药品信息

保宁甲泼尼龙片

处方药片剂口服 · 滴耳已过期
成分・含量
甲泼尼龙›4mg / 1片
生产/进口商
博荣(株)
外观
白色椭圆形药片
包装
30片/瓶,500片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201905593 · 批准 2019.08.07

该产品已于2024.08.07变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗炎症、过敏、内分泌、血液、肿瘤、水肿、神经及感染性疾病
使用对象
成人
成人剂量
1. 初始剂量可根据特定疾病的症状,每日按甲泼尼龙计为4mg至48mg。一般而言,病情不严重时低剂量即可,但特殊患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的疗效。如果经过合理的时间仍未取得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当的治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病及患者的反应个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐减少初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,都可能需要调整剂量。对于后一种情况,可能需要在一段足以使患者病情得到满意控制的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,建议逐渐减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重的有效方案为:每日给予泼尼松龙200mg,持续1周;随后在1个月内隔日给予泼尼松龙80mg(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法:Alternate Day Therapy) 隔日疗法是指在两天中的一天早晨给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇戒断症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提。 1)皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在和代谢效应; 2)隔日早晨服用皮质类固醇,可使未给药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)活动几乎恢复正常。简要了解HPA生理有助于理解这一理论。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统的活动具有24小时节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,进而降低肾上腺皮质的合成活动。血浆皮质类固醇水平因此在一天中逐渐下降,并在午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)患者的HPA 24小时节律轴消失;该病属于肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性脂肪分布的肥胖、皮肤薄且容易出现瘀斑、乏力和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。同样的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床表现,通常也可能出现在每日分次长期使用药物性皮质类固醇治疗期间。若出现这些表现,夜间维持较高的皮质类固醇水平所导致的昼夜节律紊乱,似乎在皮质类固醇不良反应的发生中起着重要作用。 即使只是短时间避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,肾上腺皮质皮质醇生成受到抑制,同时ACTH生成也会受到抑制。恢复正常HPA活动所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对各种应激环境都很敏感。有证据表明,虽然早晨一次服用泼尼松龙(10mg)较每日4次、每6小时服用一次显示的肾上腺抑制明显较轻,但使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药都可能导致肾上腺皮质抑制,持续2日或更久。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙及其他皮质类固醇被认为是短效药物(单次给药可导致肾上腺皮质抑制1¼至1½日),因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时,应注意以下事项。 1)应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。隔日疗法的优点不应助长对皮质类固醇的滥用。 2)对于需要长期接受药物性皮质类固醇治疗的患者,隔日疗法应作为一项基本治疗方案予以考虑。 3)对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,可在治疗初期采用隔日疗法。对于较严重的疾病,通常需要在疾病初期采用每日分次给药的高剂量方案以控制病情。初始抑制剂量应持续使用,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常需要4日到10日。 尤其在计划持续采用隔日疗法时,重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的使用时间。一旦病情得到控制,可考虑以下两种方案。 ① 转为隔日疗法,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病控制情况,尽快将每日皮质类固醇剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药。理论上,方案①更为理想。 4)鉴于隔日疗法的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,采用这种治疗方式是可取的(例如类风湿性关节炎患者)。这些患者的HPA轴可能已受到抑制,因此建立隔日疗法可能较困难,也不一定总能成功。不过,建议定期尝试转换方案。如果难以转换,与仅将每日剂量加倍相比,隔日给予3倍甚至4倍剂量更为可取。患者再次得到控制后,应尝试将剂量降至最低。 5)如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6)肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强,在下午4时至午夜最弱。在活动最强时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7)与任何治疗一样,采用隔日疗法时,为每位患者制定个体化且适当的治疗方案十分重要。并非所有患者的症状都能完全得到控制。向患者说明隔日疗法的优点,有助于其理解并忍受未服用皮质类固醇日的后半段可能出现的症状波动。如有必要,可在此期间加用或增加其他对症治疗。 8)疾病进展期间如出现急性加重,可能需要恢复每日分次给予完全抑制剂量的皮质类固醇以控制病情。病情得到控制后,可再次尝试已确立的隔日疗法。 9)尽管隔日疗法可能减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与任何治疗一样,医生在考虑对患者使用皮质类固醇治疗时,仍必须仔细权衡治疗获益与风险。

