オセルエムカプセル30mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 成人および13歳以上の青少年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は最長6週間まで確認されている。本剤を服用している間、予防効果は持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下、体重≤ 15 kg：オセルタミビルとして30 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回。 1歳以上12歳以下、体重15 kg<, ≤ 23 kg：オセルタミビルとして45 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日2回。 1歳以上12歳以下、体重23 kg<, ≤ 40 kg：オセルタミビルとして60 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日2回。 1歳以上12歳以下、体重> 40 kg：オセルタミビルとして75 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 生後2週以上1歳未満、体重3 kg：オセルタミビルとして9 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満、体重4 kg：オセルタミビルとして12 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満、体重5 kg：オセルタミビルとして15 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満、体重6 kg：オセルタミビルとして18 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満、体重7 kg：オセルタミビルとして21 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満、体重8 kg：オセルタミビルとして24 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満、体重9 kg：オセルタミビルとして27 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満、体重10 kg：オセルタミビルとして30 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回。 この表は、この患者群で考えられるすべての体重を網羅していない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下、体重≤ 15 kg：オセルタミビルとして30 mgずつ1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日1回。 1歳以上12歳以下、体重15 kg<, ≤ 23 kg：オセルタミビルとして45 mgずつ1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日1回。 1歳以上12歳以下、体重23 kg<, ≤ 40 kg：オセルタミビルとして60 mgずつ1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日1回。 1歳以上12歳以下、体重> 40 kg：オセルタミビルとして75 mgずつ1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日1回。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染を治療または予防するために使用されますが、インフルエンザの予防接種の代わりにはなりません。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の種類の感染に対する安全性と効果は確立されていません。 10歳以上の子供や青年には異常行動などの副作用が報告されているため、特別な高リスク群でない限り使用を推奨しません。 この薬を服用している間は異常行動や事故のリスクを減らすために、保護者が患者をよく観察し、一人にしないようにしなければなりません。 この薬または成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 腎機能が低下した患者や透析中の患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者は慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する際に一般的に現れる副作用には吐き気、嘔吐、頭痛などがありほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系異常症状などが現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 小児患者においては嘔吐が最も一般的な副作用であり、1歳未満の幼児に対する安全性と効果は確立されていません。 この薬はインフルエンザワクチンと併用することができますが、生ワクチンは特定の期間中、一緒に使用しない必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や赤ちゃんに及ぼす影響が十分に研究されていないため、必要性とリスクを慎重に考慮する必要があります。 高齢者は用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下やさまざまな疾患を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量服用の場合には重篤な副作用は稀ですが、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関に訪れる必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 一部の薬物との併用時に特別な相互作用は報告されていませんが、腎排泄に影響を与える薬物と一緒に使用する際は注意が必要です。 服用時には可能な限り症状の初期に開始することが効果的であり、服用の時間を逃した場合はできるだけ早く服用し、一定の間隔を維持する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は25度以下に維持することが重要です。 このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色または微黄色の粉末が入った上下が微黄色の硬カプセル製剤

包装単位

10カプセル/PTP - 10カプセル/PTP