ボリョンメチルプレドニゾロン錠

成人用量

1. 初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足のいく臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えなければならない。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスを与える環境に曝露された場合の患者への影響がある場合は、用量調整が必要となる状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に応じて、満足のいく期間にわたり用量を増量する必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法である。この方法の目的は、長期の薬物投与が必要な患者においてコルチコイドの効果を高め、下垂体・副腎抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることである。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいている。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、物理的な存在や代謝作用よりも長く持続し、 2) 隔日で朝にコルチコイドを服用すると、コルチコイドを投与しない日に、ほぼ正常な視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）活性が回復する。HPAの生理機能を簡単にまとめると、この理論的解釈の理解に役立つ。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの低下は下垂体を刺激して副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの上昇はACTH分泌を抑制する。正常なHPA系は、通常、24時間の活動リズムを特徴とする。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時の最高値まで上昇する。ACTH値の上昇は副腎皮質の活動を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾール値を最高にする。このコルチゾールの上昇はACTH産生を減少させ、したがって副腎皮質合成も低下させる。この結果、日中は血漿コルチコイドが徐々に低下し、深夜には最低値となる。HPAの24時間リズムの軸はクッシング病（Cushing's disease）では消失する。この疾患は、求心性の脂肪分布を伴う肥満、あざができやすい薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症の症状を呈する。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、通常、コルチコイドを1日数回に分けて投与する長期薬物療法中にも現れることがある。これらの症状が現れた場合、夜間にコルチコイド値が高い状態が維持されることによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たしていると考えられる。 短期間であっても、血漿濃度が持続的に上昇した状態を避けることは、副作用の予防に役立つ可能性がある。通常の薬理学的用量でコルチコイド療法を行うと、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制される。正常なHPA活性への回復に要する時間は、用量および治療期間によって異なる。この期間中、患者はあらゆるストレスの多い環境に敏感である。朝1回の投与は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに分けて服用する場合と比べて、副腎抑制がかなり少ないとされるが、薬理学的用量を使用した場合には、副腎活性に対する軽度の抑制作用が翌日まで続くという証拠がある。さらに、コルチコイドを単回投与した場合も、副腎皮質の抑制が2日またはそれ以上続くことが示されている。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回の投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が現れる）とみなされ、したがって隔日療法が望ましい。 隔日療法を行う際には、次の点に留意しなければならない。 1) コルチコイド療法の基本原則および適応を適用する。ADTの利点が、コルチコイドの無分別な使用を促すことがあってはならない。 2) ADTは、長期のコルチコイド薬物治療を必要とする患者に対して、基本的に計画すべき治療法である。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽症の疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重症の疾患では、疾患の初期制御のために、高用量を1日数回に分けて投与する方法が通常必要となる。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続しなければならず、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 特に隔日療法を継続して使用する予定である場合、初期の抑制用量期間を可能な限り短くすることが重要である。いったんコントロールが得られたら、次の2つの方法が可能である。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行をコントロールできる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 4) ADTの利点から、長期間にわたりコルチコイドを毎日服用してきた患者には、この治療法が望ましい（例えば、関節リウマチ）。これらの患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADT療法の確立が難しく、必ずしも成功するとは限らない。しかし、切り替えを定期的に試みることが推奨される。困難な場合は、毎日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減量するよう試みる。 5) 前述のとおり、一部のコルチコイドは副腎機能を長期間抑制するため、隔日療法には推奨されない（例えば、デキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から深夜0時に最小となる。活性が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制が最も少なくなる。 7) ADTの使用においても、他のすべての治療環境と同様に、各患者に個別化された適切な治療を行うことが重要である。すべての患者で症状を完全にコントロールすることはできない。ADTの利点を説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れることがある不安定な症状を患者が理解し、耐えられるよう助けることができる。必要であれば、この期間中に他の対症療法を追加または増量することができる。 8) 疾患の経過中に急性増悪が現れた場合、コントロールのために、コルチコイドを1日数回に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールが得られた後は、確立された隔日療法を再度試みることができる。 9) 多くのコルチコイド療法の副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性があるが、他のすべての治療環境と同様に、医師はコルチコイド治療を検討する各患者について、治療の利益とリスクの比率を慎重に考慮しなければならない。

この薬は特定の患者には投与すべきではありません。例えば、この薬やその成分にアレルギーがあるか、遺伝的に乳糖を消化できない患者はこの薬を服用すべきではありません。 また、感染症がある場合や全身性真菌感染症、単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘の患者はこの薬が免疫機能を抑制して感染が悪化する可能性があるため注意が必要です。生ワクチンを投与中の患者もこの薬を服用すべきではありません。 この薬は一部の患者には慎重に投与する必要があります。例えば、緑内障、結核性疾患、高血圧、血栓症、消化性潰瘍、精神病、骨粗鬆症、糖尿病、腎不全などの病歴がある患者はこの薬が症状を悪化させる可能性があるため、特別な注意が必要です。 この薬を服用中は、浮腫、高血圧、筋力低下、骨粗鬆症、消化不良、皮膚変化、頭痛、抑うつ症状などの副作用が現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。異常な症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 長期服用の場合、急に薬を中止すると副腎機能低下などの深刻な症状が発生する可能性があるため、徐々に用量を減少させる必要があり、手術や感染などのストレス状況では投与量を一時的に増やす必要があります。 この薬は他の多くの薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に心臓関連の薬、抗生物質、利尿剤、血糖降下剤と一緒に服用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用により胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、医師の判断の下で慎重に投与する必要があり、授乳は中止することが望ましいです。 小児は成長遅延などの副作用が現れる可能性があるため、最小限の用量で注意深く観察しながら投与する必要があります。 高齢者は感染、糖尿病、骨粗鬆症、緑内障などによる副作用のリスクが高いため、服用時には細心の観察が必要です。 最後に、この薬を服用中に水痘や麻疹にかかると非常に危険な可能性があるため、これらの病歴や予防接種の有無を必ず確認し、感染を予防するために注意する必要があります。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、充血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉実質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、過食、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制、紫斑、ニキビ、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、痙攣、めまい、頭痛、不眠、倦怠感、鬱病、クッシング症候群、月経異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、水晶体後囊白内障、真菌またはウイルスによる眼の二次感染、中心性漿液性脈絡網膜症、網膜障害、眼球突出、窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが望ましいです。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