成分

生产厂家
博荣(株)

功效・作用

治疗炎症、过敏、内分泌、血液、肿瘤、水肿、神经及感染性疾病

  • 内分泌疾病、肾上腺皮质功能不全、高钙血症、非化脓性甲状腺炎、创伤后骨关节炎、骨关节炎的滑膜炎、炽热型类风湿关节炎、急性和亚急性滑囊炎、肱外侧上髁炎、急性非特异性腱鞘炎、急性痛风性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、系统性皮肌炎、多发性肌炎、急性风湿性心炎、天疱疮、严重多形性红斑、斯蒂文斯-约翰逊综合征、脱皮性皮炎、水泡性疱疹样皮炎、严重脂溢性皮炎、严重银屑病、棘针状肉瘤、支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病、过敏
查看批准原文

本药用于各种内分泌疾病、风湿性疾病、胶原性疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼科疾病、胃肠道疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、恶性肿瘤性疾病、水肿疾病、神经系统疾病及部分感染性疾病的治疗。特别对肾上腺皮质功能不全、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、天疱疮、严重过敏反应、急性和慢性炎症性眼病、溃疡性结肠炎、肺结核、自身免疫性贫血、恶性血液疾病、肾病综合征、多个硬化症的急性加重等效果显著。本药帮助缓解各疾病的症状并抑制病情进展,因此广泛用于相关疾病的治疗。

用法用量

成人剂量

1. 初始剂量可根据特定疾病的症状,每日按甲泼尼龙计为4mg至48mg。一般而言,病情不严重时低剂量即可,但特殊患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的疗效。如果经过合理的时间仍未取得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当的治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病及患者的反应个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐减少初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,都可能需要调整剂量。对于后一种情况,可能需要在一段足以使患者病情得到满意控制的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,建议逐渐减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重的有效方案为:每日给予泼尼松龙200mg,持续1周;随后在1个月内隔日给予泼尼松龙80mg(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法:Alternate Day Therapy) 隔日疗法是指在两天中的一天早晨给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇戒断症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提。 1)皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在和代谢效应; 2)隔日早晨服用皮质类固醇,可使未给药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)活动几乎恢复正常。简要了解HPA生理有助于理解这一理论。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统的活动具有24小时节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,进而降低肾上腺皮质的合成活动。血浆皮质类固醇水平因此在一天中逐渐下降,并在午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)患者的HPA 24小时节律轴消失;该病属于肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性脂肪分布的肥胖、皮肤薄且容易出现瘀斑、乏力和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。同样的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床表现,通常也可能出现在每日分次长期使用药物性皮质类固醇治疗期间。若出现这些表现,夜间维持较高的皮质类固醇水平所导致的昼夜节律紊乱,似乎在皮质类固醇不良反应的发生中起着重要作用。 即使只是短时间避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,肾上腺皮质皮质醇生成受到抑制,同时ACTH生成也会受到抑制。恢复正常HPA活动所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对各种应激环境都很敏感。有证据表明,虽然早晨一次服用泼尼松龙(10mg)较每日4次、每6小时服用一次显示的肾上腺抑制明显较轻,但使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药都可能导致肾上腺皮质抑制,持续2日或更久。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙及其他皮质类固醇被认为是短效药物(单次给药可导致肾上腺皮质抑制1¼至1½日),因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时,应注意以下事项。 1)应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。隔日疗法的优点不应助长对皮质类固醇的滥用。 2)对于需要长期接受药物性皮质类固醇治疗的患者,隔日疗法应作为一项基本治疗方案予以考虑。 3)对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,可在治疗初期采用隔日疗法。对于较严重的疾病,通常需要在疾病初期采用每日分次给药的高剂量方案以控制病情。初始抑制剂量应持续使用,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常需要4日到10日。 尤其在计划持续采用隔日疗法时,重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的使用时间。一旦病情得到控制,可考虑以下两种方案。 ① 转为隔日疗法,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病控制情况,尽快将每日皮质类固醇剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药。理论上,方案①更为理想。 4)鉴于隔日疗法的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,采用这种治疗方式是可取的(例如类风湿性关节炎患者)。这些患者的HPA轴可能已受到抑制,因此建立隔日疗法可能较困难,也不一定总能成功。不过,建议定期尝试转换方案。如果难以转换,与仅将每日剂量加倍相比,隔日给予3倍甚至4倍剂量更为可取。患者再次得到控制后,应尝试将剂量降至最低。 5)如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6)肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强,在下午4时至午夜最弱。在活动最强时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7)与任何治疗一样,采用隔日疗法时,为每位患者制定个体化且适当的治疗方案十分重要。并非所有患者的症状都能完全得到控制。向患者说明隔日疗法的优点,有助于其理解并忍受未服用皮质类固醇日的后半段可能出现的症状波动。如有必要,可在此期间加用或增加其他对症治疗。 8)疾病进展期间如出现急性加重,可能需要恢复每日分次给予完全抑制剂量的皮质类固醇以控制病情。病情得到控制后,可再次尝试已确立的隔日疗法。 9)尽管隔日疗法可能减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与任何治疗一样,医生在考虑对患者使用皮质类固醇治疗时,仍必须仔细权衡治疗获益与风险。

