薬情報

クレメンティンドゥオシロップ(アモキシシリン・クラブラン酸カリウム)(7:1)

医療用医薬品シロップ경구承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›36.3143g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›5.1878g / 100g
製造・輸入元
일양바이오팜(주)
外形
淡い白色の粉で独特の香りがある、使用時に溶かして使うシロップ剤
包装
50ミリリットル/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201905638 · 届出 2019.08.09

この製品は2025.03.10に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器および泌尿生殖器感染(気管支炎、肺炎、膀胱炎など)治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染及び皮膚・軟部組織感染など軽度から中等度の感染に対して、アモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして1日体重kg当たり25mg/3.6mgを2回に分けて服用します。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染及び尿路感染など重症感染に対しては、1日体重kg当たり45mg/6.4mgを2回に分けて服用します。 潜在的
小児服用量
7:1シロップは2ヶ月未満には適していない。 腎不全の小児患者には7:1シロップが適していない。

成分

製造会社
일양바이오팜(주)

効能・効果

呼吸器および泌尿生殖器感染(気管支炎、肺炎、膀胱炎など)治療

  • 急性気管支炎、慢性気管支炎、葉性肺炎、気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、腫れ、膿瘍、軟部組織炎、傷感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は、黄色ブドウ球菌、肺炎連鎖球菌、大腸菌など様々な細菌に効果があります。急性および慢性気管支炎、肺炎、膿胸、中耳炎などの呼吸器感染に使用されます。また、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎などの尿路感染や淋病、骨盤感染の治療にも効果的です。皮膚や軟部組織の腫れ、膿瘍、傷感染にも利用され、骨髄炎や歯科感染治療にも適用されます。この薬物は様々な菌に対して広範囲に作用し、複数の感染症の治療に役立ちます。患者の感染部位に応じて適切に使用し、症状を改善します。

服用方法

成人服用量

再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染及び皮膚・軟部組織感染など軽度から中等度の感染に対して、アモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして1日体重kg当たり25mg/3.6mgを2回に分けて服用します。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染及び尿路感染など重症感染に対しては、1日体重kg当たり45mg/6.4mgを2回に分けて服用します。 潜在的

小児服用量

7:1シロップは2ヶ月未満には適していない。 腎不全の小児患者には7:1シロップが適していない。

注意事項

この薬は人工甘味料であるアスパルテームを含有しているため、フェニルアラニンの摂取を制限しなければならない遺伝性疾患であるフェニルケトン尿症患者には使用しないでください。 この薬に含まれるベータラクタム系成分に対して過敏反応のある患者、特にアナフィラキシーや皮膚粘膜症候群などの重篤なアレルギー反応の既往歴がある場合には投与しないでください。 伝染単核症やリンパ性白血病患者にはこの薬の使用により発疹のリスクが増加する可能性があるため避けてください。 肝機能障害または黄疸の既往歴がある患者は再発リスクがあるためこの薬を使用しないでください。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症またはガラクトース代謝異常のある患者には投与しないでください。 肝障害や重度の腎障害がある患者、アレルギー体質または経口摂取が困難な患者、高齢者、全身状態が良くない患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、ビタミンK欠乏症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は消化器系に様々な副作用を引き起こす可能性があるため、下痢や腹痛様の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 肝機能異常が現れる可能性があるため、定期的に肝機能検査結果を確認し、14日以上の長期投与時には特に注意が必要です。 皮膚発疹、かゆみ、重度の場合はスティーブンス・ジョンソン症候群に代表される重篤な皮膚反応が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合はすぐに投与を中止する必要があります。 血液系異常、腎機能異常、中枢神経系異常の症状などもまれに発生する可能性があるため、患者の状態を細心の注意をもって観察する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、特に妊娠初期の3か月間この薬の使用を避け、授乳中の女性は赤ちゃんに異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 未熟児および新生児には安全性が確立されていないため、使用は推奨されません。 高齢者は身体機能の低下により異常反応がより出やすくなるため、用量と投与間隔を調整し慎重に投与する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の患者は必ず医療従事者に知らせて管理する必要があります。 過量投与時には消化器症状、腎不全、中枢神経系異常などが現れる可能性があるため、疑いがある場合は直ちに医療機関を受診してください。 使用後は冷蔵保管し、7日以内にすべて服用することが安全です。 この薬は耐性菌の発生を防ぐため必要最低限の期間を使用し、過敏反応や重篤な副作用が発生した場合はすぐに投与を中止し、医師の指示に従う必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応(アナフィラキシー、血管浮腫、アナフィラキシーショックを含む)、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群)、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、呼吸障害(気

軽度の副作用

下痢、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、軟便、口内乾燥症、カンジダ症、血便を伴わない大腸炎、まれに発生する急性膵炎、血液系異常反応(可逆性白血球減少、血小板減少、貧血など)、粘膜カンジダ症、膣のかゆみ、分泌物の増加、不安感、緊張、不穏、錯乱、眠気、不眠、めまい

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが好ましいです。

外観・包装

外形

淡い白色の粉で独特の香りがある、使用時に溶かして使うシロップ剤

包装単位

50ミリリットル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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