奥瑟艾姆胶囊30mg(磷酸奥司他韦)

成人服用量

应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用，部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦75 mg，每日2次，连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者（治疗）：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg，每日2次，连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg，每日1次，连续5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药疗程不得超过5天。若流感症状在两次透析间隔的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（治疗）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 — 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，口服奥司他韦75 mg，每日1次，连续10天。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间预防效果持续。 肾功能损害患者（预防）：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；30 ～ 60 mL/min者建议减至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者建议减至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（预防）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 1岁以上至12岁，体重≤ 15 kg：奥司他韦每次30 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次。 1岁以上至12岁，体重15 kg<, ≤ 23 kg：奥司他韦每次45 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次。 1岁以上至12岁，体重23 kg<, ≤ 40 kg：奥司他韦每次60 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次。 1岁以上至12岁，体重> 40 kg：奥司他韦每次75 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为口服本品3mg/kg，每日2次，连续5天。不适用于胎龄不足36周的儿童。 2周以上至1岁以下，体重3 kg：奥司他韦每次9 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，体重4 kg：奥司他韦每次12 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，体重5 kg：奥司他韦每次15 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，体重6 kg：奥司他韦每次18 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，体重7 kg：奥司他韦每次21 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，体重8 kg：奥司他韦每次24 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，体重9 kg：奥司他韦每次27 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，体重10 kg：奥司他韦每次30 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次。 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10天。 1岁以上至12岁，体重≤ 15 kg：奥司他韦每次30 mg，每日1次，连续10天；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次。 1岁以上至12岁，体重15 kg<, ≤ 23 kg：奥司他韦每次45 mg，每日1次，连续10天；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次。 1岁以上至12岁，体重23 kg<, ≤ 40 kg：奥司他韦每次60 mg，每日1次，连续10天；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次。 1岁以上至12岁，体重> 40 kg：奥司他韦每次75 mg，每日1次，连续10天；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药用于治疗或预防流感病毒感染，但不能替代流感疫苗接种。 本药仅对流感A和B病毒有效，尚未确立对其他类型感染的安全性和有效性。 已有报告显示对10岁以上儿童和青少年存在异常行为等副作用，因此在没有特殊高危群体情况下不推荐使用。 在服用本药期间，监护人应密切观察患者，减少异常行为或意外风险，避免患者独处。 对本药或成分过敏的患者不能使用。 肾功能下降的患者或正在接受透析的患者需要调整剂量，末期肾病患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎或免疫抑制状态的患者应谨慎使用。 服用本药时常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等，大多数是暂时性的。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统异常等症状，若出现异常症状，应立即咨询医务人员。 对儿童患者而言，呕吐是最常见的副作用，而针对1岁以下婴儿的安全性和有效性尚未确立。 本药可与流感疫苗同时使用，但活疫苗应在特定时间内避免联合使用。 孕妇或哺乳期女性因对胎儿或婴儿的影响尚未研究充分，应谨慎考虑必要性及风险。 老年人不需要调整剂量，但应因身体功能下降和多种疾病的情况进行仔细观察。 过量服用时严重副作用较少见，但如出现异常症状应立即前往医疗机构就医。 本药应存放在儿童无法接触的地方，避免转移至其他容器。

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本药需存放在密闭容器中以防空气和湿气进入，且存放温度应保持在25度以下，保持如此存放本药物的效力可更持久。

外观

白色或微黄色粉末填充在上下部微黄色的硬胶囊中

包装单位

10胶囊/PTP - 10胶囊/PTP