注意事项

本药对特定患者不应使用。例如,对本药或其成分过敏的患者,或遗传上不能消化乳糖的患者应避免使用本药。 此外,对于有感染病、全身真菌感染、单纯疱疹、带状疱疹、水痘的患者,本药可能抑制免疫功能,使感染加重,因此应注意。接种活疫苗的患者也不应服用本药。 本药对一些患者需谨慎使用。例如,有青光眼、结核病、高血压、血栓症、消化性溃疡、精神病、骨质疏松、糖尿病、肾功能不全等疾病的患者,需特别注意,因为本药可能加重症状。 在服用本药期间,可能出现水肿、高血压、肌肉无力、骨质疏松、消化不良、皮肤变化、头痛、抑郁等副作用,因此应仔细观察症状。如出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 长期服用时,突然停药可能导致肾上腺功能衰竭等严重症状,因此应逐渐减少剂量,并在手术或感染等压力情况下暂时增加剂量。 本药可能与其他药物相互作用,如果正在服用其他药物,一定要告知医疗人员。尤其在服用心脏相关药物、抗生素、利尿剂、降糖药等时需特别小心。 怀孕或哺乳期女性在服用本药时可能对胎儿或新生儿产生影响,因此应在医师指导下谨慎使用,并建议停乳。 儿童可能出现生长迟缓等副作用,因此应以最小剂量谨慎观察后使用。 老年人因感染、糖尿病、骨质疏松、青光眼等副作用风险较高,因此服用时需细致观察。 最后,在服用本药期间若感染水痘或麻疹可能非常危险,因此务必确认这些疾病的病史和疫苗接种情况,并注意预防感染。

副作用

水肿,钠潴留,钾丧失,体液潴留,低钾性碱性血症,充血性心力衰竭,高血压,肌无力,股骨和肱骨末端的无菌性坏死,类固醇性肌病,肌肉实质的丧失,髋骨的病理性骨折,骨质疏松症,椎体压缩骨折,关节痛,腱破裂,ALT升高,AST升高,ALP升高,恶心,口渴,呕吐,胃痛,食欲减退,食欲亢进,消化性溃疡,腹胀,胰腺炎,溃疡性食道炎,腹泻,创伤愈合延迟,面部潮红,皮肤薄弱,出汗异常,点状出血,斑状出血,皮肤反应抑制,紫癜,痤疮,多毛,脱发,色素沉着,乳头水肿,颅内压升高,抽搐,头晕,头痛,失眠,愉快感,抑郁症,库欣综合征,月经不调,儿童生长抑制,潜在性糖尿病症状,继发性肾上腺功能不全,垂体无反应,耐糖力降低,胰岛素或口服降糖药需求量增加,抑制肾上腺皮质刺激激素分泌,眼压升高,青光眼,后囊下白内障,由真菌或病毒引起的眼部二次感染,中心性浆液性脉络膜视网膜病,视网膜障碍,眼球突出,负氮平衡,免疫系统障碍,过敏反应,休克,荨麻疹,过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免接触空气或湿气。储存温度最好保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色椭圆形药片

包装单位

30片/瓶,500片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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