本药。 漏服时,应在下一次预定服药时间仅服用1片(下一次服药剂量)。 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未在重度肝功能损害患者中研究本药;在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。
儿童服用量
18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立(参见“其他”项)。

成分

生产厂家
大韩纽帕姆株式会社

功效・作用

预防血栓性心血管事件(心肌梗死等)、脑卒中

  • 急性冠脉综合症、心肌梗塞、中风、血栓性心血管事件、2型糖尿病、冠状动脉疾病、急性缺血性中风、短暂性缺血发作
查看批准原文

本药品有助于降低因血栓性心血管事件(即因心血管异常导致的死亡、心肌梗塞、中风)的发生率,特别是用于急性冠脉综合症患者或有超过一年心肌梗塞病史的高风险成人患者,与阿司匹林联合使用。此外,针对同时患有2型糖尿病、经历过冠状动脉疾病治疗的患者,亦通过联合处方用于减少心肌梗塞和中风的发生风险。对于急性缺血性卒中或高风险短暂性缺血发作的患者,也与阿司匹林一起使用,以减少中风发生率。如此在多个心血管及脑血管疾病风险组中,与阿司匹林联合使用,可有效预防重要的血栓性事件。

服用方法

成人服用量

本药不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本药,否则建议治疗12个月。服用本药的患者,除非存在特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 有心肌梗死病史(发生时间至少在1年以上)且血栓性心血管事件发生风险较高的患者:每日2次,每次60mg。服用本药的患者,除非存在特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 心肌梗死发生后最初1年内服用本药90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可改用本药60mg继续治疗。 - 本药也可用于心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者。 - 本药的安全性和有效性在随访至3年时进行了评估。 患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次60mg。服用本药的患者,除非存在特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 急性冠状动脉综合征患者请参照相应的用法用量。 - 关于本药治疗超过3年的安全性和有效性资料有限。 急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30 日。服用本药的患者,除非存在特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者接受阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 给药方法 本药口服,可不受进食影响服用。 难以吞咽片剂的患者,可将本药片剂研磨成细粉,分散于半杯水中后直接饮用;再用半杯水冲洗服药用杯并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药,给药后应以水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药物转换为本药,应在最后一次服用既往药物24小时后开始服用本药。 漏服时,应在下一次预定服药时间仅服用1片(下一次服药剂量)。 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未在重度肝功能损害患者中研究本药;在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。

儿童服用量

18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立(参见“其他”项)。

注意事项

本药可防止血液中血小板相互聚集形成血栓,从而减少心肌梗塞或中风等心血管疾病的风险。 但本药可能增加出血的风险,因此,当前有出血或以往有颅内出血病史的患者应避免使用。 若计划进行手术,应至少在手术前5天停止本药的使用,手术中须怀疑出血风险。 此外,对本药过敏或有重度肝功能不全的患者,以及与某些强效药物合用的情况应避免使用。 出血风险高的患者、近期接受手术的患者、心律不齐或呼吸困难症状的患者需谨慎使用,并应咨询医生。 特别是哮喘或慢性阻塞性肺疾病患者,呼吸困难可能加重,因此需注意。 本药可能影响血液检查结果,因此在进行血小板功能测试或肝素引起的血小板减少症诊断时,必须告知医生本药的使用情况。 怀孕或哺乳期间的女性应谨慎使用本药,以避免对胎儿或新生儿造成风险,须在使用前咨询医生。 儿童及18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。 过量使用可能增加出血风险,并出现心律不齐或呼吸困难等副作用,应立即告知医疗人员。 本药可能与多种药物相互作用,因此正在服用其他药物的患者必须告知医疗人员,特别是在与影响肝脏代谢的药物合用时需谨慎。 在驾驶或操作机械时,可能出现头晕或混乱症状,如出现症状应注意。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并保持在原包装中以维持药品质量。

副作用

出血,颅内出血,眼内出血,耳出血,低血压,呼吸困难,呼吸系统出血,胃肠道出血,腹泻,恶心,消化不良,便秘,后腹膜出血,皮肤出血,皮疹,瘙痒,肌肉出血,尿路出血,生殖系统出血,血清肌酐升高,手术后出血,血栓性血小板减少性紫癜,窦性心动过缓,房室阻滞,血管水肿,西奈-斯托克斯呼吸,中心性睡眠呼吸暂停,意识混乱,头晕,昏厥,头痛,眩晕,耳出血,胸痛,肺出血,咽炎,上呼吸道感染,哮喘,胸膜积液,支气管炎,自发性气胸,肺炎,肺水肿,乏力,过敏性休克,鼻出血,咳血,血肿,脑出血,脊柱管狭窄,痴呆,偏头痛,麻痹,行走异常,腹痛,直肠出血,肛门出血,阑尾炎,腱鞘炎,滑囊炎,横纹肌溶解,糖尿病,高钾血症,高血糖,口渴,肝炎,打鼾,动脉瘤,心力衰竭,心律失常,心悸,室性心动过速,心律不齐,室颤,心脏骤停,心肌梗塞,尿路感染,肾结石,脑缺血,静脉狭窄,脑梗塞,前庭功能障碍,恶性男性生殖器肿瘤,化学中毒,手术后血肿,撕裂伤,交通事故,外伤,恶心,呕吐,急性肾衰竭,贫血,耳鸣,耳痛,淋巴结病,嗜酸性细胞增多症,性功能障碍,前列腺肥大,卵巢囊肿,闭经,阴道炎,味觉丧失,嗅觉异常,TSH增高,甲状腺功能减退,注射部位反应,注射部位疼痛,失眠,焦虑,记忆障碍,勃起功能障碍,烦躁,体位性低血压,高血压恶化,发绀,房颤,房性心律失常,完全房室阻滞,尿失禁,夜尿,慢性肾衰竭恶化,膀胱炎,尿异常,肾囊肿,尿潴留,结膜炎,糖尿病性视网膜病变,白内障,脓肿,口腔念珠菌病,带状疱疹,细菌感染,食管念珠菌病,血液铁减少,血液铁减少,淋巴结病,嗜酸性细胞增多症,接触性皮炎,真菌性皮炎,皮肤病,红斑性皮疹,角化过度,急性荨麻疹,甲沟炎,毛发减少,硬皮病,皮肤软纤维瘤,出汗增多,腱炎,关节病,软骨钙化,脊柱骨关节炎,关节炎,荨麻疹,出汗增多,低钾血症,低钙血症,详细不明的脂质代谢障碍,高钾血症,低镁血症,低血糖,AST升高,ALT升高,心室性心动过速,房颤,室颤,心脏骤停,完全房室阻滞,尿频,排尿困难,尿路感染,肾结石,膀胱炎,肾囊肿,尿潴留,脑梗塞,间歇性跛行,静脉炎,眼结膜充血,眼痛,视力异常,动脉狭窄,心绞痛,冠状动脉血栓形成,心肌病,心肌缺血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防止空气或潮气进入。建议储存温度保持在1度至30度之间的室温,这样可以更有效地保存药物的效力。

外观·包装

外观

黄色的双面凸圆形膜衣片

包装单位

56片/盒[(14片/铝箔*4)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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